Общая характеристика
Международное название
Эналаприл и гидрохлортиазид (Enalapril and hydrochlorothiazide).
Основные физико-химические свойства
Таблетки от белого до желто-белого цвета, с плоской поверхностью, фаской и риской.
Состав
Действующие вещества
1 таблетка содержит эналаприла малеата (в пересчете на 100 % вещество) – 10 мг, гидрохлортиазида (в пересчете на 100 % вещество) – 25 мг.
Вспомогательные вещества
- лактозы моногидрат (200),
- крахмал картофельный или кукурузный,
- поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский,
- кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиков.
Код АТХ
C09BA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Еналозид относится к группе комбинированных антигипертензивных средств. Эналаприла малеат, входящий в состав препарата, является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который превращает ангиотензин I в ангиотензин II. Препарат вызывает расширение периферических артерий, снижение общего периферического сосудистого сопротивления и уменьшение выделения альдостерона.
Гидрохлортиазид вызывает умеренный диуретический эффект, приводит к уменьшению объема циркулирующей крови, снижает содержание ионов натрия в стенках сосудов и снижает их чувствительность к сосудосуживающих воздействий.
При одновременном применении эналаприла малеата и гидрохлортиазида взаимно усиливается их гипотензивный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь из ЖКТ абсорбируется около 60 % эналаприла и около 60-75 % гидрохлортиазида. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, максимальная концентрация которого в крови наблюдается через 3-4 часа. Эналаприлат - более активный ингибитор АПФ, чем эналаприл. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 2 часа, достигает максимума через 3-4 часа и продолжается до 24 часов.
Около 94 % эналаприла и эналаприлата и примерно 50-75 % гидрохлоротиазида выводится почками с мочой. Период полувыведения эналаприлата составляет 11 часов, а гидрохлортиазида – 10 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью периоды полувыведения эналаприлата и гидрохлоротиазида увеличиваются.
Показания для применения
Артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы
Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально.
Взрослым назначают по 1 таблетке Еналозида® (10 мг эналаприла и 25 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи. Если желаемый эффект не достигается, то суточную дозу повышают до 2 таблеток (20 мг эналаприла и 50 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки. Высшая суточная доза препарата для взрослых составляет 2 таблетки.
При наличии почечной недостаточности дозу препарата уменьшают на 1/3 - 1/2.
Продолжительность лечения зависит от его эффективности и определяется индивидуально.
(Согласно разделу "Применение у детей", препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике).
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, зуд кожи.
Редко наблюдается тахикардия, ангинальная боль, затруднение дыхания, мышечные судороги, снижение либидо, импотенция, гипокалиемия или гиперкалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с холестазом и панкреатитом, протеинурия, изменения картины крови (нейтропения, тромбоцитопения), нарушения зрения, аллергические реакции.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность (в том числе к отдельным компонентам препарата и другим сульфонамидам).
- Ангионевротический отек в анамнезе.
- Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту или его уровень в плазме выше 3 мг/100 мл), анурия.
- Гиперкалиемия (К+ плазмы крови более 5.5 мэкв/л).
- Состояние после трансплантации почек.
- Печеночная недостаточность.
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Порфирия.
- Тяжелые формы подагры и сахарного диабета.
- Беременность (особенно II и III триместры).
- Период лактации.
- Детский возраст до 14 лет. (Согласно разделу "Применение у детей", препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике независимо от возраста).
Передозировка
Передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ и гидрохлоротиазида.
В этом случае проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления, концентрацию калия в плазме крови и диурез. В случае тяжелого отравления показан гемодиализ.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан при беременности (особенно II и III триместры) и в период лактации (см. раздел "Противопоказания").
Применение у детей
Исследования применения препарата у детей не проводили, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике. (В разделе "Противопоказания" указан детский возраст до 14 лет как противопоказание).
Особенности применения
- С осторожностью назначают Еналозид® пациентам с нарушением функций печени, пациентам с сахарным диабетом (особенно II типа), подагрой.
- Перед проведением исследования функции паращитовидных желез прием препарата временно нужно прекратить.
- Во время лечения Еналозидом® необходимо контролировать содержание электролитов, трансаминаз, глюкозы в крови, а также картину крови.
- Следует избегать приема пищи за 2 часа перед сном, если жалобы появляются ночью.
- Во время лечения не рекомендуется прием алкоголя и кофеина из-за уменьшения действия препарата.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты (включая диуретики), барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь.
- Ослабляют эффект препарата анальгетики (в т.ч. нестероидные противовоспалительные средства), холестирамин, повышенное содержание соли в пище.
- При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами возможны лейкопения, анемия, панцитопения.
- При одновременном назначении с кортикостероидами усиливается электролитный дисбаланс (гипокалиемия).
- С симпатомиметиками (например, прессорными аминами) – ослабляется эффект последних.
- Еналозид® увеличивает продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов и усиливает влияние сердечных гликозидов на миокард.
- Еналозид® снижает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации.
- Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием может привести к гиперкалиемии.
- Гидрохлортиазид ослабляет, а эналаприл усиливает действие противодиабетических препаратов.
- Антациды оказывают влияние на всасывание других препаратов. Поэтому Алмагель® Т и другие лекарственные средства следует принимать с интервалом не меньше часа. (Примечание: данный пункт относится к взаимодействию с антацидами в целом, и присутствует здесь, возможно, ошибочно или как общий принцип).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не применять после окончания срока годности.
Срок годности – 3 года.
Упаковка
Данные об упаковке отсутствуют в предоставленной инструкции.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ЕНАЛОЗИД 25?
ЕНАЛОЗИД 25 - это комбинированный препарат для снижения артериального давления, содержащий эналаприл (ингибитор АПФ) и гидрохлортиазид (диуретик).
Для чего применяется препарат?
Препарат применяется для лечения артериальной гипертензии (высокого кровяного давления).
Какие активные компоненты в составе?
Активные компоненты - эналаприла малеат (10 мг) и гидрохлортиазид (25 мг) на одну таблетку.
Как принимать ЕНАЛОЗИД 25?
Обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. Дозировка может быть повышена врачом до 2 таблеток в сутки при необходимости.
Какова максимальная суточная доза для взрослых?
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 таблетки.
Применяется ли препарат у детей?
Нет, препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике.
Какие побочные действия возможны?
Возможны тошнота, рвота, головная боль, головокружение, слабость, сухой кашель, кожные реакции. Редко наблюдаются более серьезные побочные эффекты со стороны различных систем организма.
Кому противопоказан ЕНАЛОЗИД 25?
Препарат имеет множество противопоказаний, включая гиперчувствительность, ангионевротический отек в анамнезе, выраженные нарушения функции почек, анурию, гиперкалиемию, печеночную недостаточность, беременность, лактацию, детский возраст до 14 лет.
Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?
Нет, препарат противопоказан при беременности (особенно во II и III триместрах) и в период лактации.
Требуется ли контроль врача при лечении?
Да, лечение должно проходить под наблюдением врача с регулярным контролем артериального давления, показателей функции почек, электролитов и других параметров.
Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?
Да, препарат может взаимодействовать с большим количеством других лекарственных средств, усиливая или ослабляя их эффект или вызывая нежелательные реакции. Необходимо информировать врача обо всех принимаемых препаратах.
Как хранить препарат?
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.
Ключевые слова
еналозид 25 инструкция, еналозид 25 применение, еналозид 25 состав, еналозид 25 отзывы, еналозид 25 аналоги, еналозид 25 дозировка, лекарство еналозид 25, еналозид 25 цена, еналозид 25 инструкция по применению, эналаприл, гидрохлортиазид, ингибитор апф, диуретик, артериальная гипертензия, высокое давление.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. ЕНАЛОЗИД 25 является рецептурным препаратом и должен применяться только по назначению и под наблюдением врача. Строгое соблюдение режима дозирования и регулярный контроль показателей здоровья являются обязательными. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции. Обратите внимание, что предоставленный текст инструкции является неполным, в нем отсутствует полная информация об упаковке.