ЕНАЛОЗИД 25
Инструкция для медицинского применения препарата ЕНАЛОЗИД® 25 (Еnalozid® 25
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до желто-белого цвета, с плоской поверхностью, фаской и риской;
Состав: 1 таблетка содержит эналаприла малеата (в пересчете на 100 % вещество) – 10 мг, гидрохлортиазида (в пересчете на 100 % вещество) – 25 мг;
вспомогательные вещества – лактозы моногидрат (200), крахмал картофельный или кукурузный, поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и диуретиков.
Код АТС C09B A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Еналозид относится к группе комбинированных антигипертензивных средств. Эналаприла малеат, входящий в состав препарата, является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который превращает ангиотензин И в ангиотензин ИИ. Препарат вызывает расширение периферических артерий, снижение общего периферического сосудистого сопротивления и уменьшение выделения альдостерона. Гидрохлортиазид вызывает умеренный диуретический эффект, приводит к уменьшению объема циркулирующей крови, снижает содержание ионов натрия в стенках сосудов и снижает их чувствительность к судинозвужуючих воздействий. При одновременном применении эналаприла малеата и гидрохлортиазида взаимно усиливается их гипотензивный эффект.
Фармакокинетика. После приема внутрь из жкт абсорбируется около 60 % эналаприла и около 60 – 75 % гидрохлортиазида. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием еналаприлату, максимальная концентрация которого в крови наблюдается через 3 – 4 часа. Еналаприлат - активный ингибитор АПФ, чем эналаприл. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 2 часа, достигает максимума через 3 – 4 часа и продолжается до 24 часов. Около 94 % эналаприла и еналаприлату и примерно 50 – 75 % гидрохлоротиазида выводится почками с мочой. Период полувыведения еналаприлату составляет 11 часов, а гидрохлортиазида – 10 часов. У больных с тяжелой почечной недостаточностью периоды полувыведения еналаприлату и гидрохлоротиазида увеличиваются.
Показания для применения. Артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы. Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке Еналозиду (10 мг эналаприла и 25 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки, независимо от времени принятия пищи. Если желаемый эффект не достигается, то суточную дозу повышают до 2 таблеток (20 мг эналаприла и 50 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки. Высшая суточная доза препарата для взрослых составляет 2 таблетки. При наличии почечной недостаточности дозу препарата уменьшают на 1/3 – 1/2. Продолжительность лечения зависит от его эффективности и определяется индивидуально.
Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, зуд кожи. Редко наблюдается тахикардия, ангинальний боль, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо, импотенция, гипокалиемия или гиперкалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с холестазом и панкреатитом, протеинурия, изменения картины крови (нейтропения, тромбоцитопения), нарушения зрения, аллергические реакции.
Противопоказания. Индивидуальная гиперчувствительность (в том числе к отдельным компонентам препарата и другим сульфонамидам), ангионевротический отек в анамнезе, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту или его уровень в плазме выше 3 мг/100 мл), анурия, гиперкалиемия (К+ плазмы крови более 5,5 мэкв/л), состояние после трансплантации почек, печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, порфирия, тяжелые формы подагры и сахарного диабета, беременность (особенно II и III триместры), период лактации, детский возраст до 14 лет.
Передозировка. Передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ и гидрохлоротиазида. В этом случае проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления, концентрацию калия в плазме крови и диурез. В случае тяжелого отравления показан гемодиализ.
Особенности применения. С осторожностью назначают Еналозид больным с нарушением функций печени, больным сахарным диабетом (особенно ИИ типа), подагру. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез прием препарата временно нужно прекратить. Во время лечения Еналозидом необходимо контролировать содержание в крови электролитов, трансаминаз, глюкозы, а также картину крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь. Ослабляют – анальгетики (в т. ч. нестероидные противовоспалительные средства), холестирамин, повышенное содержание соли в пище. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами возможны лейкопения, анемия, панцитопения. При одновременном назначении с кортикостероидами усиливается электролитный дисбаланс (гипокалиемия); прессорный с аминами – ослабляется эффект последних. Еналозид увеличивает продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов и усиливает влияние сердечных гликозидов на миокард. Еналозид снижает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием может привести к гиперкалиемии. Гидрохлортиазид ослабляет, а эналаприл усиливает действие противодиабетических препаратов.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Ключевые слова: еналозид 25 инструкция, еналозид 25 применение, еналозид 25 состав, еналозид 25 отзывы, еналозид 25 аналоги, еналозид 25 дозировка, лекарство еналозид 25, еналозид 25 цена, еналозид 25 инструкция по применению.
