ЭЙКОНОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ЭЙКОНОЛ

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит ейконолу (рыбьего жира, обогащенного полиненасыщенными жирными кислотами "Омега-3") - 450 мг;

вспомогательные вещества: желатин фармацевтический, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капсулы.

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, прозрачные, упругие, со швом; содержимое капсул - прозрачная, гомогенная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета или от светло-желтого до темно-желтого цвета с коричневым оттенком, со слабым специфическим (рыбьего жира), не прогорклым запахом. В процессе хранения возможно появление легкой опалесценции или образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Гиполипидемические средства. Препараты, которые снижают уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Код АТС С10АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакологические свойства препарата определяются наличием сбалансированного комплекса биологически активных веществ: суммы насыщенных и ненасыщенных жирных кислот (эйкозапентаеновой, докозагексаеновой и тому подобное), ретинола (витамина А) и эргокальциферола (витамина D).

Препарат оказывает гиполипидемическое, антиатеросклеротическое, антиагрегантное, кардиопротекторное действие.

В основе гиполипидемичного эффекта лежит нормализация структуры и содержания ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеидов очень низкой плотности).

Эйконол способствует изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, которые участвуют в синтезе триглицеридов). В результате происходит снижение уровня липидов, то есть торможение атеросклеротического процесса. Повышение уровня ЛПВП (липопротеидов высокой плотности) очень незначительно и не является постоянным.

Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и повышением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двоненасичених эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов, и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксану А3 и других триненасичених эйкозаноидов, которые не оказывают антиагрегантного действия. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.

Препарата свойственна кардиотропна действие, которое обусловлено антиаритмическим действием полиненасыщенных жирных кислот, увеличенное количество которых в двойном липидном слое мембран кардиомиоцитов способствует более эффективной функции катионных насосов, резко снижает количество случаев желудочковой тахикардии и фибрилляции сердца и предотвращает нарушение электрической стабильности сердца при постинфарктном кардиосклерозе.

Наиболее вероятным механизмом гипотензивного действия препарата является его влияние на синтез вазодилататорних простагландинов, а также других вазоактивных субстанций, связанных с регуляцией сосудистого тонуса (освобождение депресорного пеклинозину, снижение уровня плазменного норадреналина, угнетение транспорта внутриклеточного кальция).

Во время и после всасывания жирных кислот метаболизм происходит тремя путями. Сначала жирные кислоты поступают в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и поступают к периферическим запасам липидов. Фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов. В результате окисления большинства жирных кислот высвобождается энергия.

Концентрация жирных кислот в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации жирных кислот, входящих в состав клеточных мембран.

Показания для применения.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботичними средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Смешанная гиперлипидемия (тип ИИb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами.

Профилактика и комплексное лечение ишемической болезни сердца, снижение риска внезапной смерти у больных ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией.

Противопоказания. Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии) (тип I по классификации Фредриксона); обострение хронического холецистита, панкреатита, заболевания гепатобилиарной системы; желчнокаменная болезнь; геморрагический синдром; беременность и период кормления грудью; повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденные нарушения свертываемости крови.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Пациенты, которые применяют антикоагулянты, в период приема Ейконолу должны находиться под постоянным наблюдением врача, при необходимости, следует провести соответствующую коррекцию дозы антикоагулянта. У пациентов с нарушением функции печени необходим регулярный мониторинг функции печени (определение активности АСТ и АЛТ).

При эндогенной гипертриглицеридемии препарат применяется в дополнение к диетотерапии, если диетические мероприятия недостаточны для достижения адекватной реакции.

При вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при диабете, не поддается контролю) опыт применения лекарственного средства ограничен.

С осторожностью применяют препарат при травмах и хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет).

Не рекомендуется применять совместно с поливитаминными комплексами и другими препаратами, содержащими витамины А и D.

В период приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить содержание растительного масла в суточном рационе на 10 – 20 г.

Особые указания.

Дети. Детям до 2-х лет применять препарат не рекомендуется.

С осторожностью назначают детям и подросткам возрастом до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы. Капсулы принимают внутрь, запивая водой или соком (томатным). Суточную дозу принимают однократно или в 2-3 приема в первой половине дня, через 30 мин после еды.

С лечебной целью назначают взрослым и детям старше 14 лет по 8-12 капсул в сутки за 2-3 приема. Детям в возрасте от 2 до 14 лет назначают в дозе 4-6 капсул в сутки, разделив ее на 2-3 приема. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально и обычно составляет 2-3 месяца.

С профилактической целью рекомендуется принимать по 2 - 6 капсул в сутки в течение месяца. Курс повторяют 2 раза в год в осенне-зимний и особенно в весенний период. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Передозировка.

Симптомы: проявления побочных эффектов или усиление их выраженности.

При длительном применении препарата может возникнуть сонливость, вялость, головная боль, тошнота, рвота, боль в костях нижних конечностей, деминерализация костей.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Побочные эффекты.

Реакции со стороны пищеварительной системы: рефлюкс или отрыжка с запахом рыбы, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор.

У пациентов с гипертриглицеридемией - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

Дерматологические реакции: редко - экзема, акне.

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Назначение препарата вместе с варфарином не приводит к геморрагическим осложнениям. Однако в период и после прекращения приема препарата необходим контроль протромбинового времени.

Одновременное применение Ейконолу в комбинации с фибратами не рекомендуется.

Витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин, препараты магния усиливают действие препарата.

Витамин Е предотвращает окисление двойной связи жирных кислот (антиоксидантное действие).

При одновременном применении Ейконолу с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А и витамин D, существует угроза возникновения витаминной интоксикации.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: эйконол инструкция, эйконол применение, эйконол состав, эйконол отзывы, эйконол аналоги, эйконол дозировка, лекарство эйконол, эйконол цена, эйконол инструкция по применению.