ДИКЛОБЕРЛ 50

Инструкция для медицинского применения препарата Диклоберл® 50 (Dicloberl® 50

Общая характеристика:

международное и химическое названия: диклофенак; натриевая соль [2-(2,6-дихлоранилино)фенил]уксусной кислоты);

Основные физико-химические свойства: почти белые или с желтоватым оттенком суппозитории, торпедоподибнои формы, с угнутою до середины основной поверхностью;

Состав: 1 суппозиторий содержит диклофенака натрия 50 мг;

вспомогательные вещества: пропилгалат, спирт этиловый 96%, крахмал кукурузный, жир твердый.

Форма выпуска. Суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01АВ05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Диклофенак натрия - нестероидный противовоспалительный аналгезирующий средство, которое тормозит синтез простагландинов. При лечении у больных уменьшается боль, отек и повышенная температура тела, которые были обусловлены воспалительными процессами. Также он тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфорною кислотой и колагенами.

Фармакокинетика. После ректального введения максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут. Примерно 30% действующего вещества выводится в метаболизованому виде с калом. Около 70% подвергается метаболизму в печени (гидроксилирование и конъюгация) и выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками. Период полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет 2 часа. Связывание с белками плазмы достигает 99%.

Показания для применения. Острые воспаления суставов (острые артриты), в том числе приступы подагры; хронические воспаления суставов (ревматоидный артрит, хронический полиартрит); болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит) и воспалительно-ревматические заболевания позвоночника, состояния раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозы, спондилоартроз); ревматические поражения мягких тканей; болезненные отеки или воспаления после травм и операций.

Способ применения и дозы. Суппозитории следует вводить глубоко в задний проход, по возможности после опорожнения кишечника. Дозы препарата устанавливаются в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендованный диапазон доз для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 50 – 150 мг Диклоберлу® 50 в сутки, суточная доза должна быть распределена на 2 – 3 приема. Продолжительность применения препарата устанавливает врач.

Побочное действие. Пищеварительный тракт. Часто наблюдаются жалобы на тошноту, рвоту, понос, а также незначительные кровотечения, которые в исключительных случаях могут привести к анемии. Иногда имеют место диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, появление язв в пищеварительном тракте с возможным развитием кровотечения и прободения. В единичных случаях наблюдается кровавая рвота, мелена или кровавый понос. В отдельных случаях наблюдались стоматит, глоссит, поражения пищевода, колит с кровотечением, запоры. При применении суппозиториев сообщалось о местных реакциях раздражения, выделения кров'янистого слизи и болезненную дефекацию. Центральная нервная система. Иногда может иметь место головная боль, возбуждение, раздражительность, утомляемость, головокружение, оглушенность. В единичных случаях наблюдаются нарушение чувствительности, расстройство вкусовых ощущений, расстройства зрения (расплывчатое видение или двоение в глазах), шум в ушах, нарушения слуха, расстройства памяти, дезориентация, судороги, ощущение страха, кошмарные сновидения, тремор, депрессия и прочие психопатические реакции. В отдельных случаях наблюдалась симптоматика асептического менингита, которая сопровождалась ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и помрачением сознания. Вероятно, до этого склонные больные с аутоиммунными заболеваниями. Кожа. Редко наблюдались реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь и зуд, крапивница, алопеция. В отдельных случаях наблюдались буллезная экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация, пурпура, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла. Почки. В единичных случаях наблюдались интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, развитие острой недостаточности, протеинурии и/или гематурии. В отдельных случаях наблюдался нефротический синдром. Печень. Изредка наблюдались повышение сывороточных трансаминаз. В единичных случаях – поражение печени (гепатит с желтухой или без, в отдельных случаях с молниеносным течением, без продромальных симптомов). Поджелудочная железа. В отдельных случаях наблюдается развитие панкреатита. Кровь. В отдельных случаях наблюдались нарушение кроветворение (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), первыми признаками расстройств могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные повреждения слизистой рта, гриппоподобные жалобы, выраженная общая слабость, носовые и кожные кровотечения. В отдельных случаях наблюдалась гемолитическая анемия. Сердечно-сосудистая система. В отдельных случаях наблюдались учащенное и усиленное сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления. В редких случаях – сердечная недостаточность. Системные реакции и другие системы органов. Наблюдались тяжелые реакции повышенной чувствительности в виде отека лица, языка, гортани с сужением дыхательных путей; появления одышки, вплоть до развития приступа астмы; появления тахикардии, падения артериального давления, вплоть до развития опасного для жизни шока. Изредка наблюдались аллергический васкулит и пневмонит. Редко наблюдались периферические отеки (у больных с сердечной недостаточностью или с ограниченной функцией почек). В единичных случаях извещалось о ухудшение течения воспалительных процессов инфекционной этиологии – развитие некротизуючого фасцита.

Противопоказания. Диклоберл® 50 не применять при повышенной чувствительности к диклофенаку или другим компонентам лекарственного средства; при невыясненных причинах нарушения функции кроветворения и свертывания крови; при язвах желудка и кишечника; при желудочно-кишечных, цереброваскулярных и других острых кровотечениях; во время последнего триместра беременности; при лечении детей до 15 лет.

Передозировка. Симптомами передозировки диклофенака натрия являются расстройства со стороны центральной нервной системы, сопровождающихся головной болью, головокружением, прострацией и потерей сознания, а у детей, дополнительно – миоклоничними судорогами. Кроме этого наблюдаются боли в животе, тошнота, рвота. Также могут наблюдаться кровотечения со стороны пищеварительного тракта, нарушение функций печени и почек. Лечение передозировки: специфического антидота нет. Проводится симптоматическое медикаментозное лечение.

Особенности применения. Диклофенак натрия следует назначать только после того, как тщательно взвешено соотношение "польза/риск" в первом и втором триместрах беременности; во время кормления грудью; при индуцированных порфириях; при системной красной волчанке, а также при смешанных коллагенозах. Под особенно тщательным контролем врача диклофенак натрия применяют у больных с жалобами со стороны пищеварительного тракта или при показаниях в анамнезе на язву желудка или кишечника или воспалительные процессы в кишечнике (язвенный колит, болезнь Крона); у больных с повышенным артериальным давлением или с сердечной недостаточностью; при уже имеющихся поражениях почек; при тяжелых нарушениях функции печени; у больных непосредственно после значительных хирургических вмешательств; у пациентов пожилого возраста. Что касается назначения диклофенака натрия больным с вазомоторним ринитом, с полипами носа, с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также лицам с повышенной чувствительностью к другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных средств, то его применяют лишь при условии непосредственного врачебного наблюдения и при наличии необходимых средств для оказания экстренной медицинской помощи, поскольку у этой категории больных возможно развитие аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы, отека Квинке или появлении крапивницы. Это положение касается и больных на аллергию, потому что в них также существует повышенный риск развития реакций повышенной чувствительности при применении диклофенака натрия. При длительном применении диклофенака натрия необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также контролировать картину крови. Это лекарственное средство может снизить реакцию больного на способность активно участвовать в дорожном движении, а также обслуживать механические средства. Это состояние усиливается при употреблении алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение диклофенака натрия с дигоксином, фенитоином, литием может повысить содержание этих лекарств в плазме. Диклофенак натрия ослабляет действие диуретиков и антигипертензивных средств. Диклофенак натрия может ослабить активность ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, а также повышает риск развития нарушений функции почек при их одновременном применении. Одновременное применение диклофенака натрия и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. Одновременное применение диклофенака натрия и глюкокортикоидов или других нестероидных противовоспалительных средств повышает риск появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Прием диклофенака натрия в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в крови и увеличение его токсичности. Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлить выведение диклофенака натрия из организма. До сих пор не выявлено взаимодействия между диклофенаком натрия и антикоагулянтами. Несмотря на это, надо быть осторожным при их одновременном применении. Диклофенак натрия может повысить нефротоксичность циклоспорина. Имеются сообщения о повышении уровня сахара в крови после приема диклофенака натрия, что требовало корректировки дозы назначенного противодиабетического препарата.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС! Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: диклоберл 50 инструкция, диклоберл 50 применение, диклоберл 50 состав, диклоберл 50 отзывы, диклоберл 50 аналоги, диклоберл 50 дозировка, лекарство диклоберл 50, диклоберл 50 цена, диклоберл 50 инструкция по применению.

Дата публикации: 28.03.17