ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР 90 мг РЕТАРД

Инструкция для медицинского применения препарата Дилтиазем ЛАННАХЕР 90 мг ретард (Diltiazem Lannacher 90 mg retard)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Состав: 1 таблетка пролонгированного действия содержит дилтиазема гидрохлорида 90 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилат дисперсный 30%, сополимер метакриловой кислоты-етилакрилату (1: 1), аммония метакрилат сополимер тип В, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сердце.

Код АТС C08DB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Основная фармакологическое действие дилтиазема – антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое. Дилтиазем блокирует потенциалзависимые кальциевые канальцы L-типа и ингибирует участие ионов кальция в фазу деполяризации кардиомиоцитов и гладких мышц сосудов. Снижает сократительную способность миокарда, уменьшает ЧСС и замедляет AV проводимость. Расслабляет гладкие мышцы сосудов, снижает общее периферическое сопротивление сосудов. Имеет дозозависимый антигипертензивный эффект при легкой и умеренной артериальной гипертензии. Степень уменьшения АД коррелирует с уровнем гипертензии (у людей с нормальным АД отмечается лишь минимальное его снижение). Гипотензивное действие проявляется как в горизонтальном, так и в вертикальном положении. Редко вызывает постуральну гипотензию и рефлекторную тахикардию. Не изменяет или незначительно уменьшает максимальную ЧСС при нагрузке. Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина II. Антиангинальный эффект обусловлен снижением потребности миокарда в кислороде вследствие уменьшения ЧСС и системного АД, вазодилатациею епикардиальних сосудов, способностью устранять коронароспазм. Замедляет желудочковый ритм у пациентов с высокой частотой желудочковых сокращений при мерцании предсердий.

Фармакокинетика. После перорального применения хорошо (90% дозы) всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 40% (имеет эффект "первого прохождения" через печень).

Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 2 – 4 час. Объем распределения – 5,3 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 – 4,5 часа. Связывается с белками плазмы на 70 – 80% (40% - с кислым альфа-гликопротеином, 30% - с альбумином). При пероральном применении действие развивается через 30 – 60 мин, продолжительность действия - 4-8 часов. Метаболизируется в печени путем деацетилювання, деметилирования, при участии цитохрома Р450 (как дополнение к конъюгации). Два основных метаболиты, находящиеся в плазме после внутреннего приема – деацетилдилтиазем и дезметилдилтиазем. Деацетильований метаболит имеет свойства коронарного вазодилататора (концентрация в плазме составляет 10-20%, активность – 25-50% как такой дилтиазема), способен к кумуляции. Концентрируется в желчи и подвергается энтерогепатической циркуляции. Экскреция (в том числе метаболитов) происходит преимущественно через ЖКТ (65%) и в меньшей степени через почки (35%). В моче обнаруживается 5 метаболитов и 2-4% неизмененного препарата.

Показания для применения.

Стенокардия (стабильная, вазоспатична); профилактика коронароспазма при проведении коронароангиографии или операции аортокоронарного шунтирования; артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

После перенесенного инфаркта миокарда больным с сопутствующей стенокардией, когда противопоказано применение бета-адреноблокаторов.

Способ применения и дозы.

Таблетки следует глотать не разжевывая, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Стандартная дозировка таблеток пролонгированного действия 90 мг – 1 таблетка дважды в сутки с интервалом приема 12 ч; доза может быть увеличена до 4 таблеток в сутки.

Максимальная суточная доза – 360 мг (4 таблетки).

Побочное действие.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия; брадикардия, нарушение AV-проводимости, уменьшение минутного объема сердца, асистолия, периферические отеки.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, ощущение усталости.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения потенции (в отдельных случаях).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (запор или понос, тошнота, изжога, чаще у людей пожилого возраста), гиперплазия слизистой оболочки десен (редко).

Со стороны кожных покровов: потливость, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: кожная сыпь и зуд, редко - экссудативная эритема.

Прочие: повышение активности трансминаз (АЛТ, АСТ), гипергликемия (в отдельных случаях).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам, которые содержатся в таблетках;

кардиогенный шок;

систолическая дисфункция левого желудочка (клинические и рентгенологические признаки застойных явлений в легких, фракция выброса левого желудочка меньше 35-40%), в том числе при остром инфаркте миокарда;

синусовая брадикардия (менее 55 уд/мин);

синдроме слабости синусного узла (если не имплантирован электрокардиостимулятор);

синоатриальная и AV блокада II – III степени (без электрокардиостимулятора);

выраженный аортальный стеноз;

WPW-синдром и синдром Лауна-Ганонг-Левина с пароксизмами мерцания предсердий;

беременность и лактация, детский возраст.

Передозировка.

Симптомы: брадикардия, гипотензия, внутришньосерцева блокада, сердечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, плазмаферез и гемоперфузия с использованием активированного угля; симптоматическая терапия – введение атропина, изопротеренолу, дофамина или добутамина, диуретиков, инфузия жидкости.

При высоких степенях AV блокады возможно проведение электрической кардиостимуляции.

Токсические симптомы могут быть уменьшены благодаря внутривенному введению 10 – 20 мл 10% кальция глюконата.

Особенности применения.

Больным с ослабленной функцией печени и почек, а также людям пожилого возраста следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. При отклонении от нормы, следует корректировать дозу.

В случае необходимости отмены препарата, не следует внезапно прекращать применение препарата. Чтобы предотвратить периодическим приступам стенокардии нужно постепенно снижать дозу.

При длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию печени, особенно у больных группы риска.

Беременность и лактация

Применение в период беременности возможно только в случае, когда потенциальный риск от применения препарата ниже ожидаемого эффекта. В период лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами

При длительном применении Дилтиазема следует избегать работы со сложными механизмами и управления автотранспортом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Потенциально опасными являются комбинации с бета-адреноблокаторами, хинидином и другими антиаритмическими средствами ИА класса, сердечными гликозидами. Гипотензивные препараты потенцируют гипотензивный эффект дилтиазема. Препарат повышает концентрацию дигоксина в крови. Циметидин увеличивает концентрацию дилтиазема в крови; фенобарбитал, диазепам – снижает. Дилтиазем увеличивает концентрацию циклоспоринов в крови, карбамазепина, теофиллина.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25 ° с в плотно закрытой упаковке.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: дилтиазем ланнахер 90 мг ретард инструкция, дилтиазем ланнахер 90 мг ретард применение, дилтиазем ланнахер 90 мг ретард состав, дилтиазем ланнахер 90 мг ретард отзывы, дилтиазем ланнахер 90 мг ретард аналоги, дилтиазем ланнахер 90 мг ретард дозировка, лекарство дилтиазем ланнахер 90 мг ретард, дилтиазем ланнахер 90 мг ретард цена, дилтиазем ланнахер 90 мг ретард инструкция по применению.

Дата публикации: 28.03.17