ЕНЕРИОН
Инструкция для медицинского применения препарата ЕНЕРИОН (ENERION®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: сальбутиамин; 4,4' –ди (N-(4-амино-2 метил-5-пиримидинил)метил формамидо)-3-3'-дитиобис-(пент-3-этил) диизобутират;
Основные физико-химические свойства: оранжевые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной облонкою;
Состав: 1 таблетка содержит 200 мг сальбутиамину;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмала кукурузного сухая, глюкоза безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, натрия кармелоза, воск пчелиный белый, титана диоксид (E171), этилцеллюлоза, краситель желтый (Sunset yellow FCF (E110)), глицерина олеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, кремний коллоидный безводный.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Другие средства, которые действуют на нервную систему.
Код АТС N07 X10
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Енерион – синтезирована оригинальная молекула, фармакологически родственный с тиамином, которая отличается от тиамина наличием дополнительного дисульфидного связи, липофильного эфира и открытого тиазольного цикла. Благодаря этим структурным особенностям Енерион:
растворяется в липидах, что обусловливает быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта и проникновение через гематоэнцефалический барьер;
имеет специфичну нейротропнисть и накапливается в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также в клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка (по данным иммунофлуоресцентный гистологического исследования), что не характерно для тиамина.
Фармакологические свойства.
Экспериментальные исследования на животных, показали, что применение препарата Енерион улучшает координацию движения, внимательность, способность запоминать (по результатам тестов на способность к обучению у животных), увеличивает резистентность к возникновению мышечной астении и улучшает резистентность коры головного мозга к гипоксии.
Эффективность препарата Енерион в отношении людей была доказана во многих клинических плацебо-контролируемых исследованиях на пациентах с функциональной астенией (по результатам психометрических тестов и оценочных шкал).
Фармакокинетика.
Сальбутиамин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после применения. Период полувыведения составляет около 5 часов. Сальбутиамин выводится с мочой.
Показания для применения. Симптоматическое лечение функциональной астении.
Способ применения и дозы.
Для взрослых.
Для перорального применения.
Суточная доза. 2-3 таблетки в день. Рекомендуется таблетку глотать целой, запивая стаканом воды. Принимать во время завтрака и обеда.
Продолжительность лечения – не более 4 недель.
Побочное действие.
Обычно лечение препаратом Енерион переносится хорошо. Иногда, могут возникнуть нежелательные эффекты со стороны ЦНС - тремор, слабость, головная боль, возбуждение и аллергические реакции в виде кожных проявлений и нарушений со стороны системы пищеварения. Наличие в составе препарата желтого красителя (Sunset yellow FCF) может быть причиной возникновения аллергических реакций.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность (аллергия) к любому компоненту препарата в анамнезе.
- В состав препарата входит глюкоза, поэтому противопоказанием к применению препарата Енерион есть врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит лактозы.
Передозировка.
В случае передозировки чаще всего наблюдается такая нежелательная побочная реакция, как возбуждение с явлениями эйфории и тремора конечностей.
Лечение. Симптомы передозировки быстро проходят и не требуют специальных мер лечения.
Особенности применения.
Беременность.
Клинические исследования показали, что препарат не влияет на развитие плода. Однако в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных препарат Енерион не рекомендуется применять во время беременности.
Кормление грудью. В связи с отсутствием данных относительно экскреции препарата с молоком применение препарата Енерион не рекомендуется во время кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не обнаружена.
Условия хранения.
Хранить при комнатной температуре 18-25ºC, в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ключевые слова: енерион инструкция, енерион применение, енерион состав, енерион отзывы, енерион аналоги, енерион дозировка, лекарство енерион, енерион цена, енерион инструкция по применению.
