ДИКЛАК ЛИПОГЕЛЬ

Общая характеристика

Международное и химическое названия

Diclofenac; натриевая соль 2-(2,6-дихлорфенил)аминофенилуксусной кислоты.

Основные физико-химические свойства

Слегка желтоватый однородный гель с характерным запахом изопропанола, без комков и посторонних частиц, без признаков расслоения фазы.

Состав

Действующее вещество

1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества

• RRR-альфа-токоферол (токоферол F1300),
• карбомер (Карбопол 980 NF),
• децилолеат,
• 2-октилдодеканол (Эутанол G),
• лецитин (Фосфолипон 80),
• аммиака раствор 10 %,
• динатрия эдетат,
• ароматизатор "Vert de Crème",
• изопропанол,
• вода очищенная.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые местно при болях в суставах и мышцах.

Код АТХ

M02AA15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения группы производных фенилуксусной кислоты. Диклофенак имеет выраженные местные противоревматическое, анальгезирующее и противовоспалительное свойства, обусловленные угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Применение диклофенака ослабляет боль, воспаление и отек при ревматических, дегенеративных заболеваниях, травмах без открытых ран, а также приводит к сокращению периода восстановления функций травмированных органов.

• Липофильный эмульсионный гель проявляет также местное анестезирующее и охлаждающее действие; быстро и полностью абсорбируется кожей, оставляя ее гладкой и мягкой.
• Диклофенак является мощным ингибитором циклооксигеназы и поэтому способен замедлять биосинтез некоторых простагландинов и лейкотриенов, которые опосредствуют боль и воспаление. К тому же, снижая синтез простагландинов, диклофенак предотвращает действия последних на гипоталамическое звено процесса терморегуляции и тем самым способствует снижению температуры тела.
• Диклофенак также влияет на функцию полиморфноядерных лейкоцитов, приводя к снижению хемотаксиса и уменьшение продукции пероксида.
• Кроме того, он способен подавлять ангиогенез, что происходит в гранулематозной ткани, а также индуцировать регрессию процесса неоваскуляризации гранулематозной ткани.
• Все это обусловливает уменьшение проявлений симптомов воспаления и снижает воздействие на чувствительные нервные окончания механических раздражений и биологически активных веществ, образующихся в месте воспаления.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, абсорбированного через кожу, пропорционально длительности контакта с кожей и размеру участка кожи, покрытой гелем, что содержит диклофенак, и зависит от местной общей дозы, а также от гидратации кожи.

Уровень подкожной абсорбции (биодоступность) диклофенака, установленный в сравнительных исследованиях (перорально/местно), составляет примерно 5%. Диклофенак связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином (99.4%), на 99.7%.

Максимальные концентрации диклофенака в плазме примерно в 100 раз ниже после местного применения геля, содержащего 1% диклофенака, чем после лечения с применением диклофенака внутрь. После нанесения в течение нескольких дней геля, содержащего 1% диклофенака, на воспаленные запястья у пациентов, страдающих полиартритом, концентрации его в синовиальной ткани суставов, подвергшихся лечению, примерно в 20-70 раз выше, чем в плазме. Измеренные концентрации диклофенака в исследуемой синовиальной ткани составляли от 0.41 до 8.62 мкмоль/кг, что значительно выше, чем в плазме.

После метаболизма в печени (гидроксилирования, глюкуронидация) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом почками (приблизительно 70%), а также через желчь. Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч и почти не зависит от функции печени и почек.

Показания для применения

Для снятия боли, воспаления и отека в случаях:

• дегенеративных заболеваний суставов, конечностей и в области позвоночного столба;
• локализованных форм ревматических заболеваний мягких тканей (тендинит и тендосиновит, бурсит, синдром "плечо-кисть" (периартропатия плечевого сустава), воспаление в мышечных и капсульных участках);
• посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перегрузка, удар).

Способ применения и дозы

Количество препарата зависит от размера пораженного участка. Препарат применяют 3 раза в сутки. Необходимо выдавить примерно 11 см геля, что соответствует 3 г (30 мг диклофенака натрия), и нанести на болезненный участок тонким слоем, втирая легкими движениями. Гель должен высыхать в течение нескольких минут до наложения повязки.

Применение герметичной повязки не рекомендуется.

Максимальная общая суточная доза составляет 9 г геля, что соответствует 90 мг диклофенака натрия.

Диклак® Липогель может также использоваться как дополнительное лечение вместе с другими лекарственными формами, содержащими диклофенак.

Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Показания относительно продолжения лечения следует пересматривать через 2 недели.

Побочное действие

Местные побочные реакции

Иногда наблюдаются реакции со стороны кожи (зуд, гиперемия, экзантема, ощущение жжения, сухость кожи, крапивница).

Системные побочные эффекты

Могут возникать при применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи. Сообщалось о единичных случаях возникновения желудочно-кишечных нарушений, генерализованной экзантемы, реакций повышенной чувствительности в форме отека лица (ангионевротический отек) и диспноэ, а также фоточувствительности.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим нестероидным противовоспалительным средствам.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
• Не наносить на открытые раны, воспалительную или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой или на слизистые оболочки.
• Детский возраст до 15 лет.
• Беременность.
• Период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Вследствие низкой системной абсорбции диклофенака интоксикация после местного применения маловероятна.

Применение в период беременности или кормления грудью

Достаточный опыт относительно безопасного применения Диклака® Липогеля во время беременности отсутствует. Из-за того, что о влиянии ингибирования синтеза простагландинов на беременность неизвестно, Диклак® Липогель может применяться в 1-м и 2-м триместрах беременности только после тщательной оценки польза/риск. В последнем триместре Диклак® Липогель не должен применяться в течение длительного периода и на обширных участках кожи.

Диклофенак проникает в молоко матери в небольшом количестве. Для того, чтобы избежать любого прямого контакта ребенка с гелем, препарат не следует применять на груди в период кормления грудью.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте до 15 лет (см. раздел "Противопоказания"). Достаточный опыт применения препарата у детей отсутствует (см. также раздел "Особенности применения"). Дети не должны трогать руками участки кожи с нанесенным лекарственным препаратом (см. также раздел "Особенности применения").

Особенности применения

• Пациентам, имеющим в анамнезе астматические приступы, аллергические реакции кожи, аллергические риниты, возникновение которых связано с предыдущим локальным применением нестероидных противовоспалительных средств или анальгетиков, применение Диклака® Липогеля допускается после тщательного изучения возможного риска возникновения осложнений и ожидаемого эффекта.
• Дети не должны трогать руками участки кожи с нанесенным лекарственным препаратом.
• При возникновении любых необычных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работать с другими механизмами

Нет данных относительно влияния препарата на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении Диклака® Липогеля взаимодействие с другими лекарственными средствами минимально, но полностью исключить возможность таких реакций нельзя. Поэтому следует...

Условия хранения

Данные об условиях хранения отсутствуют в предоставленной инструкции.

Срок годности

Данные о сроке годности отсутствуют в предоставленной инструкции.

Упаковка

Данные об упаковке отсутствуют в предоставленной инструкции.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ДИКЛАК ЛИПОГЕЛЬ?

ДИКЛАК ЛИПОГЕЛЬ - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) для наружного применения в форме липогеля, содержащий диклофенак натрия.

Для чего применяется гель?

Гель применяется для снятия боли, воспаления и отека при дегенеративных и ревматических заболеваниях суставов и мягких тканей, а также при посттравматических воспалениях (растяжения, ушибы).

Какой активный компонент в составе?

Активный компонент - диклофенак натрия в дозировке 10 мг на 1 г геля.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме геля для наружного применения.

Как наносить гель?

Необходимо выдавить полоску геля (примерно 11 см) и нанести тонким слоем на болезненный участок, втирая легкими движениями.

Как часто нужно наносить гель?

Гель применяют 3 раза в сутки.

Какова максимальная суточная доза?

Максимальная общая суточная доза составляет 9 г геля (90 мг диклофенака натрия).

С какого возраста можно применять гель?

Гель противопоказан для применения у детей в возрасте до 15 лет.

Какие побочные действия возможны?

Возможны местные реакции со стороны кожи (зуд, покраснение, жжение). В единичных случаях могут возникать системные эффекты, такие как желудочно-кишечные нарушения или аллергические реакции при применении высоких доз или на большие участки.

Кому противопоказан гель?

Гель противопоказан при повышенной чувствительности к НПВС, обострении язвенной болезни, при нанесении на поврежденную/воспаленную/инфицированную кожу или слизистые оболочки, детям до 15 лет, при беременности и в период лактации.

Можно ли применять гель при беременности или кормлении грудью?

Применение в 1-м и 2-м триместрах беременности возможно после оценки польза/риск. В 3-м триместре не должен применяться длительно и на больших участках. В период кормления грудью не следует применять на груди.

Влияет ли гель на способность управлять автомобилем?

Данные отсутствуют, но прямое влияние маловероятно.

Ключевые слова

диклак липогель инструкция, диклак липогель применение, диклак липогель состав, диклак липогель отзывы, диклак липогель аналоги, диклак липогель дозировка, лекарство диклак липогель, диклак липогель цена, диклак липогель инструкция по применению, диклофенак, липогель, местный, суставная боль, мышечная боль, НПВС, артроз, ревматизм, спортивные травмы, ушибы, растяжения.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. ДИКЛАК ЛИПОГЕЛЬ является лекарственным препаратом. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции. Обратите внимание, что предоставленный текст инструкции является неполным, в нем отсутствует полная информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения, сроке годности и упаковке.