ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦА (DICLOFENACUM-Darnitsa)

Состав:

Действующее вещество: diclofenac; 1 таблетка содержит диклофенака натрия 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный безводный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС. М01АВ05.

Клинические характеристики..

Показания. Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания суставов (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматоидне поражение мягких тканей), посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, как вспомогательное средство при инфекциях ЛОР-органов.

Противопоказания. Нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, гиперчувствительность (в т.ч. в других нестероидных противовоспалительных препаратов), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, "аспиринова" бронхиальная астма, последний триместр беременности, детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний и тяжести состояния.

Диклофенак-Дарница принимают внутрь, таблетки проглатывают, не разжевывая, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Начальная доза для взрослых в остром периоде заболевания составляет 50 мг 2-3 раза в сутки, после достижения эффекта – 25 мг три раза в сутки. Максимальная суточная доза – 150 мг. Продолжительность лечения зависит от терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Детям старше 6 лет назначают Диклофенак-Дарница из расчета 2 мг/кг/сутки.

Побочные реакции. Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВП-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы других отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко – нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия – гемолитическая и апластическая, лейкопения на грани агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение артериального давления), нарушение слуховой, вкусовой чувствительности и зрения, судороги.

Передозировка. Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, расстройство желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (тошнота, рвота, боль в области живота, кровотечения), расстройства функций печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительным связыванием с белками и интенсивным метаболизмом).

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в III триместре беременности. В других триместрах применение препарата следует рассматривать как последний шаг терапии и назначать в наименьшей эффективной дозе. При необходимости применять Диклофенак-Дарница в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении кормления.

Дети. Препарат применяют детям с 6 лет.

Особенности применения. При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (а также у тех, кто проходит обследование) рекомендуется отменить препарат.

Диклофенак-Дарница не назначают одновременно с другими препаратами этой же группы, в том числе с ацетилсалициловой кислотой, из-за возможности усиления побочного действия и снижение концентрации диклофенака натрия в плазме крови.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Диклофенак-Дарница повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолоновых производных.

Диклофенак-Дарница увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами может привести к усилению побочного действия препарата.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Диклофенак-Дарница относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Проявляет противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее действие. Его терапевтический эффект связан с ингибирующим влиянием на биосинтез простагландинов в различных тканях организма и на активность других медиаторов воспаления. При курсовом лечении ревматоидного артрита препарат уменьшает боль в суставах в покое и при движении, способствует увеличению объема движений, уменьшает утреннюю скованность суставов и отеки. Стойкий эффект наблюдается через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро всасывается: максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Концентрация в плазме крови находится в линейной зависимости от дозы, которая вводится. Связывается с белками плазмы крови более 99 %. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленно, через 4 часа. достигает более высоких значений, чем в плазме. Период полувыведения из плазмы – около 2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 часов. При соблюдении интервала, рекомендуется между приемами не кумулирует. Препарат на 2/3 выделяется из организма почками в виде неактивных метаболитов (в неизмененном виде выделяется менее 1 %), остальное количество – кишечником.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковипуклою поверхностью.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова: диклофенак-дарница инструкция, диклофенак-дарница применение, диклофенак-дарница состав, диклофенак-дарница отзывы, диклофенак-дарница аналоги, диклофенак-дарница дозировка, лекарство диклофенак-дарница, диклофенак-дарница цена, диклофенак-дарница инструкция по применению.

Дата публикации: 28.03.17