ДИЦИНОН

Инструкция для медицинского применения препарата ДИЦИНОН (DICYNONE)

Состав:

действующее вещество: etamsylate;

1 мл раствора содержит етамзилату 125 мг;

вспомогательные вещества: натрия цель бисульфит (Е 223), натрия гидрокарбонат (для доведения рН), вода для инъекций, азот.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Гемостатики.

Код АТС B02BX01.

Клинические характеристики..

Показания.

Дицинон назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

- профилактика и лечение капиллярного кровотечения различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;

- неонатология: профилактика перивентрикулярнои кровотечения у недоношенных младенцев.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к етамзилату или к любому другому ингредиенту препарата; гиперчувствительность к натрия сульфита и бронхиальная астма. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови. Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10 - 20 мг/кг массы тела етамзилату, которая вводится в 3 - 4 приема. В большинстве случаев вводят содержимое 1 - 2 ампул 3 - 4 раза в сутки. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержимое 1 - 2 ампул. Во время операции вводят внутривенно содержимое 1 - 2 ампул, введение этой дозы можно повторить. После операции вводят содержимое 1 - 2 ампул каждые 6 часов до исчезновения риска кровотечения.

В неонатологии Дицинон вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2 часов после рождения. Введение препарата проводят каждые 6 часов в течение 4 суток, до совокупной дозы 200 мг/кг.

Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом.

Побочные реакции.

Нервная система: редко – головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии в ногах.

Сердечно-сосудистая система: очень редко – тромбоэмболия, артериальная гипотензия.

Пищеварительный тракт: тошнота, эпигастральная боль.

Иммунная система: редко – аллергические реакции, сыпь на коже, описан случай ангионевротического отека.

Эндокринная система: очень редко – острая порфирия.

Костно-мышечная система: редко – боль в спине.

Все побочные эффекты слабые и транзиторные.

У детей, которые лечились етамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидний лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Передозировка.

Данные отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения етамзилату в период беременности не установлена. Поэтому Дицинон назначают только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения Дициноном следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Препарат противопоказан детям с гемобластозом (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).

Особенности применения.

С осторожностью применяют у пациентов, у которых ранее регистрировались тромбозы или тромбоэмболии. Препарат не эффективен при пониженном количестве тромбоцитов.

Перед началом лечения должны быть исключены другие причины кровотечения.

Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, его необходимо применить немедленно.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дицинон является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика. После внутривенного введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5 - 15 мин, максимальный достигается в течение 1 часа. Препарат эффективен в течение 4 - 6 часов, после чего эффект постепенно исчезает. После внутривенного введения Дицинону в дозе 500 мг наибольший уровень в плазме крови достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

Примерно 72 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном состоянии. Период полувыведения етамзилату из плазмы крови – примерно 2 часа. Етамзилат проникает через плацентарный барьер и поступает в грудное молоко.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор, практически без видимых частиц; интенсивность окраски не должна превышать эталон сравнения Y5.

Несовместимость.

Раствор Дицинону не совместим с раствором натрия гидрокарбоната и с порошком натрия лактата.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: дицинон инструкция, дицинон применение, дицинон состав, дицинон отзывы, дицинон аналоги, дицинон дозировка, лекарство дицинон, дицинон цена, дицинон инструкция по применению.

Дата публикации: 29.03.17