ДИКЛОРЕУМ РЕТАРД

Инструкция для медицинского применения препарата Диклореум РЕТАРД (Dicloreum RETARD)

Общая характеристика:

международное название: diclofenac;

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит диклофенака натрия 100 мг;

вспомогательные вещества: тальк, этилцеллюлоза, магния стеарат, поливинилпирролидон, гидроксипропилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01АВ05

Фармакологические свойства. Диклореум имеет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Диклореум подавляет синтез простагландинов и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и аналгезирующее действие препарата способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах, в послеоперационном периоде Диклореум уменьшает болевые проявления и воспалительный отек.

Фармакокинетика. Диклореум полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 6 ч и составляет 0,5 мкг/мл. 99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами. Препарат проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме. При приеме таблеток почти 50% диклофенака метаболизируется в печени при первом прохождении". Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/ мин. Период полувыведения – 1-2 часа. Примерно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде экскретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания для применения.

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (ревматоидный артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартрит, остеоартроз, спондилоартроз );

острый подагрический артрит;

ревматические заболевания околосуставных мягких тканей;

болевые симптомы в позвоночнике (посттравматический, послеоперационный боль и воспаление), невралгия, миалгия;

болевой и/или воспалительный синдром при гинекологических заболеваниях (первичная дисменорея, аднексит);

колики: почечная, желчная, кишечная;

приступы мигрени;

как вспомогательное средство при выраженном болевом синдроме при воспалительных заболеваниях ЛОР – органов (фарингит, тонзиллит, отит ).

Способ применения и дозы. Таблетки следует принимать взрослым и детям от 14 лет до еды, не разжевывая, запивая водой. Таблетки ретард назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг.

Учитывая достаточно высокое содержание активного вещества в таблетках ретард, их не следует назначать детям.

Побочное действие.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в отдельных случаях наблюдалось возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, мелена.

Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор.

Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко – крапивница, отмечались отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, иногда наблюдались приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит.

Со стороны почек: редко - отеки, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях - фульминантный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности.

Противопоказания.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

"аспириновая астма" в анамнезе; крапивница, связанная с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);

известная повышенная чувствительность к диклофенаку или компонентам препарата;

нарушение кроветворения неизвестной этиологии;

III триместр беременности;

детский возраст до 15 лет.

Передозировка. Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью), а также желудочно-кишечными нарушениями (боль в животе, тошнота, рвота).

Лечение: Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, с бронхиальной астмой, аллергическим (сенным) ринитом, полипами слизистой носа, диспептическими симптомами в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сразу после оперативных вмешательств, в первом и втором триместрах беременности и в период лактации, а также людям преклонного возраста.

Особые указания: в период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на присутствие крови.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении Диклореуму и

дигоксина, фенитоина или препаратов лития – повышается уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;

диуретиков и гипотензивных средств – снижается действие этих препаратов;

калийсберегающих диуретиков – может наблюдаться гиперкалиемия;

других НПВС или глюкокортикоидов – повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;

ацетилсалициловой кислоты – понижается уровень концентрации диклофенака в сыворотке крови;

циклоспорина – повышается токсическое воздействие последнего на почки;

противодиабетических средств – может наблюдаться гипо - или гипергликемия. При этой комбинации препаратов необходимо контролировать уровень сахара в крови;

метотрексата в течение 24 ч до или после его приема – может привести к повышению концентрации метотрексата и усиление его токсического действия;

антикоагулянтов необходимо регулярно контролировать свертываемость крови.

Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15-25ºС), в местах недоступных для детей. Срок годности - 5 лет.

Ключевые слова: диклореум ретард инструкция, диклореум ретард применение, диклореум ретард состав, диклореум ретард отзывы, диклореум ретард аналоги, диклореум ретард дозировка, лекарство диклореум ретард, диклореум ретард цена, диклореум ретард инструкция по применению.