ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД
Инструкция для медицинского применения препарата дротаверина гидрохлорид (drotaverine hydrochloride )
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Drotaverine; 1-(3,4-диетоксибензилиден)-6,7-диетокси-
1,2,3,4-тетрагидроизохинолину гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской, с гладкой поверхностью;
Состав: одна таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 0,04 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, аэросил, сахар молочный.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Миотропни спазмолитические средства.
Код АТС А03AD02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Дротаверина гидрохлорид - спазмолитик, который действует непосредственно на гладкие мышцы. Присоединяясь к поверхности гладких мышц, препарат изменяет потенциал мембраны и ее проницаемость. В реализации механизма действия играют роль торможение фермента фосфодиэстеразы, последовательное увеличение уровня цАМФ и усиление начального поглощения кальция клетками. Спазмолитический эффект препарата одинаково влияет на гладкие мышцы гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и васкулярной систем. Благодаря сосудорасширяющему действию увеличивается снабжение тканей кровью.
Фармакокинетика. В небольших концентрациях связывается с альбуминами, α - и β - глобулинами плазмы. Максимальная концентрация в сыворотке крови при пероральном применении регистрируется на 45 – 60-й мин. Метаболизм препарата происходит в печени. Период биологического полураспада – 16 - 22 час. За 72 ч практически выводится из организма, примерно 30% с мочой, а 50% – с калом. В основном выводится в виде метаболитов, в неизмененном виде в моче не определяется. Проходит через плаценту.
Показания для применения. Спазм гладких мышц при заболеваниях билиарной системы (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит). Спазм гладких мышц урогенитального происхождения (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря). Как вспомогательное средство: при спазмах гладких мышц гастроинтестинального происхождения (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, колит, спазм кардиального сфинктера и пилороспазм, синдром раздраженной толстой кишки в виде спазма, запора или метеоризма, панкреатит); головные боли васкулярного происхождения; гинекологические заболевания (дисменорея, аднексит, чрезмерно сильные, судорожные родовые схватки, тетания матки, угрожающий аборт).
Способ применения и дозы. Обычная доза взрослым 0,04 – 0,08 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (240 мг).
Детям в возрасте 1 - 6 лет 2-3 раза в сутки по ½ таблетки. Максимальная суточная доза составляет 1,5 таблетки (60 мг).
Детям старше 6 лет – 2-5 раз в сутки по 1 таблетке. Максимальная суточная доза составляет 5 таблеток (200 мг).
Побочное действие. Возможны - головная боль, головокружение, тошнота, артериальная гипотензия, бессонница, чувство жара, сердцебиение, потливость, не часто – аллергический дерматоз.
Противопоказания. Тяжелые нарушения функции печени, почек и сердечная недостаточность, AV-блокада II - III степени, гипотензия, гиперчувствительность, глаукома.
Передозировка. При передозировке усиливаются побочные эффекты препарата, возможна AV‑блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра. С целью облегчения AV‑блокаде применяют атропин и изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно с временным кардиостимулюванням, при параличе дыхательного центра осуществляется искусственная вентиляция легких.
Особенности применения. При гипотензии применять с осторожностью. Беременным применять только в случае неотложных показаний. У больных, страдающих непереносимостью лактозы, препарат может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие наличия лактозы в таблетке. Препарат с осторожностью назначают в период лактации.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Отрицательного влияния не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием дротаверина гидрохлорида с морфином снижает спазмогенную активность последнего, с леводопой – уменьшает ее антипаркинсоничну действие, усиливает ригидность, тремор. Препарат усиливает эффект спазмолитиков (в том числе м‑холиноблокаторов); усиливает гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Одновременный прием с фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте,
при температуре не выше 25 0С. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: дротаверина гидрохлорид инструкция, дротаверина гидрохлорид применение, дротаверина гидрохлорид состав, дротаверина гидрохлорид отзывы, дротаверина гидрохлорид аналоги, дротаверина гидрохлорид дозировка, лекарство дротаверина гидрохлорид, дротаверина гидрохлорид цена, дротаверина гидрохлорид инструкция по применению.
