ДЖЕОФЛОКС

Инструкция для медицинского применения препарата ДЖЕОФЛОКС^® (GEOFLOX)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: оfloxacine; ((±)-9-флуоро-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо-1,2,3-de-1,4-бензоксазин - 6-карбоксилова кислота;

Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный или светло - желтый раствор, без механических примесей;

Состав: 1 мл раствора содержит офлоксацина 2 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота соляная, натрия гидроксид / кислота соляная (для доведения рН), вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальное средство. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA01.

Фармакологические свойства.Фармакодинамика. Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлена его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Офлоксацин имеет широкий спектр действия против микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам. Спектр действия офлоксацина включает такие виды микроорганизмов:

- аэробные грамотрицательные бактерии: E. Coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providentia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitides, Haemophilus influenzae, H. Ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori;

- аэробные грамположительные бактерии – стафилококки, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки (особенно Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.);

- офлоксацин более активен, чем ципрофлоксацин, в отношении Chlamydia trachomatis. Он также активен в отношении Mycobacterium leprae и Mycobacterium tuberculosis, других видов Mycobacterium;

- Treponema pallidum, вирусы, грибы и простейшие нечувствительны к офлоксацину.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови достигается практически сразу после внутривенного введения в дозе 200 мг в течение 30 мин. При внутривенном введении 200-400 мг офлоксацина максимальная концентрация в плазме составляет 2.7 и 4.0 мкг/мл соответственно. Офлоксацин хорошо проникает в периферические ткани, включая спинномозговую жидкость, объем распределения - от 1 до 2,5 л/кг. Около 25 % связывается с белками крови. Офлоксацин проникает через плаценту и в грудное молоко. Высокие концентрации офлоксацина достигаются в большинстве тканей и жидкостей организма, включая асцитичну жидкость, желчь, слюну, бронхиальный секрет, желчный пузырь, легкие, предстательную железу, костную ткань. Период полувыведения составляет 5-8 часов. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 8-10 часов, для высокочувствительных возбудителей – в течение 24 час. Поскольку его экскреция, в основном, происходит в почках, фармакокинетика существенно изменяется у больных с нарушениями функции почек.

Гемодиализ в незначительной степени снижает концентрацию офлоксацина в сыворотке крови. В основном выводится с мочой в неизмененном виде 75-80 % за 24-48 час. Менее 5 % выводится с мочой в виде метаболитов. От 4 до 8 % выводится с калом.

Показания для применения. Инфекции, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами. В частности, дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей и суставов, органов брюшной полости и малого таза, почек и мочевыводящих путей, половых органов (в том числе простатит, гонорея). Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах. Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом.

Способ применения и дозы. Инфузионный раствор Джеофлокс^® вводят только внутривенно капельно. Следует избегать быстрого введения (вводить в течение не менее 30 мин). Дозу препарата назначают индивидуально. В зависимости от степени тяжести заболевания взрослым и детям старше 16 лет вводят 200 - 400 мг дважды в сутки. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней, но может быть увеличена в случае хронических инфекций. У пациентов с нарушениями функции почек офлоксацин сначала вводят в дозе 200 мг, дальнейшее введение препарата зависит от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 20-50 мл/мин вводят по 100 мг каждые 24 ч, при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин – по 100 мг каждые 48 ч

Побочное действие. Среди возможных побочных действий применения офлоксацина-тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, чувство тревоги, светобоязнь, общая слабость, сыпь на коже, зуд, лихорадка, редко-повышение активности трансаминаз, транзиторное повышение креатинина в плазме крови, изменение гематологических показателей.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к офлоксацину или антибактериальных препаратов группы фторхинолонов. Препарат не назначают женщинам в периоды беременности и кормления грудью, детям и подросткам до 16 лет.

Передозировка. Нет достаточной информации о случаях передозировки. В случае острой передозировки принимаются обычные меры, обследования пациента и оказания ему соответствующей симптоматической и пидримуючои терапии.

Гемодиализ и перитонеальний диализ незначительно снижают уровень офлоксацина в крови.

Особенности применения. С осторожностью назначают пациентам с эпилепсией, атеросклерозом мозговых сосудов. В период лечения следует избегать инсоляции из-за возможной фотосенсибилизацию. Для предупреждения развития кристаллурии следует обеспечивать достаточный питьевой режим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.В отличие от других фторхинолонов, применение офлоксацина редко приводит к повышению уровня теофиллина в плазме крови. Пробенецид тормозит экскрецию офлоксацина. Не рекомендуется вводить офлоксацин в течение 4 ч после приема препаратов, содержащих магний (магния сульфат), алюминий (маалокс), железо (железа лактат), цинк (цинка сульфат) и сукральфат. Одновременное применение Джеофлоксу^® и нестероидных противовоспалительных средств повышает риск возникновения судорог. При одновременном применении с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой екскрециии (пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат), может происходить взаимное угнетение их выведения, которое может приводить к повышению уровня препаратов в сыворотке крови и увеличению риска побочных эффектов. Хинолоны могут усиливать эффект производных кумарина (неодикумарина), поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать показатели коагулограммы. При одновременном применении с пероральными гипогликемизуючими препаратами следует проводить регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови в связи с возможностью офлоксацина увеличивать концентрацию глибенкламида в сыворотке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - года.

Ключевые слова: джеофлокс инструкция, джеофлокс применение, джеофлокс состав, джеофлокс отзывы, джеофлокс аналоги, джеофлокс дозировка, лекарство джеофлокс, джеофлокс цена, джеофлокс инструкция по применению.