ДОФАМИН-ДАРНИЦА
Инструкция для медицинского применения препарата ДОФАМИН-ДАРНИЦА (Dofamin-Darnitsa)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: doрaminе;
4-(2-аминоетил)бензол-1,2-диол гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость;
Состав: 1 мл концентрата содержит 5 мг или 40 мг допамина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит или пиросульфит натрия, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Форма выпуска. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Негликозидни кардиотонические средства. Адренергические и дофаминергические препараты.
Код АТС С01С А04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. По химическому происхождению дофамин является предшественником биосинтеза норадреналина и оказывает специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозах стимулирует также α - и β-адренорецепторы. Под влиянием Дофамина-Дарница повышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическое артериальное давление, усиливаются сердечные сокращения, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений меняется относительно мало. Повышается потребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотока обеспечивается повышенная доставка кислорода. Дофамин-Дарница уменьшает сопротивление почечных сосудов с увеличением по ним кровотока, увеличивает клубочковую фильтрацию, экскрецию натрия. Регистрируемые фармакологические эффекты зависят от концентрации действующего вещества в крови. В низких дозах (0,5-2 мкг/кг/мин) влияет в основном на дофаминовые рецепторы. Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает клубочковую фильтрацию, увеличивает диурез и выведение натрия из организма.
В интервале средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует β1-адренорецепторы, что вызывает положительный ноотропный эффект, увеличивает минутный объем сердца.
В дозах 10 мкг/кг/мин и более влияет на α1-адренорецепторы, чем увеличивает ОПСС, суживает почечные сосуды, повышает артериальное давление, снижает диурез.
После прекращения введения эффект продолжается не больше 5-10 минут.
Фармакокинетика. Так как дофамин является естественным промежуточным продуктом синтеза норадреналина, отследить его фармакокинетику в организме в большинстве случаев невозможно.
После внутривенного введения период полувыведения (Т1/2) составляет до 5 минут (в среднем 2 минуты). Метаболизируется практически во всех тканях. До 75 % введенной дозы выводится из организма в течение первых суток почками в виде неактивных метаболитов. До 25 % введенного дофамина путем механизма обратного захвата в нейровезикули используется для синтеза норадреналина. Начало действия – в пределах 5 минут после начала введения, окончание – через 5-10 минут после прекращения инфузии.
Показания для применения. Кардиогенный, травматический, послеоперационный, эндотоксический, гиповолемический (только после восстановления ОЦК) шок, острая сердечная и сосудистая недостаточность, синдром "низкого сердечного выброса".
Способ применения и дозы. Дофамин-Дарница вводят внутривенно капельно. Содержимое ампулы (25 или 200 мг) разбавляют, соответственно, в 125 мл или 400 мл 5 % раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида из расчета, чтобы 1 мл раствора содержал, соответственно, 200 и 500 мкг Дофамина-Дарница. При противопоказаниях к введению больших объемов жидкости применяют более концентрированные растворы, разбавляя содержимое ампулы (200 мг) в 250 мл вышеуказанных растворов (в 1 мл содержится 800 мкг Дофамина-Дарница).
Начальная скорость введения при средней массе тела 70 кг составляет 1-4 мкг/кг/мин (2-11 капель 0,05 % раствора или 1,5-6 капель 0,08 % раствора). Лечебная доза составляет 5-9 мкг/кг/мин. При вазодилатации и гипотензии Дофамин-Дарница целесообразно применять в дозе 10-15 мкг/кг/мин. При необходимости скорость введения увеличивают до 18 мкг/кг/мин. Инфузию проводят непрерывно в течение от 2-3 часов до 1-4 дней. Суточная доза достигает 400-800 мг. Действие препарата наступает быстро и заканчивается через 5-10 мин после окончания введения.
Введение Дофамина-Дарница следует проводить под кардиомониторным контролем. Дозы и скорость введения Дофамина-Дарница определяют с учетом уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений, ритма сердца, величины сердечного выброса и диуреза. Уменьшение диуреза без гипотензии указывает на необходимость уменьшения дозы.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль за грудиной, повышение артериального давления, при применении высоких доз препарата – аритмии.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, тремор.
Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой – бронхоспазм, нарушение сознания, шок.
Местные реакции: при попадании препарата под кожу – некрозы кожи, подкожной клетчатки.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение Дофамина-Дарница противопоказано при феохромоцитоме, гипертиреозе. Не следует назначать Дофамин-Дарница при аритмии и фибриляции желудочков, а также при наличии состояний, которые сопровождаются механическим сопротивлением наполнения желудочков. Растворы Дофамина-Дарница нельзя смешивать с щелочными растворами других препаратов. Не назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, при клинически значимой гиперплазии предстательной железы.
Передозировка. Симптомы передозировки являются: спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторное возбуждение.
Лечение. В связи с быстрым разрушением дофамина в организме указанные явления прекращаются при уменьшении дозы или при прекращении введения препарата.
Особенности применения. Перед введением шоковым больным гиповолемия должна быть скорректирована введением плазмы и других кровозаминних жидкостей. Инфузия должна проводиться под кардиомониторным контролем. Уменьшение диуреза без гипотензии указывает на необходимость уменьшения дозы.
Существуют данные о репродуктивную токсичность дофамина. Поэтому во время беременности препарат применяют только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода. При применении Дофамина-Дарница в период лактации кормление грудью следует прекратить.
С большой осторожностью применяют для лечения больных облитерирующие заболевания сосудов в анамнезе. С появлением признаков периферической ишемии введение препарата прекращают для предотвращения развития некроза кожи и гангрены. То же относится к больным с ДВС-синдромом.
Скорость инфузии препарата следует постоянно корректировать в зависимости от диуреза, уровня артериального давления и сердечного выброса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фармацевтически несовместим с щелочными растворами, средствами, окисляющих, солями железа, тиамином (способствует разрушению витамина). Симпатомиметичний эффект усиливают симпатомиметики, ингибиторы МАО (пациентам, которые принимают ингибиторы МАО, необходимо применять низкие дозы Дофамина-Дарница), гуанетидин. Диуретический эффект дофамина усиливают мочегонные средства. Побочные кардиальные эффекты усиливают анестезирующие средства, трициклические антидепрессанты (риск развития нарушений сердечного ритма); ослабляют – бутирофеноны, пропранолол.
Совместное применение с циклопропаном или ингаляционными галогенизированными углеводородами для общей анестезии увеличивает риск развития аритмии.
Одновременное применение с препаратами алкалоидов спорыньи увеличивает риск развития периферического некроза и гангрены.
Пациентам, принимающим ингибиторы МАО, следует применять низкие дозы Дофамина-Дарница.
Препараты щитовидной железы могут снижать положительную и хронотропное действие Дофамина-Дарница.
Совместное применение с фенитоином или трициклическими антидепрессантами может привести к снижению артериального давления и появления брадиаритмии.
Диуретики могут потенцировать действие Дофамина-Дарница.
Дофамин-Дарница можно сочетать с назначением сердечных гликозидов, а также диуретических средств (фуросемид и др.). При гиповолемичному шока Дофамин-Дарница сочетают с введением плазмы, плазмозаминювачив или крови.
Дофамин-Дарница снижает антиангинальный влияние нитратов, антигипертензивное действие α-β-адреноблокаторов и других гипотензивных средств.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 4 года.
Ключевые слова: дофамин-дарница инструкция, дофамин-дарница применение, дофамин-дарница состав, дофамин-дарница отзывы, дофамин-дарница аналоги, дофамин-дарница дозировка, лекарство дофамин-дарница, дофамин-дарница цена, дофамин-дарница инструкция по применению.