ДИКЛОФЛАМ ПЛЮС
Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОФЛАМ ПЛЮС (DICLOFLAM PLUS)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоские, в форме капсулы, с риской для деления на одной стороне;
Состав: 1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг и парацетамола 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, кальция гидроортофосфат, желатин, натрия бензоат метиловый гидроокисний, натрия бензоат пропиловый гидроокисний, тальк очищенный, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01А В55.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Диклофлам Плюс – комбинированный препарат, имеющий выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, которые входят в состав препарата. Основной механизм действия диклофенака состоит в торможении синтеза простагландинов – эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола обусловлены его влиянием на гипоталамические центры головного мозга.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действия препарата приводит к уменьшению выраженности суставной боли, утренней скованности и опухания суставов, то есть к улучшению функционального состояния пациента.
При посттравматических и послеоперационных воспалениях препарат быстро устраняет боль и уменьшает воспалительный отек.
Также Диклофлам Плюс имеет анальгетический эффект при болевом синдроме неревматичного генеза, в частности при первичной альгодисменорее и приступах мигрени.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Показания для применения. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты); болевой синдром при заболеваниях позвоночника, невралгиях, миалгиях; острый приступ подагры; посттравматический и послеоперационный боли, сопровождающиеся воспалением и отеком; приступы мигрени с тяжелым течением; почечная и желчная колики; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит); тяжелые воспалительные заболевания уха, горла и носа, сопровождающиеся чувством боли (фарингит, тонзиллит, отит).
Способ применения и дозы. Дозы определяются для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и эффективности препарата.
В начале лечения взрослым и подросткам с массой тела свыше 60 кг рекомендовано назначать 2 - 3 таблетки Диклофламу Плюс на сутки.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии обычно хватает приема 2 таблеток препарата в сутки – по одной утром и вечером. Максимальная суточная доза Диклофламу Плюс при таких условиях не должна превышать 3 таблетки.
При первичной альгодисменорее начальная доза препарата – от 1 до 3 таблеток, однако при необходимости в течение одних суток дозу можно увеличить до 4 таблеток в сутки. Срок приема препарата составляет 5 - 7 дней и зависит от динамики симптомов.
Назначая Диклофлам Плюс детям в возрасте от 6 до 12 лет, следует учитывать, что суточная доза диклофенака не должна превышать 0,5 - 2 мг/кг массы тела, ее делят на 2 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита доза диклофенака может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой препарата.
Побочное действие. В целом препарат переносится хорошо. У отдельных пациентов при повышенной чувствительности к диклофенаку и парацетамолу могут возникнуть такие симптомы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях – запоры, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита, язвы в желудочно-кишечном тракте, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружения; нарушения сна и чувствительности, раздражительность, асептический менингит, бессонница, судороги.
Со стороны печени: повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в груди, артериальная гипертензия.
Дерматологические реакции: кожные высыпания; крапивница.
Реакции гиперчувствительности: бронхоспазм, системные анафилактические / анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию.
Прочие: интерстициальный нефрит; гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, фотосенсибилизация.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку, парацетамолу или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата. Пациенты, у которых ранее вследствие применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов возникали приступы бронхиальной астмы (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии; больные с пептической язвой желудка или кишечника, декомпенсованими нарушениями функций печени и/или почек, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениями кроветворения; алкголизм. Беременность и лактация. Дети до 6 лет.
Передозировка.
Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (гепатонекроз).
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, метионина или N-ацетилцистеина.
Применение форсированного диуреза, гемодиализа или гемоперфузии нецелесообразно, поскольку активные вещества препарата в значительной мере связываются с белками плазмы крови.
Терапия - симптоматическая.
Особенности применения. При приеме препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Во время применения Диклофламу Плюс нужен тщательный врачебный контроль за больными, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта или в анамнезе анамнестическими сведениями о язвенных поражений желудка или кишечника; за пациентами, страдающими язвенным колитом или болезнью Крона или имеющих нарушение функции печени.
При длительной терапии препарата в качестве предупредительной меры показано регулярное исследование функции печени и систематический контроль картины периферической крови. Препарат необходимо отменить, если нарушение функциональных показателей усиливаются, или развиваются симптомы, указывающие на заболевание печени, или возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и др.).
Осторожность необходима также при применении Диклофламу Плюс у больных с симптомами печеночной порфирии, поскольку препарат может провоцировать ее приступы.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особенная осторожность необходима при лечении препаратом пациентов с нарушениями функций сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также лиц со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях во время применения Диклофламу Плюс в качестве меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.
У пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей. Осторожность при использовании Диклофламу Плюс также необходима у пациентов пожилого возраста, в основном у ослабленных и с небольшой массой тела. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Применение в период лактации. Диклофенак и парацетамол попадают в материнское молоко, поэтому в случае необходимости назначения препарата в период лактации предварительно следует решить вопрос о прекращении грудного откорм.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентам, которые чувствуют во время применения Диклофламу Плюс головокружение или нарушение зрения, не следует садиться за руль автомобиля или работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Препарат повышает токсичность хлорамфеникола.
Литий, дигоксин. Диклофлам Плюс может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретические средства. Диклофлам Плюс может уменьшать активность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные средства. Одновременное применение других нестероидных противовоспалительных средств может повысить риск побочного действия препарата.
Антикоагулянты. Отдельные сообщения относительно повышения риска кровотечений у пациентов, одновременно принимавших антикоагулянты, обуславливают целесообразность проведения регулярного контроля показателей системы свертывания крови.
Метотрексат. Следует быть осторожными при применении Диклофламу Плюс менее чем за 24 часа. до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин. Влияние Диклофламу Плюс на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.
Фенитоин, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы повышают вероятность побочных эффектов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: диклофлам плюс инструкция, диклофлам плюс применение, диклофлам плюс состав, диклофлам плюс отзывы, диклофлам плюс аналоги, диклофлам плюс дозировка, лекарство диклофлам плюс, диклофлам плюс цена, диклофлам плюс инструкция по применению.
