ДОЛЧЕ-40
Инструкция для медицинского применения препарата ДОЛЧЕ - 40 (DOLCE-40)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: drotaverinе; 1-[(3,4-диетоксифенил)метилен]-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые оболочкой;
Состав: 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция дигидрофосфат, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция гидрофосфат, краситель хинолиновый желтый (Е104), покрытие "Instacoat Aqua-III White(IA-III 40001).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Дротаверин.
Код АТС А03АD02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Дротаверин – производное изохинолина, действует непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования фосфодиэстеразы и накопления цАМФ внутри клеток, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK).
Эффективный в случае спазма гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, одинаково действует на гладкую мускулатуру гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сосудистой систем.
Фармакокинетика. Дротаверин быстро всасывается как после парентерального, так и после перорального введения. После перорального применения максимальная концентрация в сыворотке достигается через 45 - 60 мин.
Метаболизируется в печени. Период биологического полувыведения составляет 16 - 22 час. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, примерно 50% – с мочой и около 30% – с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не наблюдается.
Дротаверин и/или его метаболиты практически не проникают через плацентарный барьер.
Показания для применения. Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящей системы (холелитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря); спазмы гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и ворот желудка, синдром раздраженной толстой кишки, спастических запорах или метеоризме, панкреатит); гинекологические заболевания (дисменорея, аднексит, спазмы шейки матки во время родов, правцеви сокращения матки, угрожающий аборт); головная боль сосудистого происхождения.
Способ применения и дозы.
Взрослые: обычная средняя ежедневная доза составляет 40 - 80 мг 2 - 3 раза в сутки.
Дети старше 6 лет: 20 - 40 мг 1 - 2 раза в сутки.
Побочное действие. Возможны головная боль, головокружение, усиленное сердцебиение, тошнота, артериальная гипотензия, аритмии, аллергический дерматит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II - III степени, глаукома. Дети до 6 лет (для данной формы препарата).
Передозировка.
Симптомы: атриовентрикулярная блокада, остановка сердца/дыхания.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Терапия симптоматическая.
Особенности применения. Препарат может вызывать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта у больных, которые страдают непереносимостью лактозы, из-за содержания лактозы в таблетках.
Детям до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.
Беременность и лактация.
В периоды беременности и лактации препарат назначают в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с леводопой, поскольку может уменьшаться антипаркинсонический эффект последней и усиливаться ригидность и тремор.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: долче-40 инструкция, долче-40 применение, долче-40 состав, долче-40 отзывы, долче-40 аналоги, долче-40 дозировка, лекарство долче-40, долче-40 цена, долче-40 инструкция по применению.
