ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ

Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ (Diclofen-gel)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: diclofenac; натрия 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]-фенил]ацетат;

Основные физико-химические свойства: гель белого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом;

Состав: 1,0 г геля содержит 30 мг диклофенака натрия и 5 мг ментола;

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, пропиленгликоль, глицерин, карбопол, аммиака раствор 15 %, формальдегида раствор, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые местно при болях в суставах и мышцах.

Код АТС М02А А65**.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Диклофен-гель – противовоспалительное средство с выраженной аналгезуючою действием. Основное действующее вещество – диклофенак натрия - подавляет активность циклооксигеназы, которая является основным ферментом метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшая при этом синтез простагландинов (ПГ), кининов и других медиаторов воспаления. Препарат уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует мембраны лизосом, подавляя выброс микросомальных ферментов. Одновременно уменьшается энергообеспечение очага воспаления.

Ментол в составе геля усиливает обезболивающий эффект диклофенака натрия, проявляет отвлекающем эффекте. При местном применении устраняет боль в состоянии покоя и при движении, предупреждает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает их функциональную и двигательную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительные отеки на месте раны.

Фармакокинетика. Количество натрия диклофенака проникает через кожу, пропорционально времени контакта и площади, на которую он нанесен. также это количество зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. После аппликации на поверхность кожи площадью 100 см2 2-3 г Диклофен-геля резорбция составляет примерно 6 %. Применением окклюзионных повязок в течение 10 часов приводит к трехкратному увеличению резорбции препарата. После нанесения Диклофен-геля на кожу в области сустава кисти или коленного сустава натрия диклофенак определяется в синовиальной оболочке и в синовиальной жидкости в концентрации в 100 раз меньше, чем после перорального применения таблеток натрия диклофенака. около 50 % активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении или местном применении абсорбция происходит медленнее.

Показания для применения. Комплексная терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита; острые подагрические, инфекционные, псориатические и травматические артриты, остеоартрозы, бурситы, тендовагиниты, радикулиты, тромбофлебиты, невралгии, миалгии и другие заболевания, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом. Травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (для снятия боли и воспаления).

Способ применения и дозы. 1,0 г Диклофен-геля (1 см столбца геля) наносят на кожу, на пораженные суставы или участки тела, где есть воспаление, легко втирая в течение 1-2 мин 2-4 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 4,0 г геля, что соответствует 120 мг диклофенака натрия. Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза не должна превышать 2,0 г препарата (2 см столбца геля), которую необходимо разделить на 4 раза. При одновременном применении Диклофен-геля и таблеток натрия диклофенака суточная доза последнего не должна превышать 50 мг.

Продолжительность курса лечения – 10-14 дней.

Побочное действие. Диклофен-гель обычно хорошо переносится. У некоторых больных при несоблюдении правил применения или при передозировке могут наблюдаться явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, ощущение жара, сыпь, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроза жировой ткани. При длительном наружном применении и/или при нанесении на большие поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака. Возможно возникновение головокружения, головной боли, беспокойства, бессонницы, раздражительности, усталости. Редко - парестезии, нарушения зрения, шум в ушах, расстройства сна, судороги, тремор, психические нарушения, депрессия. Иногда - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Противопоказания. Эрозивно-язвенные нарушения ЖКТ в фазе обострения, триада, вызванная действием ацетилсалициловой кислоты – эозинофильный ринит, рецидивирующий поллиноз, гиперпластические синуситы, нарушения кроветворения неизвестной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам геля, другим нпвп. III триместр беременности, детский возраст до 6 лет.

Передозировка. Учитывая способ применения и при соблюдении режима дозировки передозировка Диклофен-гелем маловероятна. Но при использовании препарата в больших дозах или при нанесении на большую площадь кожи может оказаться резорбтивное действие в виде головокружения, головной боли, гипервентиляции, помрачение сознания, миоклонических судорог у детей, анорексии, тошноты, рвоты, болей и неприятных ощущений в эпигастральной области, кровотечения из ЖКТ.

Появление вышеперечисленных симптомов требует отмены препарата или коррекции дозы Диклофен-геля.

Лечение: снять или смыть с поврежденному участку кожи или суставу гель остался. При необходимости провести симптоматическую терапию. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны. Специфического антидота нет.

Особенности применения. Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки. С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, бронхиальную астму, нарушение кроветворения. При длительном применении необходим периодический контроль формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется управлять автотранспортом и выполнять работы с механизмами, требующими повышенной психической реакции. В первые 6 месяцев беременности применение возможно только по строгим показаниям и в минимальных эффективных дозах. Во время лактации использование препарата требует прекращения кормления младенца молоком матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении препарата в данной лекарственной форме взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлена. Однако, особенно исходя из возможности одновременного применения Диклофен-геля и таблеток диклофенака натрия (при этом суточная доза последнего не должна превышать 50 мг), необходимо учитывать, что последний может потенцировать специфические эффекты и ульцерогенну действие кортикостероидов, повышать концентрацию дигоксина в крови, ослаблять действие тиазидных мочегонных средств и фуросемида.

Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками приводит к гиперкалиемии. Терапевтическая эффективность при одновременном применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При использовании одновременно с антикоагулянтами необходимо контролировать систему свертывания крови.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: диклофен-гель инструкция, диклофен-гель применение, диклофен-гель состав, диклофен-гель отзывы, диклофен-гель аналоги, диклофен-гель дозировка, лекарство диклофен-гель, диклофен-гель цена, диклофен-гель инструкция по применению.

Дата публикации: 26.03.17