ДИСУЛЬФИРАМ

Инструкция для медицинского применения препарата ДИСУЛЬФИРАМ (DISULFIRAM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: disulfiram; диамид тетраетилтиопероксидикарбоновои кислоты;

Основные физико-химические свойства: таблетки от почти белого до кремового цвета с легким зеленоватым оттенком, плоские с обеих сторон, со срезанными краями;

Состав: 1 таблетка содержит дисульфирама 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол, полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска. Таблетки для имплантации.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения хронического алкоголизма.

Код АТС N07BB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дисульфирам является ингибитором ацетальдегидрогеназы – фермента, который превращает ацетальдегид (главный метаболит этилового спирта) в уксусную кислоту. В случае одновременного применения препарата и употребления этилового спирта в значительной мере возрастает концентрация ацетальдегида в организме и появляются симптомы отравления этим веществом. К таким симптомам относятся: тошнота, рвота, тахикардия (сильное сердцебиение), гипотензия, головокружение, внезапное покраснение лица с ощущением теплоты. Степень интенсивности симптомов зависит от количества употребленного этанола. Обычно они сохраняются от 30-60 минут до нескольких часов. В тяжелых случаях, когда уровень алкоголя в крови превышает 125 – 150 мг/100 мл, могут появиться дыхательная недостаточность, аритмия, инфаркт миокарда, недостаточность кровообращения, потеря сознания, судороги, в спорадических случаях, если не оказана помощь – смерть. Как правило, после реакции непереносимости алкоголя пациент ощущает сонливость и может спать в течение нескольких часов. Вышеописанная реакция является основой для применения дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Фармакокинетика. Препарат в значительной степени биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов, которые выделяются с мочой. Примерно 20 % введенной дозы выделяется в неизмененном виде с калом.

Показания для применения.

Алкогольная зависимость.

Способ применения и дозы.

Препарат имплантируют субфасциально, размещая 8-10 таблеток радиально. Процедуру можно повторить через 8 месяцев.

Таблетки должны быть стерильными, не поврежденными, без любых примесей.

побочное действие.

Может возникать сонливость, тошнота, рвота, металлический или чесночный привкус во рту, временная импотенция, повышенная утомляемость.

В единичных случаях отмечались психотические реакции, в том числе депрессивные и параноидальные состояния, мании, шизофрения.

Наблюдались аллергические реакции, периферические невриты, повреждения гепатоцитов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к дисульфирама и тиокарбамидив;

состояние алкогольного опьянения, применение напитков или препаратов, содержащих этиловый спирт; за 12 часов до операции;

сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, недостаточность периферического кровообращения;

период беременности и кормления грудью.

Не следует применять препараты, содержащие дисульфирам, без сознательного согласия пациента.

Передозировка.

Дисульфирам имеет низкую токсичность. При случайном применении внутрь большого количества таблеток для имплантации необходимо промыть желудок (при условии, что после приема прошло не больше часа) и наблюдать за пациентом.

Особенности применения.

предупреждения и специальные предосторожности при применении.

В период лечения препаратом абсолютно запрещается употребление алкоголя, потому что одновременное применение этих веществ может вызвать симптомы, угрожающие жизни. Поэтому препарат можно применять исключительно с полного согласия пациента, а также при условии информирования его о потенциальных последствиях употребления алкоголя во время применения препарата.

Препарат можно применять после очень детального опроса и рассмотрения всех преимуществ и недостатков такого лечения алкоголизма.

Симптомы непереносимости алкоголя (см. раздел "Фармакодинамика") могут появляться также после применения растворов, содержащих алкоголь (например, жидкости для промывания ротовой полости, соусы, уксус, противокашлевые сиропы, согревающие средства, жидкость после бритья и другая косметика, содержащая спирт).

Во время применения дисульфирама следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, с заболеваниями дыхательной или сердечной системы, больных сахарным диабетом, эпилепсией, потому что дисульфирамова реакция может усилить степень декомпенсации этих заболеваний.

Во время применения дисулфираму важную роль для пациента имеют другие формы терапии (например, бихевиоральни методики). Эффективность такого лечения выше результатов, полученных у лиц, которые лечились только фармакологическими средствами. Также большое значение имеет доверие пациента и медицинского персонала к лечению препаратом Дисульфирам. Акцентирование внимания на таком лечении, напоминание об опасности связанной с употреблением алкоголя во время применения дисульфирама, подписание заявлений относительно осведомленности о последствиях употребления алкоголя, регулярные контрольные исследования увеличивают эффективность лечения.

Применение в период беременности и кормления комья

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства

Мало вероятно, чтобы препарат влиял на способность управлять транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Дисульфирам может вызвать потенцирование действия антикоагулянтов вследствие угнетения их ферментативной трансформации.

Препарат усиливает действие антипирина, фенитоина, хлордиазепоксиду и диазепама путем угнетения их метаболизма. Исследования на животных отмечает подобное влияние на метаболизм петидина, морфина и амфетамина.

Амитриптилин и хлорпромазин могут усиливать, а диазепам − ослаблять симптомы дисульфирамовои реакции.

Дисульфирам подавляет реакцию окисления и выведения рифампицина почками.

Одновременное применение изониазида и дисульфирама может влиять на функцию цнс и вызвать головокружение, нарушение координации движений, раздражение, бессонница.

Метронидазол и дисульфирам при одновременном применении могут вызывать дизориентацию и психотические состояния.

Контакт с органическими растворителями, содержащими спирт, уксусный альдегид, паральдегид, при применении дисульфирама может вызвать дисульфирамову реакцию.

Дисульфирам может увеличить продолжительность действия алфентанилу.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.

Защищать от света.

Срок годности − 4 года.

Ключевые слова: дисульфирам инструкция, дисульфирам применение, дисульфирам состав, дисульфирам отзывы, дисульфирам аналоги, дисульфирам дозировка, лекарство дисульфирам, дисульфирам цена, дисульфирам инструкция по применению.

Дата публикации: 28.03.17