ДОМСТАЛ-О
Инструкция для медицинского применения препарата ДОМСТАЛ-О (DOMSTAL-O)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы; тело капсулы белого цвета, с квадратным логотипом; крышечка светло-фиолетового цвета, с надписью "DOMSTAL-O", содержащие порошок и пеллеты белого или почти белого цвета;
Состав: 1 капсула содержит домперидона 10 мг, омепразола 10 мг (в виде кишечнорастворимых пеллет);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, тальк.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированное средство. Ингибитор "протонного насоса" для лечения пептической язвы.
Код АТС А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Омепразол относится к противоязвенным средствам, которые угнетают базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в обкладкових клетках желудка вследствие специфического действия на фермент Н+-К+-АТФ-азу (протонный насос). Антисекреторный эффект после приема омепразола развивается очень быстро в течение первого часа и сохраняется в течение суток. Омепразол благодаря своей высокой липофильности легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. Секреторная активность нормализуется через 3 - 4 дня после прекращения приема препарата. Омепразол не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.
Домперидон блокирует периферические дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, практически не влияет на дофаминовые рецепторы головного мозга.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания для применения. Препарат применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при наличии Helicobacter pylori в схемах эрадикационной терапии, при замедленной эвакуации содержимого желудка и гастропарези, рефлюкс-эзофагите, диспепсии.
Способ применения и дозы. Капсулы принимают внутрь целыми, не разламывая и не разжевывая. Рекомендуемая доза зависит от течения заболевания и устанавливаются врачом индивидуально. Средняя рекомендуемая доза для взрослых – по 1 капсуле 2 - 3 раза в сутки, за 10 - 15 минут до еды, запивая стаканом воды. При необходимости, в случае обострения состояния, доза может быть увеличена врачом до 2 капсул 2 раза в сутки, в комбинации с антибактериальными средствами. Курс лечения – 4 - 8 недель.
В схемах эрадикационной терапии по 2 капсулы – 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами.
Побочное действие. Большинство больных хорошо переносят препарат. При продолжительном применении могут возникнуть кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема); сухость во рту, диарея, запор, кишечная колика, головная боль, фотосенсибилизация, алопеция, отек Квинке, головокружение, парастезии, сонливость, бессонница, нечеткость зрения, изменение вкусовых ощущений, возбуждение, депрессия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, боль в мышцах, суставах; бронхоспазм, интерстициальный нефрит; очень редко - галакторея, гинекомастия.
Домперидон может обусловить экстрапирамидные реакции, особенно у пациентов младшего и преклонного возраста.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; кровотечения желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома; беременность и лактация; дети до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, дезориентация.
Лечение: применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Особенности применения. Перед началом и после завершения терапии омепразолом необходимо сделать эндоскопическое исследование для исключения случаев недиагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение омепразолом может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Во время лечения препаратом следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобильным транспортом или работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию Домсталу-О, поэтому их следует применять не ранее, чем через 2 часа после его приема.
Поскольку метаболизм омепразола осуществляется в печени через систему цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его вместе с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, теофиллином (при этом омепразол может уменьшать их элиминацию, что требует снижения доз этих препаратов). При совместном применении омепразола и кларитромицина их концентрация в плазме увеличивается.
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические препараты нейтрализуют действие домперидона.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: домстал-о инструкция, домстал-о применение, домстал-о состав, домстал-о отзывы, домстал-о аналоги, домстал-о дозировка, лекарство домстал-о, домстал-о цена, домстал-о инструкция по применению.
