ДИМЕДРОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ДИМЕДРОЛ (DIMEDROLE)

Состав:

действующее вещество: diphenhydramine hydrochloride;

1 мл раствора содержит дифенгидрамина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 10 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Дифенгидрамин.

Код АТС R06AA02.

Клинические характеристики..

Показания.

Аллергические реакции (крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, капилляротоксикоз), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, аллергия, вызванная лекарствами, для ослабления побочных эффектов при трансфузии крови и кровезаменителей, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, распространенные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), лучевая болезнь, хорея, морская и воздушная болезнь, синдром Меньера, премедикация, нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату. Закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозуюча язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет внутримышечно и внутривенно капельно. Подкожно препарат не вводят вследствие раздражающего действия. При внутримышечном введении разовая доза составляет 10 - 50 мг (1 - 5 мл); максимальная разовая доза – 50 мг (5 мл), максимальная суточная доза – 150 мг (15 мл). В вену препарат вводят капельно в дозе 20 - 50 мг (2 - 5 мл) Димедрола в 75 -100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, утомляемость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость, раздраженность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз Димедрола) судорожные разряды на ЭКГ и могут провоцировать эпилептический приступ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, сжатия в грудной клетке, затрудненное дыхание.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: повышенная потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Передозировка.

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления.

Для предупреждения передозировки, необходимо строго придерживаться рекомендуемых доз препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Димедрол противопоказан в период беременности, поскольку нет адекватных данных о безопасности и эффективности его применения.

При необходимости применения Димедрола в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Дети.

Препарат в виде раствора для инъекций не применяют детям возрастом до 12 лет.

Особенности применения.

Не вводить подкожно вследствие раздражающего действия. С осторожностью применяют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у лиц пожилого возраста, при нарушении функции печени и почек. При применении Димедрола употребление алкоголя противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Поскольку Димедрол может вызвать снотворное и седативное действие, следует с осторожностью управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических аналгетиков и местных анестетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холиноблокирующего действия и угнетающего действия на центральную нервную систему. Возможен риск развития судорог при применении с аналептиками. Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют холинолитические эффекты.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противоаллергическое средство. Ингибирует Н1-гистаминни рецепторы, устраняя эффекты гистамина: уменьшает или предупреждает спазмы гладкой мускулатуры сосудов, кишечника, бронхов и бронхиол, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Имеет выраженное противоаллергическое активность, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое, ганглиоблокуючу и холинолитическом действии. Оказывает седативный, снотворный и противорвотный эффекты.

Антигистаминна действие Димедрола более выражена в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем к системным (снижение артериального давления). Однако вследствие ганглиоблокирующие действия при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение ад и усиление имеющейся гипотонии. Более эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), и менее активен при аллергическом бронхоспазме.

Фармакокинетика. После внутривенного, внутримышечного введения широко распределяется в организме. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. С белками плазмы связывается на 98 - 99 %. Метаболизируется в основном в печени. Выводится почками. Значительно проникает в грудное молоко и может вызывать седативный эффект у детей, которых кормят грудью. Период полувыведения составляет 1 - 4 часа.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: димедрол инструкция, димедрол применение, димедрол состав, димедрол отзывы, димедрол аналоги, димедрол дозировка, лекарство димедрол, димедрол цена, димедрол инструкция по применению.