ДИНОПРОБИОСТОН
Инструкция для медицинского применения препарата ДИНОПРОБИОСТОН (DINOPROBIOSTON)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: динопростон; (Z)-7-[(1R, 2R, 3R )-3-гидрокси-2-[(E)-(3S)-3-гидроксиокт-1-енил]-5-оксоциклопентил]гепт-5-енова кислота;
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
Состав: 1 ампула (флакон) содержит динопростону 0,75 мг;
вспомогательные вещества: этанол абсолютный.
Форма выпуска. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, повышающие тонус и сократительную активность миометрия. Простагландины. Динопростон.
Код АТС G02АD02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат простагландина Е2. Оказывает стимулирующее действие на сократительную активность и тонус миометрия, вызывает ритмичные сокращения матки на любом сроке беременности (чувствительность выше в последнем триместре беременности), увеличивает кровоснабжение матки. Не проявляет диуретического эффекта.
Фармакокинетика. Период полувыведения при внутривенном введении менее 1 мин, для каждого из первичных метаболитов – 8 мин Метаболизируется в печени. Выводится в основном с мочой.
Показания для применения. Стимуляция родов при доношенной беременности, индукция родов при доношенной или практически доношенной беременности, индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели, медикаментозный аборт, аборт не состоялся, михуровий занос.
Способ применения и дозы. Для индукции родов при доношенной беременности дозу подбирают индивидуально в соответствии с клинической эффективности и поддерживают на как можно более низком уровне, обеспечивающем достаточную реакцию матки и нормально прогрессирующее раскрытие шейки.
Для внутривенного введения применяют инфузионный раствор с концентрацией 1,5 мкг/мл.
Для получения этой концентрации перед применением 1 ампула (флакон) (0,75 мг динопростону) разводиться в 500 мл изотонического раствора натрию хлорида или 5 % растворе глюкозы.
Начальная скорость инфузии, которую поддерживают в течение, как минимум, первых 30 мин, составляет 0,25 мкг/мин. Если удовлетворительной сократительной деятельности матки не достигается, скорость введения может быть повышена до 0,5 мкг/мин. В некоторых случаях через один-два часа допускают постепенное увеличение скорости введения до 1 и изредка 2 мкг/мин. Такое увеличение осуществляют с учетом возможности побочных эффектов и ответа со стороны матки. В случае возникновения гипертонуса матки или дистресс-синдрома плода инфузию прекращают до нормализации состояния пациентки и плода, после этого инфузию можно возобновить со скоростью, составляющей 50 % от последнего уровня, а затем постепенно увеличивать скорость.
Для индукции изгнания плода в случае его внутриутробной гибели проводят внутривенную инфузию с начальной скоростью 0,5 мкг/мин, с дальнейшим повышением скорости с интервалами не меньше 1 часа. Не желательно превышать скорость инфузии 4 мкг/мин
Для медикаментозного аборта, при несостоявшемся аборте, что не состоялся, или пузырном заносе проводят внутривенную инфузию с применением раствора препарата в концентрации 5 мкг/мл.
Для приготовления раствора с концентрацией 5 мкг/мл 1 ампула (флакон) (0,75 мг динопростону) разводится в 150 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы.
Рекомендуемая начальная скорость введения, как минимум, для первых 30 мин – 2,5 мкг/мин; если удовлетворительной сократительной деятельности матки не достигается, скорость введения повышают до 5 мкг/мин. В случае, если после 4 ч такой инфузии необходимый уровень скорочуваности матки не достигается, то скорость введения повышают до 10 мкг/мин. Этот темп поддерживают до достижения конечного результата – аборта или до констатации неэффективности терапии. В случае возникновения побочных эффектов скорость инфузии уменьшают на 50 % или прекращают ее.
Побочное действие. Тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, раздражение тканей, гиперемия кожи в месте внутривенного введения, "приливы" крови к лицу, дрожь, повышение температуры, лейкоцитоз; у плода – нарушения сердечного ритма, асфиксия.
Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату; при назначении для индукции родов при доношенной беременности наличие в анамнезе сведений о кесарево сечение или значительные хирургические вмешательства на матке, трудных и/или травматические роды, пельвиоперитонит, шесть или более доношенных беременностей; высокая степень несоответствия размеров таза пациентки и головки плода; предшествующий дистресс плода, аномальные расположения плода.
При назначении для медикаментозного аборта – инфекция тазовых органов в случае, если не проведено адекватного предшествующей терапии, цервицит или вагинит (противопоказано екстраамниотичне введения).
Передозировка. Симптомы: гипертонус или значительное усиление и учащение сокращений матки. Лечение: если простой отмены недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода внутривенно вводят бета-адреномиметики; при неэффективности – быстрое родоразрешение.
Особенности применения. Препарат предназначен для применения только в условиях стационара. С осторожностью необходимо применять препарат у пациенток с бронхиальной астмой, глаукомой, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, нарушениями функции печени и/или почек.
Перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза пациентки и головки плода. После введения необходимо постоянно наблюдать за маточным активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода.
При наличии в анамнезе данных о гипертонические или тетанични маточные сокращения необходимо контролировать активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются високотонични сокращение, необходимо учитывать возможность разрыва матки.
Есть некоторые данные, свидетельствующие о незначительной тератогенность простагландинов, поэтому в случае подозрения на неполный аборт или его отсутствие необходимо провести адекватные меры для полной эвакуации содержимого полости матки.
Не рекомендуется вводить Динопробиостон непосредственно в миометрий, так как имеются сведения о связи данного способа введения и остановки сердца у тяжелобольных.
Не рекомендуется длительное (более 2 дней) применение.
Приготовленный раствор для внутривенного применения может быть использован в течение 24 часов с момента его приготовления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает эффект окситоцина. В связи с этим рекомендуется тщательный мониторинг при одновременном или последовательном применении Динопробиостону и окситоцина.
Условия хранения. Хранить при температуре (5 ± 3)ºС. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: динопробиостон инструкция, динопробиостон применение, динопробиостон состав, динопробиостон отзывы, динопробиостон аналоги, динопробиостон дозировка, лекарство динопробиостон, динопробиостон цена, динопробиостон инструкция по применению.
