ДОЛАРЕН

Инструкция для медицинского применения препарата ДОЛАРЕН^® (Dolaren)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: круглые, не покрытые оболочкой, двояковыпуклые таблетки двухцветной окраски: с одной стороны - белого цвета, с другой – оранжевого с белыми и темно-оранжевыми вкраплениями;

Состав: 1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг, парацетамол 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, натрия крохмальгликолат, желатин, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Сансет Желтый FCF.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив.

Код АТС N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Доларен^® – комбинированный препарат, имеющий выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами диклофенака и парацетамола, которые входят в состав Доларен^® . Диклофенак натрия оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее, а также умеренное жаропонижающее действие. Парацетамол имеет выраженный анальгетический, незначительный антипиретический и противовоспалительный эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Фармакокинетика. При приеме диклофенака натрия внутрь активное вещество быстро всасывается в кровь - максимальная концентрация в плазме достигается через 1 - 2 часа. Пища несколько замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на ее уровень. Препарат на 99% связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани и в синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать такую в плазме крови. Период полувыведения из плазмы составляет 1 - 2 ч, из синовиальной жидкости – 3 - 6 час. Диклофенак натрия метаболизируется в печени. Выводится около 35% препарата выводится с мочой в виде метаболитов и около 1% в неизмененном виде. Около 35% препарата выводится с калом. При приеме внутрь парацетамол всасывается хорошо. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30 мин после приема и продолжается приблизительно 4 часа. Около 25% препарата связывается с протеинами плазмы, период полувыведения из плазмы - 1,5 - 2 часа. Подвергается метаболизму в печени, превращаясь в глюкурониды и сульфаты. Концентрация препарата в моче выше, чем в плазме.

Показания для применения. Головная боль, зубная боль, невралгии, люмбаго, ишиас, радикулиты, остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит; заболевания суставов и позвоночника, мягких тканей, фебрильные состояния, лечение острых мышечно-скелетных расстройств, тендинитов, бурситов, послеоперационной боли, дисменореи.

Способ применения и дозы. Дозы определяются для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата.

Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки, после еды.

Курс лечения составляет 5 - 7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 3 таблетки в сутки.

Назначая Доларен^® детям от 6 до 12 лет, следует учитывать, что суточная доза диклофенака не должна превышать 0,5 - 2 мг/кг массы тела, ее делят на 2 - 3 приема. Максимальная суточная доза препарата для детей рассчитывается с диклофенаком и составляет 3 мг/кг массы тела.

Побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, анорексия, боль в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея. В отдельных случаях, особенно при частом и длительном применении препарата, возможны эрозивно-язвенное поражение органов пищеварения с признаками желудочно-кишечного кровотечения (дьогтьоподибне испражнения).

Со стороны центральной нервной системы (редко): головная боль, депрессия и сонливость.

Со стороны мочевыделительной системы (редко): гематурия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения (очень редко): тромбоцитопения, анемия (вследствие скрытых кровотечений из органов желудочно-кишечного тракта).

Аллергические реакции (особенно у больных бронхиальной астмой): кожные высыпания, бронхоспазм, эритема, зуд.

Противопоказания. Доларен^® противопоказан

- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- при заболеваниях печени и почек;

- при повышенной чувствительности к препарату;

- при бронхиальной астме;

- при крапивнице;

- при остром рините и остальных аллергических реакциях, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств;

- при нарушениях кроветворение невыясненного генеза;

- в периоды беременности и лактации;

- детям до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: срочные меры симптоматической терапии.

Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны, поскольку активные вещества препарата в значительной мере связываются с белками плазмы крови.

Особенности применения. Во время применения Доларен^® за больными, которые жалуются на заболевания желудочно-кишечного тракта или имеют анамнестические сведения, касающиеся язвенных поражений желудка или кишечника; за больными язвенным колитом или болезнью Крона, которые имеют нарушения функции печени, необходим тщательный врачебный контроль.

Во время применения Доларен^® , как и других нпвп, может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Долареном^® в качестве предупредительной меры показано регулярное исследование функции печени. Если нарушение функциональных показателей усиливаются, или развиваются симптомы, указывающие на заболевание печени, или возникают другие побочные явления (например эозинофилия, сыпь и др.), Доларен^® необходимо отменить.

Осторожность необходима также при назначении Доларен^® больным с симптомами печеночной порфирии, поскольку препарат может провоцировать ее приступы.

Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особенная осторожность необходима при лечении Долареном^® у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также лиц со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях во время применения Доларен^® в качестве меры предосторожности рекомендуется регулярный контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении Доларен^® , как и других нпвп, показан систематический контроль картины периферической крови.

Доларен^® может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Пациентам, которые чувствуют во время применения Доларен^® головокружение или нарушение зрения, не следует управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме Доларен^® уменьшает эффект фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами или кортикостероидными препаратами возрастает риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Нежелательно сочетание Доларен^® с метотрексатом и циклоспорином.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности - 4 года.

Ключевые слова: доларен инструкция, доларен применение, доларен состав, доларен отзывы, доларен аналоги, доларен дозировка, лекарство доларен, доларен цена, доларен инструкция по применению.