ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА
Инструкция для медицинского применения препарата ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА (DROTAVERINЕ-DARNITSA)
Состав:
действующее вещество: drotaverine; 1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 20 мг;
вспомогательные вещества: этанол (96 %), натрия цель бисульфит (Е 223), вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитическое средство.
Код АТС А03АD02.
Клинические характеристики..
Показания. Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
При физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки и продолжительности родов.
Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток не возможно):
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея, сильные родовые схватки.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата (особенно к метабисульфиту натрия).
Тяжелые нарушения функции печени, почек и сердечная недостаточность, AV-блокада II– III степени, артериальная гипотензия, глаукома. Период кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы. Применяют взрослым. Обычная суточная доза составляет 40 - 240 мг (2 - 12 мл) по 1 - 3 введения внутримышечно.
При печеночной или почечной колике рекомендуется вводить медленно внутривенно по 2 - 4 мл (40 - 80 мг) препарата.
Для сокращения фазы раскрытия шейки матки в начале периода раскрытия при физиологических родах – 40 мг внутримышечно. Если эта доза не эффективна, через 2 ч вводят еще 40 мг препарата Дротаверин-Дарница.
Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие AV-блокады, аритмии, артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы: реакции аллергического характера, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту; аллергический дерматоз.
Передозировка. Симптомы. При передозировке усиливаются побочные эффекты препарата, возможна AV-блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
Лечение. С целью облегчения AV-блокаде применяют атропин и изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно с временным кардиостимулюванням, при параличе дыхательного центра осуществляется искусственная вентиляция легких.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат с осторожностью применяют в период беременности. Из-за отсутствия достаточных экспериментальных данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Дети. Препарат не применяют детям.
Особенности применения. Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
При внутривенном введении препарата Дротаверин-Дарница больной должен находиться в горизонтальном положении!
Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно у больных астмой и с аллергическими реакциями в анамнезе.
С осторожностью применять при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы.
Следует с осторожностью выполнять парентеральное введение беременным женщинам.
Препарат содержит этанол (96 %).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими сложными механизмами после парентерального (особенно внутривенного) введения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Повышает эффект других спазмолитиков. Усиливает артериальную гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина и антипаркинсоническое действие леводопи.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Дротаверин оказывает миотропное спазмолитическое (папавериноподибну) действие. Механизм действия обусловлен снижением поступления кальция в клетки гладких мышц путем ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Выражено и продолжительно расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов, снижает артериальное давление.
Фармакокинетика. При парентеральном несудинному введении период полувыведения (Т1/2) дротаверина из плазмы крови составляет 10 - 12 часов, практически полная элиминация вещества отмечается через 72 часа. Аккумулируется в высоких концентрациях в центральной нервной системе, жировой ткани, миокарде, почках и легких, наиболее низкие концентрации отмечены в печени и желудке. Связывание с белками плазмы – 95 - 98 %. Выводится с мочой и желчью в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой (89 - 99 %), незначительная часть – в форме сульфат-конъюгатов.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: прозрачная, зеленовато-желтая или желтая жидкость.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: дротаверин-дарница инструкция, дротаверин-дарница применение, дротаверин-дарница состав, дротаверин-дарница отзывы, дротаверин-дарница аналоги, дротаверин-дарница дозировка, лекарство дротаверин-дарница, дротаверин-дарница цена, дротаверин-дарница инструкция по применению.
