ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ

Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ (DICLOFENAC SODIUM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: diclofenac; натриевая соль 2-(2,6-дихлорфенил-амино)-фенилуксусной кислоты);

Основные физико-химические свойства: прозрачный или полупрозрачный гель однородной консистенции со слабым специфическим запахом;

Состав: 1 г геля содержит диклофенака натрия в пересчете на сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: карбопол 940, раствор аммиака 15 %, пропиленгликоль, глицерин, этанол (96 %), метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак.

Код АТС М02АА15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Диклофенак натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПЗЛЗ). Имеет выраженное противовоспалительное, а также умеренно выраженную жаропонижающую активность. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. Путем торможения активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1) уменьшает агрегацию тромбоцитов. Препарат эффективен при лечении ревматических заболеваний и неспецифического воспаления, уменьшает болевые ощущения, снимает воспалительные явления и отеки при ревматических или травматических воспалениях, улучшает или нормализует функцию опорно-двигательного аппарата. При курсовом лечении ревматоидного артрита препарат интенсивно проникает в полость суставов, уменьшает боль в состоянии покоя и при движении, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Стойкий эффект развивается через 1 - 2 недели лечения.

Фармакокинетика. При нанесении на кожу частично всасывается (3,3 % от дозы, которая применяется местно) и обнаруживается в плазме крови. Диклофенак натрия хорошо проникает в ткани и в синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать концентрацию в плазме крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 часов.

Показания для применения. Воспалительные и дегенеративные суставные и позасуглобни ревматические заболевания с поражением мышц, суставов, сухожилий и позвоночника – хронический ревматоидный артрит, артрит, артроз, спондилоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, ревматическое поражение мягких тканей, бурсит, тендовагинит, тендинит, люмбаго, ишиалгия и другие типы невритов и невралгий; острые приступы подагры; боли неревматичного характера; травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, болевой синдром и воспаление после оперативных вмешательств.

Способ применения и дозы. Гель Диклофенак натрия назначают взрослым и детям старше 6 лет. Доза геля зависит от размеров пораженного участка. Обычно 2-3 г геля наносят на кожу в месте воспаления (пораженные суставы или другие участки тела с воспалением и болью) 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Продолжительность курса лечения – 7-14 дней.

Определенных рекомендаций относительно дозирования геля у детей нет, но с учетом низкой системной абсорбции диклофенака при местном применении (не более 6%) Диклофенак натрия можно применять детям старше 6 лет в обычных дозах для взрослых.

Желательно избегать длительного применения геля на обширных участках кожи.

Побочное действие. Препарат, как правило, хорошо переносится. У некоторых больных могут наблюдаться явления местного раздражения кожи, которые проявляются зудом, покраснением, сыпью. При нанесении геля на обширные участки кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные явления в виде неприятного ощущения в эпигастральной области, диспепсии, головной боли, головокружения; аллергические реакции (генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек), что требует снижения дозы препарата.

Противопоказания. Препарат противопоказан при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушениях кроветворения, в III триместре беременности и в период кормления грудью, при повышенной чувствительности к препарату, при астме, вызванной ацетилсалициловой кислотой, в анамнезе, детям до 6 лет. Не назначают или применяют по абсолютным показаниям только под контролем врача при бронхиальной астме, повышенной чувствительности к другим НПЗЛЗ, хронических или рецидивирующих диспептических явлениях, пептической язве в анамнезе, нарушениях функции печени и почек, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, склонности к кровотечениям, у пациентов пожилого возраста.

Передозировка. При нанесении препарата на большие по размеру участки кожи диклофенак натрия может всасываться в значительном количестве, вызывая системные эффекты, которые указаны в разделе.

Побочное действие. Специфического антидота препарат не имеет. В случаях передозировки применение препарата следует прекратить. Необходимо принять меры по уменьшению всасывания препарата и поддержание функции почек. Терапия симптоматическая.

Особенности применения.

При применении препарата нужно защищать глаза и слизистые оболочки от контакта с ним. Места нанесения препарата не следует покрывать тканью, которая не пропускает воздух.

нельзя наносить гель на поврежденную кожу и раневую поверхность.

В процессе лечения препаратом необходимо осуществлять систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.

Применение препарата в i И II триместре беременности возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект будет превышать возможный риск влияния препарата на плод и ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Неизвестный.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Диклофенак натрия может потенцировать эффект и ульцерогенну действие кортикостероидов, повышать концентрацию дигоксина в крови и ослаблять действие мочегонных средств групп тиазиду и фуросемида. При совместном применении препарата с калийсберегающими диуретиками может развиться гиперкалиемия. Одновременное применение Диклофенака натрия с литием может повысить содержание диклофенака в плазме крови. Диклофенак натрия можно применять одновременно с антидиабетическими препаратами. Однако есть сообщения о развитии у отдельных пациентов гипогликемических и гипергликемичних реакций, которые требовали коррекции дозы антидиабетических препаратов. Следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противовоспалительных средств не менее, чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, соответственно, токсичность) может повышаться. Диклофенак натрия может усиливать токсичность циклоспорина.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 18 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: диклофенак натрия инструкция, диклофенак натрия применение, диклофенак натрия состав, диклофенак натрия отзывы, диклофенак натрия аналоги, диклофенак натрия дозировка, лекарство диклофенак натрия, диклофенак натрия цена, диклофенак натрия инструкция по применению.

Дата публикации: 28.03.17