ЭФЛОРАН
Инструкция для медицинского применения препарата ЭФЛОРАН (EFLORAN®)
Общая характеристика:
международное название: метронидазол;
Основные физико-химические свойства: круглые, немного двояковыпуклые таблетки, белого до немного желтоватого цвета, с насечкой на одной стороне;
Состав: 1 таблетка содержит 400 мг метронидазола;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, натрия карбоксиметиловий крахмал, тальк.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Метронидазол.
Код АТС J01X D01.
Фармакологические свойства.
Метронидазол – это синтетическое противобактериальное и протипротозойна вещество, которое относится к группе нитроимидазолов. Ефлоран является эффективным средством против Trichoimonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia, он также действует против анаэробных микроорганизмов – грамотрицательных и грамположительных бактерий (различные виды Clostridium, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus, а также другие анаэробные бактерии, чувствительные к метронидазолу). Препарат является менее эффективным средством против Aspergillus spp. и Penicillium marneffei и не действует против C. krusei, C. glabrato, Fussarium spp. i зигомицетив.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в сыворотке крови почти одинакова после внутривенного или перорального введения; биодоступность составляет от 90 до 100 %. Через 4-6 часов концентрация метронидазола в тканях и ликворе достигает 80-90 % от концентрации в сыворотке крови. С белками плазмы связывается лишь незначительное количество – не более 20 %. Период полувыведения активного вещества составляет 8 часов. Она хорошо проникает все ткани, органы и жидкости организма.
Неметаболизований метронидазол выделяется главным образом с мочой. Глюкоронди – метаболиты, которые образуются во время распада в печени, также выводятся с мочой. С фекальными массами выделяется от 6 до 15 % от введенной дозы. Метронидазол и его метаболиты быстро выводятся при гемодиализе.
Показания для применения.
Анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и брюшные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей, суставов, кожи, мягких тканей, зубные инфекции, инфекции дыхательных путей), вызванные разными видами Bacteroides, Clostridium, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus, а также другими анаэробными бактериями, чувствительными к метронидазолу;
лечение энтероколита, вызванного бактерией Clostridium difficile, и лечение бактериального вагиноза;
предоперационная профилактика осложнений со стороны органов пищеварительного канала и половых органов;
эрадикация бактерии Helicobacter pylori;
лечение кишечных и внекишечных форм амебиаза и инфекций, вызванных Giardia lamblia и Trichomonas vaginalis.
Способ применения и дозы.
Лечение анаэробных инфекций.
Лечение анаэробных инфекций обычно начинается с внутривенной инфузии препарата. Продолжать лечение можно при помощи таблеток. Доза для взрослых составляет по 400 мг 3 раза в сутки. Лечение продолжается в течение 7 дней и более, в зависимости от типа инфекции (от показания). Для детей до 12 лет доза составляет по 7,5 мг/кг массы тела трижды в день. Для лечения энтероколита, возбудителем которого является бактерия Clostridium difficile, рекомендуемая доза составляет по 400 мг 3 раза в день в течение 10 дней.
При бактериальном вагинозе метронидазол принимают однократно (2 г) или по 400 мг дважды в день в течение 7 дней. Параллельное лечение партнера обязательно.
Для уничтожения бактерии Helicobacter pylori 400 мг метронидазола принимают дважды в день в течение 7 дней в комбинации с другими назначенными лекарствами.
Трихомониаз лечат 2 г метронидазола однократно или в два приема, по 2 таблетки утром и 3 таблетки вечером. Необходимо также провести лечение партнера.
Для лечения лямблиоза у взрослых применяют по 400 мг метронидазола дважды в день в течение 5 дней, детям назначают от 25 до 35 мг метронидазола на 1 кг массы тела в день в два приема в течение 5 дней.
Кишечные формы амебиаза лечатся дозами по 800 мг метронидазола через каждые 8 часов в течение 5 дней. Для лечения абсцессов печени и других внекишечных форм амебиаза применяют такие же дозы в течение 7-10 дней.
При воспалении десен при наличии язв (язвенный гингивит) взрослым рекомендуется принимать по половине таблетки трижды в день. Лечение длится 3-5 дней.
Побочное действие. Возможными побочными эффектами являются реакции повышенной чувствительности (сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек), пищеварительные расстройства (тошнота, боль в животе, металлический привкус во рту, анорексия, очень редко - рвота, диарея или панкреатит), транзиторная нейтропения, темный или красно-коричневый цвет мочи, ощущение жжения в уретре или влагалище. Иногда может возникать головная боль, головокружение, повышение температуры тела, сухость во рту, кандидоз полости рта или влагалища. Во время лечения также отмечали печеночную недостаточность, периферическую нейропатию, гинекомастию, реакцию Герксхаймера, а также изменения на электрокардиограмме.
При появлении неврологических побочных реакций, например судорог, дезориентации, возбуждения, атаксии и тому подобное, необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Противопоказания. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к метронидазолу или к другим лекарствам из аналогичной химическому строению (нитроимидазолов), а также к другим компонентам Ефлорану; первый триместр беременности.
Передозировка.
При слишком высоких дозах могут возникнуть такие побочные явления, как тошнота, рвота и головокружение, в более тяжелых случаях — атаксия, парестезия и спазмы. Специальных антидотов не существует. Лечение - симптоматическое. Метронидазол и его метаболиты быстро выводятся при гемодиализе.
Особенности применения.
Предупреждение и предостережение.
Пациентам со значительным нарушением функции печени и с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, потому что через замедленный метаболизм препарата может увеличиться концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме крови.
Метронидазол следует принимать с осторожностью пациентам с заболеваниями костного мозга или центральной нервной системы, а также пациентам пожилого возраста.
Пациентам с порфирией не рекомендуется применять метронидазол.
При длительном применении метронидазола (более 10 дней) необходимо контролировать количество кровяных клеток и функции печени.
в Течение курса лечения метронидазолом и не менее 3 дней после его окончания пациенты не должны употреблять спиртных напитков через возможное появление тошноты, рвоты, боли в животе, головной боли и/или реакций, подобных синдрома при применении антабуса.
Для лечения детей младше 3 лет назначают другую лекарственную форму препарата.
Влияние на психофизическую активность.
Метронидазол может влиять на психофизические способности, особенно при параллельном употреблении алкоголя. Врач должен обратить на это внимание пациента, если тот управляет автомобилем или работает с другими механизмами во время лечения метронидазолом.
Беременность и кормление грудью.
Препарат противопоказан в первый триместр беременности; позже его можно применять лишь в случаях, когда преимущества такого лечения оправдывают риск для плода.
Во время лечения метронидазолом необходимо прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Метронидазол усиливает действие варфарина и других кумариновых антикоагулянтов, поэтому при параллельном лечении дозу этих препаратов следует уменьшить.
Фенитоин и барбитураты снижают эффективность метронидазола, при этом действие фенитоина и барбитуратов может усиливаться.
При одновременном приеме метронидазола и препаратов лития нейротоксичность последних увеличивается.
Циметидин удлиняет время полувыведения метронидазола.
Параллельное применение метронидазола и дисулфираму запрещается через возможно развитие острых психозов. После окончания лечения дисулфирамом метронидазол нельзя применять в течение двух недель.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Ключевые слова: ефлоран инструкция, ефлоран применение, ефлоран состав, ефлоран отзывы, ефлоран аналоги, ефлоран дозировка, лекарство ефлоран, ефлоран цена, ефлоран инструкция по применению.
