ЭФФЕРАЛГАН С ВИТАМИНОМ С
Инструкция для медицинского применения препарата ЭФФЕРАЛГАН с витамином с (EFFERALGAN with Vitamin C)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: плоские, белые таблетки, со скошенными краями и насечкой для деления, примерно 23 мм в диаметре, растворяются в воде с шипучей реакцией;
Состав: 1 таблетка содержит парацетамола 330 мг и аскорбиновой кислоты (витамин С) 200 мг;
вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат, натрия гидрокарбонат, сорбитол, кислота лимонная безводная, натрия бензоат, натрия докузат, повидон.
Форма выпуска. Таблетки шипучие.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинация без психолептикив.
Код АТС N02BE51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Парацетамол имеет обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. В результате клинических исследований доказано: при приеме Ефералгану, что содержит 330 мг парацетамола в форме шипучих таблеток, аналгезирующий эффект наступает вдвое быстрее, чем при применении обычных таблеток парацетамола.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, восполняет потребность организма в витамине С, повышает антиоксидантную активность, уменьшает проницаемость сосудов, повышает устойчивость организма к внешним негативным факторам.
Фармакокинетика.
Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме раствора, полученного из шипучои таблетки, максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается уже через 26 мин – в 2 раза быстрее, чем при приеме парацетамола в форме обычных таблеток (45 – 75 мин). Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4 %) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровои кислоты (при участии цитохрома Р450).
Выводится с мочой в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 5 % от принятой дозы.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
Метаболизм парацетамола у людей пожилого возраста и пациентов с печеночной недостаточностью не меняется.
Витамин С (аскорбиновая кислота) легко всасывается в пищеварительном канале. После всасывания циркулирует в плазме и концентрируется в железах внутренней секреции. В больших количествах содержится в бархатном и мозговом слоях надпочечников. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, а частично выводится почками в неизменном состоянии. Катаболизм аскорбиновой кислоты составляет 2,2-4,1 % от общего ее запаса в организме, что, в свою очередь, оценивается в 1500 мг. Этого запаса организма хватает на 1-1,5 месяца при отсутствии витамина С в пище. Экскреция его с мочой начинается после насыщения депо более 1500 мг. У больных со сниженными запасами витамин С может не обнаруживаться в моче даже при введении в большом количестве внутрь или парентерально. Период полувыведения аскорбиновой кислоты составляет от 12,8 до 29,5 суток.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности и/или лихорадки.
Способ применения и дозы.
Внутренне. Таблетку растворяют в стакане воды непосредственно перед применением.
Взрослым и детям с массой тела более 50 кг (примерно с 15 лет): по 1-2 таблетки с интервалом между приемами не менее 4 ч, учитывая комбинированный характер препарата, не следует принимать в сутки более 9 таблеток.
Детям. Не превышать дозы парацетамола 60 мг/кг/сутки.
От 30 кг до 35 кг (обычно 10 – 12 лет) – 1-2 таблетки, при необходимости - повторный прием через 6 часов. Не более 6 таблеток в сутки.
В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности в виде анафилактического шока, отека Квинке, эритемы или уртикарной сыпи. При возникновении упомянутых проявлений дальнейший прием надо прекратить.
- Очень редко отмечаются случаи тромбоцитопении, лейкопения, нейтропения.
Обусловлена аскорбиновой кислотой.
- В больших дозах более 1 г в сутки, может способствовать появлению оксалатов или уратов в моче.
- У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно усиление гемолиза.
Противопоказания.
Аллергия к парацетамолу или к любому из компонентов препарата.
Гепатоцеллюлярная недостаточность.
Мочекаменная болезнь, если доза витамина С превышает 1 г.
Передозировка.
Парацетамол в больших дозах имеет гепатотоксичну действие. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12 - 48 час. К ним относятся повышение активности дегидрогеназы, печеночной трансаминазы, увеличение концентрации билирубина и снижение уровня протромбина.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожи, метаболический ацидоз и энцефалопатия.
Лечение: немедленная госпитализация, промывание желудка, введение N-ацетилцистеина, если возможно, не позднее 10 ч с момента появления признаков интоксикации, симптоматическая терапия.
Особенности применения.
Если пациент соблюдает бессолевую или низькосольовои диеты следует учитывать, что одна таблетка содержит 330 мг натрия и 17 мг калия.
Препарат содержит сорбитол, это нужно учитывать лицам, которые не переносят фруктозу.
Беременность. Не выявлено тератогенного действия парацетамола, а также его негативного влияния на плод во время второго или третьего триместров беременности.
Кормление грудью. Парацетамол не оказывает негативного влияния на кормление грудью.
Таким образом, препарат в обычных дозах может применяться в период беременности и кормления грудью, однако при частом применении следует учитывать соотношение польза/риск.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Для предотвращения передозировки не применять препарат с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Прием парацетамола может повлиять на результаты лабораторных анализов мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Условия хранения.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Хранить в сухом месте при температуре 15-25 ºС.
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: эффералган с витамином с инструкция, эффералган с витамином с применение, эффералган с витамином с состав, эффералган с витамином с отзывы, эффералган с витамином с аналоги, эффералган с витамином с дозировка, лекарство эффералган с витамином с, эффералган с витамином с цена, эффералган с витамином с инструкция по применению.
