ДИКЛОБЕРЛ 50

Инструкция для медицинского применения препарата Диклоберл^® 50 (Dicloberl^® 50

Общая характеристика:

международное и химическое названия: диклофенак; натриевая соль [2-(2,6-дихлоранилино)фенил]уксусной кислоты);

Основные физико-химические свойства: почти белые или с желтоватым оттенком суппозитории, торпедоподибнои формы, с угнутою до середины основной поверхностью;

Состав: 1 суппозиторий содержит диклофенака натрия 50 мг;

вспомогательные вещества: пропилгалат, спирт этиловый 96%, крахмал кукурузный, жир твердый.

Форма выпуска. Суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01АВ05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Диклофенак натрия - нестероидный противовоспалительный аналгезирующий средство, которое тормозит синтез простагландинов. При лечении у больных уменьшается боль, отек и повышенная температура тела, которые были обусловлены воспалительными процессами. Также он тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфорною кислотой и колагенами.

Фармакокинетика. После ректального введения максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут. Примерно 30% действующего вещества выводится в метаболизованому виде с калом. Около 70% подвергается метаболизму в печени (гидроксилирование и конъюгация) и выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками. Период полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет 2 часа. Связывание с белками плазмы достигает 99%.

Показания для применения. Острые воспаления суставов (острые артриты), в том числе приступы подагры; хронические воспаления суставов (ревматоидный артрит, хронический полиартрит); болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) и воспалительно-ревматические заболевания позвоночника, состояния раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозы, спондилоартроз); ревматические поражения мягких тканей; болезненные отеки или воспаления после травм и операций.

Способ применения и дозы. Суппозитории следует вводить глубоко в задний проход, по возможности после опорожнения кишечника. Дозы препарата устанавливаются в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендованный диапазон доз для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 50 – 150 мг Диклоберлу^® 50 в сутки, суточная доза должна быть распределена на 2 – 3 приема. Продолжительность применения препарата устанавливает врач.

Побочное действие. Пищеварительный тракт. Часто наблюдаются жалобы на тошноту, рвоту, понос, а также незначительные кровотечения, которые в исключительных случаях могут привести к анемии. Иногда имеют место диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, появление язв в пищеварительном тракте с возможным развитием кровотечения и прободения. В единичных случаях наблюдается кровавая рвота, мелена или кровавый понос. В отдельных случаях наблюдались стоматит, глоссит, поражения пищевода, колит с кровотечением, запоры. При применении суппозиториев сообщалось о местных реакциях раздражения, выделения кров'янистого слизи и болезненную дефекацию. Центральная нервная система. Иногда может иметь место головная боль, возбуждение, раздражительность, утомляемость, головокружение, оглушенность. В единичных случаях наблюдаются нарушение чувствительности, расстройство вкусовых ощущений, расстройства зрения (расплывчатое видение или двоение в глазах), шум в ушах, нарушения слуха, расстройства памяти, дезориентация, судороги, ощущение страха, кошмарные сновидения, тремор, депрессия и прочие психопатические реакции. В отдельных случаях наблюдалась симптоматика асептического менингита, которая сопровождалась ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и помрачением сознания. Вероятно, до этого склонные больные с аутоиммунными заболеваниями. Кожа. Редко наблюдались реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь и зуд, крапивница, алопеция. В отдельных случаях наблюдались буллезная экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация, пурпура, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла. Почки. В единичных случаях наблюдались интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, развитие острой недостаточности, протеинурии и/или гематурии. В отдельных случаях наблюдался нефротический синдром. Печень. Изредка наблюдались повышение сывороточных трансаминаз. В единичных случаях – поражение печени (гепатит с желтухой или без, в отдельных случаях с молниеносным течением, без продромальных симптомов). Поджелудочная железа. В отдельных случаях наблюдается развитие панкреатита. Кровь. В отдельных случаях наблюдались нарушение кроветворение (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), первыми признаками расстройств могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные повреждения слизистой рта, гриппоподобные жалобы, выраженная общая слабость, носовые и кожные кровотечения. В отдельных случаях наблюдалась гемолитическая анемия. Сердечно-сосудистая система. В отдельных случаях наблюдались учащенное и усиленное сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления. В редких случаях – сердечная недостаточность. Системные реакции и другие системы органов. Наблюдались тяжелые реакции повышенной чувствительности в виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей; появления одышки, вплоть до развития приступа астмы; появления тахикардии, падения артериального давления, вплоть до развития опасного для жизни шока. Изредка наблюдались аллергический васкулит и пневмонит. Редко наблюдались периферические отеки (у больных с сердечной недостаточностью или с ограниченной функцией почек). В единичных случаях извещалось о ухудшение течения воспалительных процессов инфекционной этиологии – развитие некротизуючого фасцита.

Противопоказания. Диклоберл^® 50 не применять при повышенной чувствительности к диклофенаку или другим компонентам лекарственного средства; при невыясненных причинах нарушения функции кроветворения и свертывания крови; при язвах желудка и кишечника; при желудочно-кишечных, цереброваскулярных и других острых кровотечениях; во время последнего триместра беременности; при лечении детей до 15 лет.

Передозировка. Симптомами передозировки диклофенака натрия являются расстройства со стороны центральной нервной системы, сопровождающихся головной болью, головокружением, прострацией и потерей сознания, а у детей, дополнительно – миоклоничними судорогами. Кроме этого наблюдаются боли в животе, тошнота, рвота. Также могут наблюдаться кровотечения со стороны пищеварительного тракта, нарушение функций печени и почек. Лечение передозировки: специфического антидота нет. Проводится симптоматическое медикаментозное лечение.

Особенности применения. Диклофенак натрия следует назначать только после того, как тщательно взвешено соотношение "польза/риск" в первом и втором триместрах беременности; во время кормления грудью; при индуцированных порфириях; при системной красной волчанке, а также при смешанных коллагенозах. Под особенно тщательным контролем врача диклофенак натрия применяют у больных с жалобами со стороны пищеварительного тракта или при показаниях в анамнезе на язву желудка или кишечника или воспалительные процессы в кишечнике (язвенный колит, болезнь Крона); у больных с повышенным артериальным давлением или с сердечной недостаточностью; при уже имеющихся поражениях почек; при тяжелых нарушениях функции печени; у больных непосредственно после значительных хирургических вмешательств; у пациентов пожилого возраста. Что касается назначения диклофенака натрия больным с вазомоторним ринитом, с полипами носа, с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также лицам с повышенной чувствительностью к другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных средств, то его применяют лишь при условии непосредственного врачебного наблюдения и при наличии необходимых средств для оказания экстренной медицинской помощи, поскольку у этой категории больных возможно развитие аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы, отека Квинке или появлении крапивницы. Это положение касается и больных на аллергию, потому что в них также существует повышенный риск развития реакций повышенной чувствительности при применении диклофенака натрия. При длительном применении диклофенака натрия необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также контролировать картину крови. Это лекарственное средство может снизить реакцию больного на способность активно участвовать в дорожном движении, а также обслуживать механические средства. Это состояние усиливается при употреблении алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение диклофенака натрия с дигоксином, фенитоином, литием может повысить содержание этих лекарств в плазме. Диклофенак натрия ослабляет действие диуретиков и антигипертензивных средств. Диклофенак натрия может ослабить активность ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, а также повышает риск развития нарушений функции почек при их одновременном применении. Одновременное применение диклофенака натрия и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. Одновременное применение диклофенака натрия и глюкокортикоидов или других нестероидных противовоспалительных средств повышает риск появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Прием диклофенака натрия в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в крови и увеличение его токсичности. Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлить выведение диклофенака натрия из организма. До сих пор не выявлено взаимодействия между диклофенаком натрия и антикоагулянтами. Несмотря на это, надо быть осторожным при их одновременном применении. Диклофенак натрия может повысить нефротоксичность циклоспорина. Имеются сообщения о повышении уровня сахара в крови после приема диклофенака натрия, что требовало корректировки дозы назначенного противодиабетического препарата.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС! Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: диклоберл 50 инструкция, диклоберл 50 применение, диклоберл 50 состав, диклоберл 50 отзывы, диклоберл 50 аналоги, диклоберл 50 дозировка, лекарство диклоберл 50, диклоберл 50 цена, диклоберл 50 инструкция по применению.