ДОЛЧЕ

Инструкция для медицинского применения препарата ДОЛЧЕ (DOLCE)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: drotaverine; (1-(3,4-диэтокси-бензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид);

Основные физико-химические свойства: прозрачный желтый раствор;

Состав: 1 мл содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, динатрия эдетат, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта тракта.

Код АТС А03АD02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дротаверин – производное изохинолина, действует непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования фосфодиэстеразы и накопления цАМФ внутри клеток, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK).

Эффективный в случае спазма гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, одинаково действует на гладкую мускулатуру гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сосудистой систем.

Фармакокинетика. При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Действие наступает через 2 - 4 мин после внутривенного введения и через 5 - 10 мин – после внутримышечного. Максимальная концентрация в плазме – через 45 - 60 мин. Период полувыведения дротаверина из плазмы крови равен 10 - 12 ч, практически полная элиминация вещества отмечается в течение 72 час. Связывание с белками плазмы – 95 -98%. Аккумулируется в высоких концентрациях в жировой ткани, миокарде, почках и легких, наиболее низкие концентрации отмечены в печени и желудке. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится 50% с мочой и 20% – с калом в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, незначительная часть - в форме сульфат-конъюгатов.

Показания для применения. Функциональные нарушения и болевой синдром, вызванные спазмом гладких мышц внутренних органов, в том числе при хроническом гастродуодените, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменной болезни, хроническом холецистите, постхолецистэктомическом синдроме, гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей, спастической дискинезии кишечника (кишечной колике), при послеоперационной колике вследствие задержания газов, спастических запорах, спастическом колите, проктите, тенезмах, метеоризме, мочекаменной болезни (почечной колике), пиелите. Спазм коронарных и периферических артерий, сосудов головного мозга. Для снижения возбудимости матки при беременности, при спазме шейки матки в родах, затяжном раскрытии шейки, при послеродовых схватках, угрожающем аборте. При проведении инструментальных вмешательств.

Способ применения и дозы. Обычная суточная доза для взрослых составляет 40 - 80 мг за 1 - 3 приема внутримышечно.

При острых коликах (почечных и/или билиарных) – 40 - 80 мг внутривенно медленно.

Для сокращения фазы раскрытия шейки матки в период растяжения при физиологических родах – 40 мг внутримышечно. Если эта доза неэффективна, через 2 ч вводят еще 40 мг препарата.

Побочное действие.

Желудочно-кишечные нарушения: в единичных случаях – тошнота, запор.

Нарушения нервной системы: в единичных случаях – головная боль, головокружение, бессонница.

Сердечно-сосудистые нарушения: в единичных случаях – учащенное сердцебиение, гипотензия.

Нарушения иммунной системы: в единичных случаях – аллергические реакции, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата; тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность, глаукома; лактация; детский возраст.

Передозировка.

Симптомы: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца и дыхания.

Лечение: симптоматическое.

Особенности применения. Применять с осторожностью при артериальной гипотензии, аденоме предстательной железы.

При внутривенном введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении!

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно у пациентов, больных астмой и с аллергическими реакциями в анамнезе.

Беременность и лактация.

В период беременности применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

из-За отсутствия достаточных экспериментальных данных в период лактации применение препарата не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно внутривенного введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов) и гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препрарату с леводопой, поскольку может уменьшаться антипаркинсонический эффект последней и усиливаться ригидность и тремор. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: долче инструкция, долче применение, долче состав, долче отзывы, долче аналоги, долче дозировка, лекарство долче, долче цена, долче инструкция по применению.

Дата публикации: 28.03.17