ЕМЛОДИН

Инструкция для медицинского применения препарата ЕМЛОДИН^® (EMLODIN^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: амлодипин, 3,5-пиридиндикарбоксилова кислота, 2-[(2-аминоетокси)метил]-4-(хлорофенил)-1,4-дигидро-6-метил-,3-этил 5-метилефир,±-;

Основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки со снятой фаской, белого или почти белого или желтоватого цвета, без или почти без запаха, с гравировкой буквы Е на одной стороне и знаков 251 (2,5 мг), 252 (5 мг), 253 (10 мг) – на другой стороне;

Состав: 1 таблетка содержит 2,5 мг, 5,0 мг или 10,0 мг амлодипина;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремний диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят и целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Селективный антагонист кальция с преобладающим действием на сосуды.

Код АТС С08СА01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амлодипин угнетает трансмембранный поток ионов кальция в клетках сердца и гладких мышцах. Антигипертензивный эффект обусловлен прямым релаксирующим влиянием амлодипина на гладкие мышцы сосудов и последующим снижением периферического сосудистого сопротивления. При стенокардии амлодипин уменьшает ишемию, возможно, как за счет расширения периферических артериол и уменьшения постнагрузки на сердце без изменения ЧСС, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде, так и за счет расширения главных коронарных артерий и коронарных артериол в ишемизированных зонах миокарда. Это приводит к увеличению поступления кислорода в миокард больных. Не выявлено нежелательного влияния на обмен веществ. Препарат не влияет на уровни липидов плазмы, сахара крови и мочевой кислоты сыворотки.

Фармакокинетика.

Препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сопутствующий прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимум концентрации в плазме достигается через 6 – 12 часов после приема. Абсолютная биодоступность – 64 – 80 %. Связывание с белками плазмы крови – 93 – 98 %. Период полувыведения в среднем составляет 30 – 35 час. Амлодипин активно метаболизируется в печени. Примерно 60 % и 20 – 25 % неактивных метаболитов выводится с мочой и фекалиями. 10 % дозы выводится в неметаболизованому виде с мочой. Общий клиренс составляет 7 мл/мин/кг (25 л/ч) для больных с массой тела 60 кг. У больных пожилого возраста – 19 л/час. Фармакокинетика амлодипина не изменяется при почечной недостаточности или у пациентов пожилого возраста.

Показания для применения.

Артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

Повышенная чувствительность к амлодипину или другим ингредиентам препарата;

нестабильная стенокардия;

клинически значимый аортальный стеноз;