ЕЛОКОМ-С

Инструкция для медицинского применения препарата ЕЛОКОМ-С^® (ELOCOM-S^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого или почти белого цвета, без посторонних примесей;

Состав: 1 г мази содержит мометазона фуроата 1 мг и салициловой кислоты 50 мг;

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоль стеарат (55% моноефир), вода очищенная, вазелин белый мягкий, воск белый пчелиный.

Форма выпуска. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.

Код АТС D07Х C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мометазона фуроат – сильнодействующий глюкокортикостероид, который оказывает противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторну действие. Мометазона фуроат является мощным ингибитором in vitro продукции трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и фактора некроза опухолей альфа (ФНО-α).

Салициловая кислота способствует отшелушиванию ороговевающего слоя кожи и улучшает проникновение мометазона фуроата в кожу.

Фармакокинетика. Степень абсорбции и развитие системных эффектов зависят от многих факторов, включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительность лечения, применение окклюзионных повязок.

После одноразового местного применения мази Елоком-С в течение 12 ч без применения окклюзионной повязки системному всасыванию подвергается примерно 1,5% примененной дозы. Препарат, который попал в системный кровоток, быстро выводится с мочой и калом.

Показания для применения. Устранение воспалительных проявлений и гиперкератоза при псориазе, хронической экземе).

Способ применения и дозы. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1 или 2 раза в сутки (утром и/или вечером). Максимальная суточная доза составляет 15 г. Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Побочное действие. При применении в рекомендованных дозах Елоком-С хорошо переносится пациентами. Наиболее частыми нежелательными явлениями были слабое или умеренное чувство жжения на месте нанесения мази (в 4 % пациентов), зуд (у 2 % пациентов); редко извещалось о признаки атрофии кожи легкой и умеренной степени или шелушение.

При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие нежелательные явления: раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, вугреподибний сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, стрии, потница, вторичная инфекция, гипертрихоз.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к мометазона фуроата, салициловой кислоты или к любому другому компоненту препарата.

Как и другие топические глюкокортикоиды, Елоком-С противопоказан при бактериальных (в том числе туберкулез, сифилис), вирусных (простой герпес, ветряная оспа, оперизувальий герпес, бородавки, остроконечные кондиломы и др.) или грибковых инфекциях кожи, а также при паразитарных заболеваниях кожи, при отсутствии сопутствующей адекватной терапии.

Елоком-С противопоказан также при периоральному дерматите или розацеа, поствакцийних реакциях.

Передозировка. Чрезмерное или длительное применение топических кортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, и как следствие может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение. При появлении признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует попробовать сократить частоту нанесения препарата или прекратить его применение. Назначают также соответствующую симптоматическую терапию.

В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение Елокому-С следует прекратить. Назначается жидкость для индукции диуреза. При необходимости назначают натрия бикарбонат и калий (перорально или внутривенно).

Особенности применения. Елоком-С показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Как и при применении других местных кортикостероидов, следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в случае нанесения мази на большие участки кожи или предусмотренного длительного лечения. Это особенно важно при лечении детей, поскольку дети могут быть более чувствительными к угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появлению синдрома Кушинга под воздействием местных кортикостероидов, чем взрослые, что связано с большей абсорбцией препарата через большую величину соотношения площади поверхности кожи к массе тела у детей.

Мазь Елоком-С не рекомендуется применять под окклюзионными повязками, включая пеленки и подгузники.

Елоком-С не следует наносить на лицо или в подмышечной и паховой участках. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки и открытые раны. Елоком-С не применяется при язвенных поражениях кожи, ранах и стриях. Елоком-С не рекомендуется для применения при пустулезной или капельном псориазе.

При развитии раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение мази и подобрать больному адекватную терапию.

При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или противомикробное средство. Если ответ на лечение не достигнут быстро, применение мази Елоком-С следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет должным образом ликвидирована.

При назначении Елокому-С следует оценивать соотношение польза/риск при наличии таких состояний: диабет, заболевание периферических сосудов или воспаление, раздражение или инфицирование кожи.

Глюкокортикостреоиди могут вызывать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза, а также замедлять заживление.

Салициловая кислота может быть солнцезащитным средством. Поэтому при комбинированном применении Елокому-С и УФ-терапии рекомендуется перед началом УФ-облучения удалять остатки мази и очищать участок кожи, который будет подвергаться лечению. После проведения сеанса УФ-терапии мазь может быть нанесена снова.

Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность применения Елокому-С у детей до 12 лет не установлена. Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостреоиду для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикострероидив может негативно повлиять на рост и развитие детей.

Беременность и лактация. Контролируемых исследований применения препарата в период беременности не проводилось. Мазь Елоком-С можно назначать беременным только в том случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов или салициловой кислоты через системную абсорбцию привести к появлению их в грудном молоке. Поэтому назначать Елоком-С женщинам, которые кормят грудью, следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности при применении Елокому-С в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. После топического применения Елокому-С наблюдалась абсорбция очень малой, но измеряемой, количества салицилатов в плазме крови. Обзор литературы о взаимодействии салицилатов с другими веществами после перорального приема или нанесения на кожу, обнаружил, что возможна смена действия таких лекарственных средств, как толбутамид, метотрексат, гепарин, пиразинамид, урикозурични агенты и препараты кумаринового типа. Другие глюкокортикострероиди и сульфат аммония могут повлиять на содержание салициловой кислоты. Указанное взаимодействие следует иметь в виду при назначении Елокому-С совместно с этими средствами.

Условия хранения. Препарат хранят в недоступном для детей месте при температуре от 2 ºС до 30 ºС. Срок годности – 2 года. Применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, не рекомендуется.

Ключевые слова: елоком-с инструкция, елоком-с применение, елоком-с состав, елоком-с отзывы, елоком-с аналоги, елоком-с дозировка, лекарство елоком-с, елоком-с цена, елоком-с инструкция по применению.