ДРИМТАН-АПО
Инструкция для медицинского применения препарата ДРИМТАН-АПО (DREAMTAN-APO)
Общая характеристика:
международное название: oxybutynin;
Основные физико-химические свойства: голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки с насечкой и гравировкой "АРО", а под ним "5" на одной стороне, другая сторона – гладкая;
Состав: 1 таблетка содержит 5 мг оксибутинина хлорида;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель бриллиантовый синий FCF алюминиевый лак 12%.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитики, которые влияют на мочевые шляхи. Оксибутинин.
Код АТС G04BD04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Оксибутинин относится к группе третичных аминов. Он является антихолинергичним агентом, который оказывает как антимускариновий, так и прямой спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру. Исследования in vitro показали, что антихолинергична действие оксибутинин слабее действие атропина, но его спазмолитическое активность большая. Оксибутинин не блокирует передачу нервных импульсов в нейромышечных синапсах скелетной мускулатуры или вегетативных ганглиев (не действует на никотиновые рецепторы).
Кроме расслабляющего действия на гладкую мускулатуру, наблюдается аналгезирующее и местное анестезирующее действие оксибутинина. Исследования на животных показали, что действие оксибутинина на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему напоминает действие атропина, но слабее.
Оксибутинин расслабляет гладкую мускулатуру мочевого пузыря. Цистометрични исследования на пациентах с незагальмованим нейрогенным и рефлекторным нейрогенным мочевым пузырем продемонстрировали, что оксибутинин увеличивает объем мочевого пузыря, снижает частоту незагальмованих сокращений детрузора и отсрочивает первый позыв к мочеиспусканию. Таким образом, оксибутинин сдерживает и снижает как количество эпизодов недержания мочи, так и частоту мочеиспускания. Эти эффекты более выражены у пациентов с незагальмованим нейрогенным мочевым пузырем.
Фармакокинетика. Оксибутинин легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Действие начинается примерно через 1 час после перорального приема препарата и длится в течение 6 – 10 часов.
Показания для применения. Симптоматическая терапия нарушений мочеиспускания у пациентов с незагальмованою нейрогенной и рефлекторной нейрогенной патологией мочевого пузыря (в частности, при императивных позывах к мочеиспусканию, слишком частом мочеиспускании, при подтекании мочи, ургентном недержании мочи, дизурии).
Способ применения и дозы. Дримтан-Апо в таблетках применяется перорально.
Дозы для взрослых
Обычная доза – 1 таблетка (5 мг) 2 – 3 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза – 1 таблетка (5 мг) 4 раза в сутки.
Лечение ослабленных пациентов и пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать с минимальной рекомендованной дозы, а затем постепенно увеличивать ее, наблюдая за чувствительностью и ответом на терапию.
Дозы для детей в возрасте старше 5 лет
Обычная доза для детей старше 5 лет – 1 таблетка (5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза – 1 таблетка (5 мг) 3 раза в сутки.
Побочное действие. При лечении препаратом отмечались такие нежелательные побочные эффекты, как сухость во рту и горле, трудности при глотании, пониженное потоотделение, задержка мочи, нарушение зрения, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, потеря сознания, приливы крови к лицу, носовое кровотечение, сонливость, слабость, головокружение, головная боль, бессонница, изменчивость настроения, тошнота, рвота, анорексия, металлический привкус во рту, запор, метеоризм, отеки, импотенция, подавление лактации, нарушение нормальной тепловой регуляции, тяжелые аллергические реакции, в частности крапивница, и другие дерматологические проявления.
Противопоказания. Дримтан-Апо противопоказан пациентам с глаукомой, частичной или полной обструкцией желудочно-кишечного тракта, паралитической непроходимостью кишечника, атонией кишечника у пожилых и ослабленных пациентов, мегаколоном, токсическим мегаколоном, вызванным язвенным колитом, тяжелым колитом, миастенией гравис, обструктивной уропатиею, а также больным с нестабильным сердечно-сосудистым статусом при остром кровотечении.
Дримтан-Апо противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Передозировка. При передозировке Дримтан-Апо могут наблюдаться такие же симптомы, как и при передозировке других антихолинергических средств, в частности, признаки возбуждения ЦНС (например, беспокойство, тремор, раздражительность, делирий, галлюцинации), приливы крови к лицу, лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, гипотензия или гипертензия, дыхательная недостаточность, паралич и кома.
В случае передозировки или обостренной реакции на препарат лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Необходимо вызвать рвоту или сделать промывание желудка (рвота противопоказано в случае передкоматозного, конвульсивного или психотического состояния пациента) и обеспечить адекватную вентиляцию легких. Можно назначить активированный уголь, а также сульфат магния. Для устранения симптомов антихолинергической интоксикации может применяться физостигмин. В случае гиперпирексии применяют симптоматические меры – прикладывание мешочков со льдом или других холодных компрессов, а также протирания губкой, смоченной спиртом.
Особенности применения. Нет сведений о безопасности применения оксибутинина для лечения детей в возрасте до 5 лет, поэтому назначать препарат пациентам этой возрастной группы не рекомендуется.
Прием Дримтан-Апо при высокой температуре окружающей среды может вызвать перегрев организма (лихорадку и тепловой удар вследствие снижения потоотделения).
Диарея может быть ранним симптомом неполной кишечной обструкции, особенно у пациентов с илеостомою или колостомой. В таких случаях лечение Дримтан-Апо является неадекватным, а возможно и вредным.
Перед началом лечения Дримтан-Апо необходимо провести цистометричне исследования, а также другие необходимые диагностические процедуры. Цистометрични исследования необходимо повторять через определенные промежутки времени для оценки ответа на терапию. При наличии инфекций мочевого пузыря необходимо назначать соответствующую противомикробную терапию.
Дримтан-Апо необходимо с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, а также пациентам с автономной нейропатией и заболеваниями печени или почек. При приеме высоких доз препарата у пациентов с язвенным колитом может сильно угнетаться перистальтика кишечника, что может вызвать паралитическую непроходимость и развитие или обострение такого серьезного осложнения, как токсический мегаколон.
После приема Дримтан-Апо могут усиливаться симптомы гипертиреоза, коронарной сердечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сердечных аритмий, тахикардии, гипертензии и гипертрофии предстательной железы. Дримтан-Апо необходимо с осторожностью назначать пациентам с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и рефлюкс-эзофагитом, поскольку антихолинергические лекарственные средства могут ухудшать состояние таких больных.
Беременность и лактация
Нет сведений о безопасности применения оксибутинина хлорид в период беременности, поэтому препарат, как правило, не следует назначать беременным пациенткам (кроме случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от применения препарата перевешивает возможный риск для плода).
Неизвестно, выделяется оксибутинина хлорид с женским молоком. Поскольку много лекарственных средств экскретируется с грудным молоком, препарат необходимо с осторожностью назначать в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Поскольку Дримтан-Апо может вызвать сонливость и нарушение зрения, он может негативно повлиять на способность выполнять работы, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций (такие, как управление транспортными средствами и работа с механизмами, опасные работы и т. д).
Алкоголь и другие седативные препараты могут усиливать сонливость, вызванную Дримтан-Апо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дримтан-Апо может потенцировать действие дикумаролу.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15 – 25ºC.
Срок годности – 3 года с момента изготовления препарата "in bulk".
Ключевые слова: дримтан-апо инструкция, дримтан-апо применение, дримтан-апо состав, дримтан-апо отзывы, дримтан-апо аналоги, дримтан-апо дозировка, лекарство дримтан-апо, дримтан-апо цена, дримтан-апо инструкция по применению.
