ЕТАМЗИЛАТ
Инструкция для медицинского применения препарата ЕТАМЗИЛАТ (AЕTHAMZILATUM)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: etamsylatе; 2,5-диоксибензолсульфонату диетиламониева соль;
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость;
Состав: 1 мл раствора содержит 125 мг етамзилату;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Гемостатические средства для системного применения.
Код АТС В02В Х01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат оказывает гемостатический эффект, механизм которого до конца не выяснен. Етамзилат уменьшает образование в эндотелии сосудов простациклина (ПГИ2). Это способствует повышению адгезии, а затем и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Етамзилат стимулирует образование новых тромбоцитов с мегокариоцитив и выход их из депо, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции.
Препарат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На фоне лечения Етамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры системы гемостаза данный препарат не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении Етамзилату наступает через 5 - 15 мин, максимальный эффект – через 1 - 2 ч, действие длится 4 - 6 часов.
При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30 - 60 мин.
Фармакокинетика. После внутривенного или внутримышечного введения етамзилату в дозе 500 мг концентрация в плазме через 1 ч составляет 30 мкг/мл.
Период полувыведения после внутривенного применения составляет 1,9 ч, а после внутримышечного – соответственно 2,1 час. С белками плазмы связывается 95% введенного препарата. Етамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80%), частично выводится с желчью и калом.
Показания для применения. Профилактика и остановка капиллярных кровотечений при оперативных вмешательствах в оториноларингологической (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе), офтальмологической (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные операции), стоматологической (удаление кист, гранулем, экстракция зубов), урологической (после простатэктомии), хирургической, гинекологической практике; при травмах, диабетических ангиопатиях, геморрагических диатезах (в том числе в экстренных случаях), а также в экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях.
Способ применения и дозы. Етамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, вводят под конъюнктиву и ретробульбарно.
С целью профилактики взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12,5% раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2 - 4 мл 12,5% раствора. При угрозы послеоперационного кровотечения вводят профилактически 4 - 6 мл 12,5% раствора в сутки. С целью лечения в экстренных случаях Етамзилат взрослым вводят внутривенно или внутримышечно (2 - 4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4 - 6 час. При лечении метрорагий и менорагий Етамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) парентерально через каждые 6 ч в течение 5 - 10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) парентерально по 2 раза в сутки в период кровотечений и 2 последующих циклов.
При диабетических нейроангиопатиях (ретинопатии с геморрагиями) Етамзилат взрослым назначают внутримышечно (10 - 14 дней) по 2 мл 2 раза в сутки.
Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме) вводят 1 мл 12,5% раствора.
Доза для детей составляет 10 - 15 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2 - 3 введения.
Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, накладывают на рану.
Побочное действие. Возможна головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического давления, парестезии нижних конечностей, аллергические высыпания, изжога, чувство тяжести в области сердца.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, тромбозы или эмболии в анамнезе. Детский возраст.
Передозировка. Данных о передозировке препарата нет.
Особенности применения. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Етамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза.
С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со стенокардией напряжения.
Применение в период беременности и лактации.
Безопасность применения препарата у беременных не установлена. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Недостаточно опыта применения Етамзилату для лечения детей.
Етамзилат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор Етамзилату нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременном применении с реополиглюкином полностью ингибуються эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата Етамзилат добавляют к растворам глюкозы и физиологического раствора натрия хлорида.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: етамзилат инструкция, етамзилат применение, етамзилат состав, етамзилат отзывы, етамзилат аналоги, етамзилат дозировка, лекарство етамзилат, етамзилат цена, етамзилат инструкция по применению.
