ДИНОКС
Инструкция для медицинского применения препарата ДИНОКС (DINOX)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: fexofenadine;
(±)–4–[1–гидрокси–4–[4–(гидроксидифенилметил)–1–пиперидинил)бутил]–α,α– иметилбензолоцтовои кислоты гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, овальные, с тиснением "R" на одной стороне и, в зависимости от дозы на другой стороне с тиснением: таблетки 30 мг - "192", таблетки 60 мг - "193", таблетки 180 мг - "194";
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 30 мг или 60 мг или 180 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, маннит (Е 421), крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, спирт изопропиловый, стеарат магния, краситель розовый (Opadry pink 03B54504), вода очищенная.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06AX26.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фексофенадин является селективным антагонистом периферических Н1–рецепторов. Фексофенадин угнетает высвобождение гистамина из тучных клеток. Не оказывает седативного действия, не влияет на центральную нервную систему, а также не оказывает антихолинергическое и α1–адренергичну активность. Антигистаминный эффект препарата проявляется в течение 1 час. и продолжается в течение 12 часов. Максимальный эффект достигается через 2-3 часа.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1-3 часа. После приема одной дозы 180 мг составляет 494 мг/мл после приема дозы 60 мг – 142 мг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 60-70 % (в основном с альбумином и α1-гликопротеином). Фексофенадин не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Период полувыведения фексофенадина составляет 14,4 час. после назначения дозы 60 мг дважды в день. Выводится преимущественно с калом – 80 % и примерно 10 % дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой.
Показания для применения. Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, хронического аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза составляет 60 мг два раза в сутки или 180 мг один раз в сутки. Для пациентов с почечной недостаточностью как начальная доза рекомендуется 60 мг один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза составляет 30 мг два раза в сутки. Для пациентов с почечной недостаточностью как начальная доза рекомендуется 30 мг один раз в сутки.
Побочное действие. Головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, тошнота. Частота возникновения указанных явлений при применении фексофенадина в клинических испытаниях была аналогична их частоте при приеме плацебо.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к фексофенадина и другим компонентам препарата.
Передозировка. Случаи передозировки случались очень редко, но были сведения о головокружение, сонливость и сухость слизистой оболочки рта. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ эффективно не выводит фексофенадин.
Особенности применения. Нет данных о безопасности применения фексофенадина в период беременности, поэтому назначать его следует только в том случае, когда терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Фексофенадин проникает в грудное молоко, поэтому не следует его применять в период кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения фексофенадина гидрохлорида для детей младше 6 лет не установлены.
Так как лекарственное средство выводится в значительном объеме почками, поэтому следует с осторожностью применять препарат пациентам с почечной недостаточностью и/или пациентам пожилого возраста.
Применение препарата пациентами, которые работают с механизмами: влияние фексофенадина на способность управлять транспортными средствами или работу с другими потенциально опасными механизмами маловероятно, но следует определить индивидуальную реакцию на препарат до того, как начинать работу, которая требует повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фексофенадина гидрохлорид проявляет минимальную степень метаболизма (около 5 %), но назначение его вместе с кетоконазолом и эритромицином приводит к увеличению его концентрации. При одновременном применении с антацидами, в состав которых входит алюминий или магний, снижается биодоступность фексофенадина гидрохлорида. Интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее двух часов.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: динокс инструкция, динокс применение, динокс состав, динокс отзывы, динокс аналоги, динокс дозировка, лекарство динокс, динокс цена, динокс инструкция по применению.
