ЕСКАПЕЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ЕСКАПЕЛ (ESCAPELLE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: левоноргестрел;
Д-13b-етил-17b-етинил-17-гидрокси-4-гонен-3-он;
Основные физико-химические свойства: плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с маркировкой "GOO" на одной стороне;
Состав: одна таблетка содержит 1,5 мг левоноргестрела;
вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестагены.
Код АТС G03A C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. В указанной дозе левоноргестрел действует в основном путем торможения овуляции и препятствует оплодотворению, если половой акт имеет место в передовуляторний фазе менструального цикла, то есть в момент, когда вероятность оплодотворения наибольшая.
Кроме этого, изменения эндометрия, возникающих под действием таблеток препятствуют внедрению оплодотворенной яйцеклетки. При имплантации уже началась, препарат неэффективен.
Предотвращает беременность в 82% случаев. Эффективность препарата существенно ниже при его приеме в период между 96-м и 120-м часом после полового акта, чем при приеме в период до 96 часов. Рекомендуемые дозы левоноргестрела существенно не влияют на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика. Левоноргестрел всасывается быстро и практически полностью. После приема одной таблетки Ескапел максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови (в среднем 18,5 нг/мл) достигается через 2 часа. После этого происходит снижение концентрации левоноргестрела, время полувыведения составляет приблизительно 26 часов.
Левоноргестрел выделяется из организма только в форме метаболитов, с мочой и с калом в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела подобная метаболизма стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, а метаболиты выделяются в форме глюкуронидных конъюгатов. Левоноргестрел не имеет известных фармакологически активных метаболитов.
Левоноргестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны. Только 1,5 % всей введенной дозы находится в форме свободного стероида в сыворотке, а 65 % специфически связано с глобулином, связывающим половые гормоны. Абсолютная биологическая доступность составляет практически 100 %.
Около 0,1 % дозы проникает с материнским молоком в организм ребенка.
Показания для применения. Таблетки Ескапел предназначены для срочной пероральной контрацепции в первые 96 часов после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось, либо примененный метод контрацепции не был достаточно надежным.
Способ применения и дозы. Применяется внутрь, в первые 96 часов после половых сношений.
Если в течение трех часов после приема таблетки возникло рвота, необходимо принять еще одну таблетку.
Таблетки Ескапел можно принимать в любой день менструального цикла, при условии, что предыдущая менструация прошла нормально.
После применения "срочного" противозачаточного средства следует применять местные барьерные противозачаточные средства, например презерватив, вплоть до следующей менструации.
Побочное действие. Тошнота, боли в нижней части живота, головная боль, утомляемость, головокружение, напряженность молочных желез, рвота, понос, нарушения менструации, задержка менструации более 7 дней. Характер месячных может временно изменяться, но у большинства женщин следующая менструация появляется в ожидаемое время.
Противопоказания. Нельзя применять при чрезмерной чувствительности к компонентам препарата. Применение детьми таблеток Ескапел не рекомендуется, поскольку клинический опыт применения препарата детьми младше 16 лет недостаточен.
Передозировка. Тяжелых нежелательных эффектов после введения больших доз противозачаточного средства не описаны. Передозировка может вызывать тошноту, нарушения менструации. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Особенности применения. Экстренное противозачаточное средство можно применять только в экстремальных случаях.
Применение таблетки Ескапел не является противопоказанием для продолжения регулярного приема перорального гормонального противозачаточного средства.
Препарат не заменяет противозачаточных средств, применяемых регулярно.
Экстренное противозачаточное средство не во всех случаях препятствует возникновению беременности. Если менструация задерживается более, чем на 5 дней, необходимо исключить возможность беременности.
В случае, когда время полового акта точно не известно либо когда во время того же менструального цикла с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 96 часов, вероятность оплодотворения велика. В таком случае применение таблетки Ескапел после второго полового акта не приводит к желаемому эффекту. При задержке менструации более, чем на 5 дней, а также в случае, когда менструация, наступившая вовремя, протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо других признаков, следует провести гинекологическое обследование для исключения беременности. На фоне применения таблеток Ескапел возможно развитие внематочной беременности. При наличии боли в нижней части живота, появлении непритомонсти, наличии в анамнезе эктопической беременности, операционного вмешательства на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.
Применение таблеток Ескапел не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции печени.
Тяжелые нарушения всасывания (например, болезнь Крона) могут снизить эффективность применения таблеток Ескапел.
После применения препарата месячные, как правило, появляются в обычное время и проходит нормально. В редких случаях месячные могут появиться несколькими днями раньше или позже. После применения препарата рекомендуется провести медицинский осмотр для решения вопроса о применении регулярного метода контрацепции. В случае, когда препарат Ескапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции и в следующую семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.
Повторное применение Ескапелу в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за возможности нарушения месячного цикла.
Если у женщины часто возникает необходимость применять экстренного противозачаточного метода, ей следует посоветовать применение регулярного метода контрацепции. По сравнению с обычными регулярными противозачаточными средствами таблетки Ескапел менее эффективны.
Применение экстренных противозачаточных средств не исключает необходимости защиты от венерических заболеваний.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью.
Беременность.
Таблетки Ескапел нельзя применять во время беременности; препарат не прерывает беременность, что уже имеет место. В случае возникновения беременности при применении прогестагенив эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта.
Кормление грудью.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное влияние левоноргестрела на ребенка можно уменьшить, если женщина примет таблетку сразу после кормления грудью и после приема таблетки от кормления удержится.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами повышенного риска травматизма.
Исследования на выявление возможного влияния Ескапелу на способность управлять автомобилем или опасными механизмами не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препаратов – индукторов печеночного метаболизма происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Такие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие угнетения метаболизма циклоспорина.
Условия хранения. Хранить при температуре 15-25 ºC.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: ескапел инструкция, ескапел применение, ескапел состав, ескапел отзывы, ескапел аналоги, ескапел дозировка, лекарство ескапел, ескапел цена, ескапел инструкция по применению.
