ЕНДОКАЛЦИН

Инструкция для медицинского применения препарата ЕНДОКАЛЦИН (ENDOKALCINTM)

Общая характеристика:

международное название: кальцитонин;

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость;

Состав: кальцитонин лососевый 50 МЕ или 100 МЕ;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антипаратиреоидни гормоны.

Код АТС Н 05В А 01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кальцитонин (тирокальцитонин) – гормон, который выделяется парафоликулярними клетками вилочковой железы человека. Лососевый кальцитонин отличается от человеческого кальцитонина несколькими аминокислотами. Кальцитонин угнетает процессы резорбции костей, вызванной остеобластами, уменьшает количество кальция и фосфатов в крови, является антагонистом паратгормона. Есть данные, что кальцитонин стимулирует функцию остеобластов и формирования костной ткани. Уменьшает желудочную секрецию, экзокринную функцию поджелудочной железы. Имеет анальгезирующее действие.

Фармакокинетика.

Биодоступность кальцитонина составляет около 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 30-40 %. До 95 % кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, 2% - в неизмененном виде. Период полувыведения – 70-90 минут.

Показания для применения. Ендокалцин назначают взрослым при:

болезнь Педжета (деформирующий остит);

повышенной концентрации кальция в крови;

лечении остеопороза различной природы;

для уменьшения боли, который является следствием метастазов злокачественных опухолей костей, остеолизом; нейродистрофических заболеваниях.

Способ применения и дозы.

Вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно взрослым и пдлиткам старше 14 лет. Не следует вводить несколько раз в одно и то же место. В случае гипогликемического кризиса Ендокалцин можно вводить медленно внутривенно (в виде инфузии).

Обычные дозы.

Внутримышечно или подкожно

Болезнь Педжета (деформирующий остит). Начальная доза – 100 МЕ в сутки. Позже дозу можно уменьшить и вводить по 50 МЕ один раз в сутки, через день или три раза в неделю.

Повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия). Начальная доза – 4 МЕ/кг массы тела через каждые 12 часов. При необходимости, дозу можно увеличивать и вводить 8 МЕ/кг через каждые 12 часов или через каждые 6 часов.

Постменопаузний остеопороз. Вводить 100 МЕ один раз в сутки каждый день, через день или три раза в неделю.

Другие остеопорозы. Подкожно или внутримышечно в суточной дозе 50-100 МЕ каждый день или через день. Одновременно рекомендуется назначение препаратов кальция и витамина D.

Боли обусловлены метастазами опухолей костей. Вводить по 200 МЕ через каждые 6 часов или 400 МЕ через каждые 12 часов (лечение проводят 48 часов). При необходимости врач может назначить повторение курса.

Внутривенные инфузии.

Гиперкальциемический криз (тяжелые нарушения, возникающие вследствие повышения концентрации кальция в крови). Суточная доза: 5-10 МЕ. Инфузують после разведения в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью не более 6 часов. Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы.

Побочное действие.

При применении Ендокалцину возможны:

покраснение и покалывание лица, ушей, кистей , ступней;

понос, потеря аппетита, тошнота , рвота и боли в желудке;

покраснение, боль или опухание в месте инъекции;

полиурия.

В единичных случаях возникает чувство озноба, головная боль и головокружение, ощущение сдавления в груди, увеличение секрета из носа, нарушения дыхания, слабость.

В единичных случаях могут наблюдаться аллергические реакции – сыпь на коже и крапивница.

Противопоказания.

Ендокалцин противопоказан при гипокальциемии, повышенной чувствительности к компонентам препарата, беременности, кормлении грудью, детям до 14 лет.

Передозировка.

острая передозировка вызывает тошноту и рвоту, возможна гипокальциемия, в тяжелых случаях – даже гипокальциемични тетании. Специфического антидота нет, поэтому проводят симптоматическое лечение, при необходимости назначают препараты кальция. Данных о хроническое передозировки нет.

Особенности применения.

Если пациент больной имеет другую болезнь, он должен об этом известить врача.

Ендокалцин следует назначать с особой осторожностью, учитывая соотношение терапевтического эффекта и возможного ущерба, если у пациента аллергия на белки или повышенная чувствительность к кальцитонина.

При необходимости врач может назначить кожную пробу на выявление аллергической реакции.

Для беременных.

Нет данных о вредном воздействии препарата на плод, но беременным его не рекомендуют, за исключением тех случаев, когда врач назначает препарат, убедившись, что ожидаемый терапевтический эффект больше возможного риска для плода.

Для кормящих матерей.

Кальцитонин поступает в материнское молоко, поэтому кормление грудью на время лечения следует прекратить.

Детям.

Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата детьми.

При применении препарата.

При применении препарата, необходим внимательный и постоянный надзор врача. Он оценит терапевтический эффект препарата, назначит необходимые анализы и в случае необходимости сделает коррективы в лечение.. Терапевтический эффект может полностью проявиться только через несколько месяцев.

Перед инъекцией надо удостовериться в том, что цвет препарата не изменился, что в нем нет посторонних частиц. Кроме того, необходимо соблюдать требования асептики.

Забыв вовремя сделать инъекцию, необходимо это сделать сразу, как вспомнили об этом. В том случае, если пришло время следующего ввода, то:

при двухразовом применении в день, вспомнив через 2 часов, пропущенную дозу вводят немедленно, а если вспомнили позже – пропускают. Позже препарат применяют в обычном порядке;

при одноразовом применении в день, вспомнив в тот же день, пропущенную дозу вводят немедленно, а если вспомнили позже – пропускают. Позже препарат применяют в обычном порядке;

применяя препарат через день, вспомнив в тот же день или на следующий день, пропущенную дозу вводят немедленно. Следующий день пропускают, а позже – в обычном порядке.

применяя препарат три раза в неделю, вспомнив тот самый день, пропущенную дозу впрыскивают немедленно. Вспомнив на следующий день, пропущенную дозу вводят немедленно, дальше время каждой дозы переносится на день позже, а на следующей недели препарат принимают в обычном порядке.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не известны взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Если одновременно с Ендокалцином пациент принимает другие препараты, он должен информировать об этом врача. При приеме нескольких препаратов одновременно терапевтический эффект одного из них (или обоих) может снизиться или увеличиться их побочное действие, могут возникнуть симптомы передозировки. Взаимодействие особенно важна при одновременном применении Ендокалцину и кальция или препаратов витамина D.

Условия хранения. Хранить в темном месте при температуре (2-8)ºC. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности 2 года.

Ключевые слова: ендокалцин инструкция, ендокалцин применение, ендокалцин состав, ендокалцин отзывы, ендокалцин аналоги, ендокалцин дозировка, лекарство ендокалцин, ендокалцин цена, ендокалцин инструкция по применению.