Инструкция для медицинского применения препарата ФАГОЦЕФ
Добро пожаловать на страницу с подробной инструкцией по медицинскому применению препарата ФАГОЦЕФ. ФАГОЦЕФ - это полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения.
Препарат предназначен для парентерального применения (инъекции).
Действующим веществом является цефотаксима натрия.
ФАГОЦЕФ обладает широким спектром бактерицидного действия.
Он активен против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Препарат применяется для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными бактериями.
В данной инструкции представлена информация об общей характеристике препарата, его составе, лекарственной форме и фармакологических свойствах.
Подробно описаны фармакодинамика, включая спектр действия, и фармакокинетика.
Вы найдете полные показания к применению, а также рекомендации по способу применения и дозировке для различных возрастных групп и состояний.
Перед началом применения ФАГОЦЕФА внимательно изучите данную инструкцию. Применение антибиотиков должно осуществляться строго по назначению врача.
Общая характеристика
Международное и химическое названия
Cefotaxime; [6R-[6альфа, 7бета (Z)]]-3[(ацетилокси)метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил)(метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде натриевой соли).
Основные физико-химические свойства
Белый или желтоватый порошок.
- Белый или желтоватый порошок.
Состав
Цефотаксима натрия 1000,05 мг в пересчете на цефотаксим 1000 мг.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.
Код АТС
J01DA10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Имеет широкий спектр действия.
Чувствительные микроорганизмы
- Streptococci (за исключением группы D), включая Streptococcus pneumoniae.
- Staphylococcus aureus, в т.ч. пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы.
- Bacillus subtilis и mycoides.
- Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы), Neisseria meningitidis, другие виды Neisseria.
- Escherichia coli.
- Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae.
- Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентные).
- Serratia spp.
- Proteus (индолположительные и индолотрицательные виды).
- Salmonella.
- Citrobacter spp.
- Providencia.
- Shigella.
- Yersinia.
- Haemophilus influenzae и parainfluenzae (пенициллиназообразующие и пенициллиназонеобразующие штаммы, в т. ч. устойчивые к ампициллину).
- Bordetella pertussis.
- Moraxella.
- Aeromonas hydrophila.
- Veillonella.
- Clostridium perfringens.
- Eubacterium.
- Propionibacterium.
- Fusobacterium.
- Bacteroides spp. и Morganella.
Непостоянно чувствительные микроорганизмы
- Pseudomonas aeruginosa.
- Acinetobacter.
- Helicobacter pylori.
- Bacteroides fragilis.
- Clostridium difficile.
Устойчивые микроорганизмы
- Streptococcus группы D.
- Listeria.
- Метициллинустойчивые стафилококки.
Фармакокинетика
Всасывание
Через 5 минут после однократного внутривенного введения 1000 мг цефотаксима его концентрация в сыворотке крови составляет 100 мкг/мл.
После внутримышечного введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в крови достигается через 0,5 часа и составляет 24 мкг/мл. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 12 часов.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет в среднем 25-40%. Цефотаксим хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма.
- Обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях.
- Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
Биотрансформируется с образованием активного метаболита.
Выведение
Примерно 60-70% введенной дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде, а остальное – в виде метаболитов. Частично выводится с желчью.
Период полувыведения препарата составляет 1 час при внутривенном введении и 1-1,5 часа – при внутримышечном введении.
При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста период полувыведения препарата увеличивается примерно в 2 раза.
У новорожденных детей период полувыведения препарата составляет от 0,75 до 1,5 часа, а у недоношенных детей – от 1,4 до 6,4 часа.
Показания для применения
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Инфекции дыхательных путей.
- Инфекции почек и мочевыводящих путей.
- Инфекции уха, горла, носа.
- Менингит (за исключением листериозного).
- Септицемия.
- Эндокардит.
- Гонорея.
- Бактериемия.
- Инфекции брюшной полости, в т.ч. перитонит.
- Инфекции центральной нервной системы.
- Гинекологические инфекции.
- Инфекции кожи и мягких тканей.
- Раневая и ожоговая инфекции.
- Инфекции костей и суставов.
Профилактика инфекций после хирургических операций на желудочно-кишечном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.
Способ применения и дозы
Пути введения и приготовление растворов
Препарат применяют для внутривенного и внутримышечного введения.
- Для внутривенного струйного введения: 1000 мг порошка растворяют в 8 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.
- Для внутривенной инфузии: 1000 мг порошка растворяют в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Продолжительность внутривенной инфузии составляет 50-60 минут.
- Для внутримышечного введения: 1000 мг порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина.
Дозировка для взрослых и детей с массой тела 50 кг и более
- Назначают Фагоцеф в дозе 1000 мг каждые 12 часов.
- В тяжелых случаях: 1000 мг 3-4 раза в сутки.
- Максимальная суточная доза составляет 12 г.
Дозировка для специфических инфекций (взрослые)
- При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей: внутримышечно или внутривенно в дозе 1000 мг каждые 12 часов.
- При неосложненной острой гонорее: 500-1000 мг внутримышечно один раз в сутки.
- При инфекциях средней тяжести: 1000-2000 мг каждые 12 часов.
- При тяжелых инфекциях (например, менингит): 2000 мг внутривенно каждые 6-8 часов.
Дозировка для детей с массой тела до 50 кг
- Препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 3-4 внутримышечные или внутривенные введения.
- При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингит: суточную дозу увеличивают до 100-200 мг/кг массы тела и вводят 4-6 раз внутривенно или внутримышечно.
Дозировка для новорожденных
- Для недоношенных детей и детей до 1-й недели жизни: суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела, разделенная на две равные дозы и вводится внутривенно.
- Для детей 1-4-й недели жизни: суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг массы тела, разделенная на три равные дозы и вводится внутривенно.
Продолжительность курса лечения
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Профилактика инфекций перед хирургическими операциями
- Перед хирургическим вмешательством (во время введения наркоза): однократно вводят 1000 мг Фагоцефа. При необходимости дозу повторяют через 6-12 часов.
- При выполнении кесарева сечения: во время наложения зажима на пупочную вену вводят 1000 мг Фагоцефа, потом через 6 часов и 12 часов после первой дозы вводят по 1000 мг препарата.
При нарушен...
В предоставленном фрагменте текста раздел "Способ применения и дозы" является неполным.
Побочное действие
В предоставленном фрагменте текста раздел "Побочное действие" отсутствует.
Противопоказания
В предоставленном фрагменте текста раздел "Противопоказания" отсутствует.
Передозировка
В предоставленном фрагменте текста раздел "Передозировка" отсутствует.
Применение в период беременности или кормления грудью
В предоставленном фрагменте текста раздел "Применение в период беременности или кормления грудью" отсутствует.
Дети
В предоставленном фрагменте текста раздел "Дети" отсутствует, но информация по дозировке для детей представлена в разделе "Способ применения и дозы".
Особенности применения
В предоставленном фрагменте текста раздел "Особенности применения" отсутствует.
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В предоставленном фрагменте текста раздел "Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами" отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В предоставленном фрагменте текста раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" отсутствует.
Фармацевтические характеристики
В предоставленном фрагменте текста раздел "Фармацевтические характеристики" отсутствует.
Срок годности
Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном фрагменте текста.
Условия хранения
Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном фрагменте текста.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ФАГОЦЕФ и какой у него активный компонент?
ФАГОЦЕФ - это полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения. Его активным компонентом является цефотаксима натрия.
Для чего применяется ФАГОЦЕФ?
ФАГОЦЕФ применяется для лечения широкого спектра инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными бактериями, включая инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей, ЛОР-органов, менингит (кроме листериозного), септицемию, гонорею и другие.
Каким путем вводится препарат?
Препарат применяется для внутривенного (струйно или инфузионно) и внутримышечного введения.
Как приготовить раствор для инъекций?
Для внутривенного струйного введения 1000 мг порошка растворяют в 8 мл стерильной воды для инъекций. Для инфузии - в 50 мл растворителя (хлорид натрия или глюкоза). Для внутримышечного введения - в 4 мл растворителя (вода для инъекций или лидокаин).
Какова обычная доза для взрослых?
Для взрослых с массой тела 50 кг и более обычно назначают 1000 мг каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена.
Какова дозировка для детей?
Дозировка для детей с массой тела до 50 кг рассчитывается исходя из массы тела: 50-100 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 введения. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 100-200 мг/кг.
Есть ли особенности дозировки для новорожденных?
Да, для недоношенных и детей до 1-й недели жизни суточная доза составляет 50 мг/кг, разделенная на 2 введения. Для детей 1-4-й недели жизни - 50-100 мг/кг, разделенная на 3 введения.
Как долго длится курс лечения?
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально врачом в зависимости от типа и тяжести инфекции.
Применяется ли ФАГОЦЕФ для профилактики инфекций при операциях?
Да, препарат применяется для профилактики инфекций после хирургических операций, в том числе на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических.
Какие бактерии чувствительны к ФАГОЦЕФУ?
Препарат активен против многих грамположительных (Streptococci, Staphylococcus aureus) и грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella, Neisseria, Haemophilus и др.) бактерий.
Какие бактерии устойчивы к ФАГОЦЕФУ?
К действию препарата устойчивы Streptococcus группы D, Listeria и метициллинустойчивые стафилококки.
Как выводится препарат из организма?
Фагоцеф выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов, частично с желчью.
Нужно ли корректировать дозу при нарушении функции почек?
В предоставленном фрагменте инструкции упоминается корректировка дозы при нарушении функции, но текст обрывается. При почечной недостаточности выведение препарата замедляется, и может потребоваться снижение дозы.
Ключевые слова
Фагоцеф инструкция, Фагоцеф применение, Фагоцеф состав, Фагоцеф дозировка, Фагоцеф цена, Фагоцеф аналоги, цефотаксим инструкция, антибиотик цефалоспорин, 3 поколение антибиотик, для инъекций, от инфекций дыхательных путей, от менингита, от пиелонефрита, от гонореи, J01DA10.
Отказ от ответственности: Данная информация является справочной и не заменяет консультации специалиста. Препарат отпускается по рецепту и должен применяться только по назначению врача под его контролем, особенно при тяжелых инфекциях и у детей.