ЭРИТРОМИЦИН
Инструкция для медицинского применения препарата ЭРИТРОМИЦИН (ERYTHROMYCIN )
Состав:
действующее вещество: erythromycin;
1 таблетка содержит эритромицина 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: целлюлозы ацетилфталат, кальция стеарат, крахмал картофельный, масло минеральное, масло касторовое, поливинилпирролидон низкомолекулярный, полисорбат-80, титана диоксид (Е 171), тропеолин А.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС J01F A01.
Клинические характеристики..
Показания.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе пневмония, пневмоплеврити, бронхоэктатическая болезнь в стадии обострения, септические состояния, рожа, мастит, остеомиелит, перитонит, гнойный отит и другие гнойно-воспалительные процессы; дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, скарлатина; гонорея, сифилис у больных с повышенной чувствительностью к препаратам пенициллинового ряда; другие инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или любому другому веществу, входящему в состав препарата; значительное снижение слуха.
С осторожностью применяют в лечении пациентов с функциональными нарушениями печени, с аритмией (в анамнезе), желтухой (в анамнезе), печеночной или почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя.
Назначают внутрь за 1 - 1,5 часа до или через 2 - 3 часа после еды. Взрослым по 200 - 500 мг 4 раза в сутки; высшая разовая доза – 500 мг, суточная – 2 г. Детям от 3 до 6 лет – 500 - 700 мг в сутки; от 6 до 8 лет – 700 мг в сутки; от 8 до 14 лет – до 1 г в сутки, разделив суточную дозу на 4 приема; в возрасте более 14 лет – в дозе для взрослых. Курс лечения – 5 - 14 дней, после исчезновения симптомов заболевания применяют еще в течение 2 дней.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, абдоминальная боль, танезми, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени (обычно обратимое, которое полностью исчезает после отмены эритромицина), повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, а также возможно развитие псевдомембранозного энтероколита, вызванного резистентными штаммами Clostridium difficile (в легких случаях достаточно отменить препарат, в тяжелых – применить метронидазол или ванкомицин), редко – кандидоз полости рта. О диарее, возникшей во время применения эритромицина, необходимо сообщить врачу, так как это может быть симптомом псевдомембранозного энтероколита.
Со стороны органа слуха: обратимое снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз – более 4 г в сутки).
В отдельных случаях при повышенной чувствительности возникают кожные аллергические реакции: крапивница, сыпь, эозинофилия; редко – анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, удлинение QT-интервала на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным QT - интервалом на электрокардиограмме).
Другие нежелательные явления, которые возможны после приема эритромицина: агранулоцитоз, нарушения со стороны нервной системы (головокружение, спутанность сознания, галлюцинации), бред.
Передозировка.
Усиление симптомов побочного действия.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы, кислотно-щелочного баланса и электролитного обмена, проведения электрокардиографии и симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку препарат проникает через плацентарный барьер, применение Эритромицина возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Эритромицин выделяется в грудное молоко, поэтому во время применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети.
Детям в возрасте до 3 лет назначать препарат в данной лекарственной форме не рекомендуется.
Особенности применения.
Возможны: развитие симптомов холестатической желтухи, особенно после 7 - 14 дней непрерывной терапии; возникновение псевдомембранозного колита, редко – кандидоз полости рта.
Во время длительного лечения Эритромицином необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста.
Возможно развитие псевдомембранозного энтероколита, вызванного резистентными штаммами Clostridium difficile (в легких случаях достаточно отменить препарат, в тяжелых – применить метронидазол или ванкомицин), редко – кандидоз полости рта. О диарее, возникшей во время применения эритромицина, необходимо сообщить врачу, так как это может быть симптомом псевдомембранозного энтероколита.
С осторожностью применять пациентам, которые одновременно лечатся препаратами, метаболизм которых протекает с участием монооксидаз, которые зависят от цитохрома Р450.
Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не известна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Эритромицин повышает концентрацию в плазме крови теофиллина, карбамазепина, гексобарбиталу, фенитоина, ловастатина, вальпроевой кислоты, усиливая их токсический эффект. Действие препарата усиливается в сочетании с сульфаниламидами, тетрациклинами, стрептомицином. Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Препараты, которые блокируют секрецию канальцев, удлиняют период полувыведения эритромицина.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до летального исхода), с дигидроерготамином или негидрованими алкалоидами спорыньи – сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
Повышает биодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции.
нельзя применять вместе с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм), с препаратами, которые повышают кислотность желудочного сока, а также с кислыми напитками, поскольку они инактивируют эритромицин.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антибиотик группы макролидов. Препарат оказывает бактериостатическое действие, главным образом, в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков, пневмококков, клостридий). Активен в отношении Mycoplasma pneumophila, Bordetella реrtussis, Legionella pneumophila, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (гонококков, гемофильной и коклюшнои палочек, бруцелл), хламидии, спирохеты, риккетсии. Устойчивы к эритромицину грамотрицательные палочки: кишечная, синегнойная, а также шигеллы, сальмонеллы.
Фармакокинетика. Эритромицин всасывается в пищеварительном тракте, скорость всасывания зависит от индивидуальных особенностей организма. Максимальная концентрация в крови обычно отмечается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения – около 1 - 1,5 часа. Антибиотик накапливается в терапевтической концентрации во многих тканях и органах организма; не обнаруживается в спинно-мозговой жидкости. Эритромицин проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Значительная часть эритромицина выводится с калом и лишь 5 - 15 % – в неизмененном виде с мочой.
Фармакотерапевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, от светло-желтого до желтого цвета со слегка оранжевым оттенком, двояковыпуклые, на изломе видны два слоя.
Срок годности. 2 года
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре 15 - 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: эритромицин инструкция, эритромицин применение, эритромицин состав, эритромицин отзывы, эритромицин аналоги, эритромицин дозировка, лекарство эритромицин, эритромицин цена, эритромицин инструкция по применению.