ЕЛОКОМ
Инструкция для медицинского применения препарата ЕЛОКОМ® (ELOCOM®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: mometasone; 9,21-дихлоро-17[(2-фуранилкарбонил)окси]-11b-гидрокси-16a-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион моногидрат;
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета непрозрачная мазь, без посторонних включений;
Состав: 1 г мази содержит 1 мг мометазона фуроата;
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная, пропиленгликоля стеарат, воск белый, вазелин белый.
Форма выпуска. Мазь.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.
Код АТС D07AC13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Мометазона фуроат – синтетический кортикостероид, который имеет противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Фармакокинетика. Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, происходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.
Исследования с абсорбции мази с радиоактивно-меченым 3Н-мометазона фуроатом через кожу проводилось на взрослых мужчинах-добровольцах с неповрежденной кожей. Основываясь на количестве изотопа, выделенного с калом и мочой, после 8-годиинои аппликации мази (без окклюзионной повязки) примерно 0,7 % нанесенной дозы подверглось системной абсорбции.
Показания для применения. Ослабления и ликвидации симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаза и атопического дерматита, у взрослых и детей.
Способ применения и дозы. Елоком наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.
Побочное действие. При применении Елокому мази очень редко наблюдались местные побочные реакции в виде раздражения, зуда, ощущение жжения, покалывания и признаков атрофии кожи. В < 1 % пациентов наблюдалось усиление проявлений аллергии, дерматит, эритема, фурункулез, увеличение участка поврежденной кожи, тошнота (один случай) и вагинальный дискомфорт (один случай).
такие местные нежелательные явления редко сообщалось при применении других топических кортикостероидных препаратов: раздражение, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и потница.
Противопоказания. Елоком противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.
Передозировка. Симптомы: чрезмерное или длительное применения местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендована постепенная отмена кортикостероидов.
Особенности применения. Елоком показан только для дерматологического применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Если во время применения препарата имеют место раздражения или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до ликвидации признаков инфекции.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей младшего возраста.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок. В таких случаях, а также при длительном применении препарата, должны быть приняты меры предосторожности, особенно у детей.
Применение в педиатрии. У детей возможно чаще возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и синдром Кушинга под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых, что связано с большей абсорбцией препарата из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. В связи с этим применение местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата. Хроническая кортикостероидная терапия может вызвать нарушение роста и развития детей.
Елоком не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или трусиками, что не мокнут, поскольку в таком случае препарат попадает под окклюзионную повязку.
Беременность и лактация. Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано лишь в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительное время.
Не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение относительно прекращения кормления грудью или прекращении применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие не известна.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности.
Ключевые слова: елоком инструкция, елоком применение, елоком состав, елоком отзывы, елоком аналоги, елоком дозировка, лекарство елоком, елоком цена, елоком инструкция по применению.
