ЕНАЛОЗИД
Инструкция для медицинского применения препарата ЕНАЛОЗИД® (ЕNALOZID®)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, фаской и риской или без риски;
Состав: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ и диуретиков.
Код АТС C09BA02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Еналозид® относится к группе комбинированных антигипертензивных средств. Эналаприла малеат, входящий в состав препарата, является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который превращает ангиотензин И в ангиотензин ИИ. Препарат вызывает расширение периферических артерий, снижение общего периферического сосудистого сопротивления, уменьшение преднагрузки и постнагрузки на сердце, снижение сопротивления в сосудах почек и уменьшение выделения альдостерона. Гидрохлортиазид оказывает умеренный диуретический эффект, приводит к уменьшению объема циркулирующей крови, снижает содержание ионов натрия в стенках сосудов и снижает их чувствительность к судинозвужуювальних воздействий. При одновременном применении эналаприла малеата и гидрохлортиазида взаимно усиливается их гипотензивный эффект.
Фармакокинетика. После приема внутрь из жкт абсорбируется около 60 % эналаприла и около 60-75 % гидрохлоротиазида. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием активного ингибитора АПФ - еналаприлату, максимальная концентрация которого в крови наблюдается через 3-4 часа. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 2 часа, достигает максимума через 3-4 часа и продолжается до 24 часов. Препарат выделяется преимущественно почками. Период полувыведения еналаприлату составляет 11 ч, а гидрохлоротиазида – до 10 часов. У больных с тяжелой почечной недостаточностью периоды полувыведения еналаприлату и гидрохлоротиазида увеличиваются.
Показания для применения. Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы. Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Взрослым назначают по 1 таблетке препарата (10 мг эналаприла и 12,5 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи. Если желаемый эффект не достигается, то суточную дозу повышают до 2 таблеток (20 мг эналаприла и 25 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки. Высшая суточная доза препарата для взрослых составляет 2 таблетки. При наличии почечной недостаточности дозу препарата уменьшают в зависимости от показателя клиренса креатинина. Продолжительность лечения и дозовый режим зависят от его эффективности.
Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, кожный зуд, псориазоподобные изменения, фотосенсибилизация, гиперемия, онихолиз, усиление симптоматики синдрома Рейно. Редко наблюдаются тахикардия, ангинальний боль, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо, импотенция, гипокалиемия или гиперкалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с холестазом, панкреатит, изменение картины крови (анемия, нейтропения, тромбоцитопения), нарушения зрения, аллергические реакции, ангионевротический отек, нарушение функции почек или усиление выраженности уже имеющихся нарушений, протеинурия.
Противопоказания. Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, ангионевротический отек в анамнезе, выраженные нарушения функции почек, анурия, состояние после трансплантации почек, печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, порфирия, тяжелые формы подагры и сахарного диабета, беременность (особенно II и III триместры), период лактации, детский возраст до 14 лет (безопасность применения при лечении детей не установлена). Следует избегать назначения препарата пациентам с билатеральним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Через повышенный риск анафилактических реакций Еналозид® не следует назначать больным на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, перед применением препаратов декстрана или проведением специфической десенсибилизации к осиной и пчелиного яда.
Передозировка. Передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ и гидрохлоротиазида. В этом случае принимают меры по общей детоксикации (промывание желудка, прием активированного угля), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления, концентрацию калия в плазме крови и диурез. В случае тяжелого отравления показан гемодиализ.
Особенности применения. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и лицам, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно значительное снижение артериального давления и головокружение, особенно в начале лечения). Не следует употреблять алкоголь во время лечения Еналозидом® . С осторожностью, под наблюдением врача назначать пациентам с тяжелой формой стеноза устья аорты, идиопатическим субаортальним стенозом, генерализованным атеросклерозом, цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом (особенно ИИ типа), подагрой, с тяжелыми заболеваниями печени, умеренно выраженными нарушениями функций почек, с высоким риском развития гипотонии (рвота, диарея, гемодиализ, лечение диуретиками) и пациентам пожилого возраста.
Если существует высокий риск развития гипотонии, то такому пациенту первую дозу препарата следует дать в лечебном учреждении и наблюдать за пациентом не менее 5 часов. Во время наблюдения пациент должен находиться в положении лежа.
Следует соблюдать осторожность при назначении Еналозиду® пациентам, которые получают лечение диуретиками, поскольку у таких пациентов на фоне дефицита жидкости или натрия после первого приема Еналозиду® может развиться артериальная гипотензия. Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Еналозиду® . Если это невозможно, то терапию препаратом начинают с дозы 1/4 таблетки, чтобы определить первичное действие препарата на уровень АД. Далее дозу препарата устанавливают в соответствии с потребностями пациента. После приема первой дозы рекомендуется наблюдение пациента и частое измерение кровяного давления в течение нескольких последующих часов.
Лечение пациентов с подозрением на вазоренальну гипертензией рекомендуется проводить в специализированных стационарах. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез прием препарата временно нужно прекратить. Во время лечения Еналозидом® необходимо контролировать содержание в крови электролитов, трансаминаз, глюкозы, а также картину крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь (возможна опасная гипотензия). Ослабляют – анальгетики (в т. ч. нестероидные противовоспалительные средства), холестирамин, повышенное содержание соли в пище. При комбинированном применении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами возможны лейкопения, анемия, панцитопения. При одновременном применении с кортикостероидами усиливается электролитный дисбаланс (гипокалиемия); прессорный с аминами – ослабляется эффект последних. Еналозид® увеличивает продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов, может усиливать токсичность сердечных гликозидов, снижает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Гидрохлортиазид ослабляет, а эналаприл усиливает действие противодиабетических препаратов. Гидрохлортиазид снижает эффективность аллопуринола, гормональных контрацептивов, теразозину. Потеря калия при лечении диуретиками тиазидовые ряда ослабляется действием эналаприла. Использование калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному
увеличение содержания калия в сыворотке.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: еналозид инструкция, еналозид применение, еналозид состав, еналозид отзывы, еналозид аналоги, еналозид дозировка, лекарство еналозид, еналозид цена, еналозид инструкция по применению.
