ФАГОЦЕФ

Инструкция для медицинского применения препарата ФАГОЦЕФ (PHAGOCEF)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: cefotaxime; [6 R-[6 альфа, 7 бета (Z)]]-3[( ацетилокси)метил]-7-[[2 –амино-4-тиазолил)(метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбо ова кислота (в виде натриевой соли);

Основные физико-химические свойства: белый или желтоватый порошок;

Состав: цефотаксима натрия 1000.05 мг в пересчете на цефотаксим 1 000 мг.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.

Код АТС J01DA10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Имеет широкий спектр действия. К препарату чувствительны: Streptocoсcii (за исключением группы D), включая Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus aurens, в т.ч. пенициллиназообразующие и пеницилиназонеутворюючи штаммы; Bacillus subtilis и mycoides; Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназообразующие и пеницилиназонеутворюючи штаммы), Neisseria meningitidis, другие виды Neisseria; Escherichia coli; Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumonia; Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентные); Serratia spp.; Proteus (индолположительные и индолотрицательные виды); Salmonella; Citrobacter spp.; Providencia; Shigella; Yersinia; Haemophilus influenzae и parainfluenzae (пенициллиназообразующие и пеницилиназонеутворюючи штаммы,

в т. ч. устойчивые к ампициллину); Bordetella pertussis; Moraxella; Aeromonas hydrophilia; Veillonella; Clostridium perfringens; Eubacterium; Propionibacterium; Fusobacterium; Bacteroides spp. и Morganella. К препарату непостоянно чувствительны: Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter; Helicobacter pylori; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile. К действию препарата устойчивы: Streptoccus группы D, Listeria и метицилиностийки стафилококки.

Фармакокинетика.

Всасывания: через 5 минут после однократного внутривенного введения 1000 мг цефотаксима его концентрация в сыворотке крови составляет 100 мкг/мл. После внутримышечного введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в крови достигается через 0,5 часа и составляет 24 мкг/мл. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 12 часов.

Распределение: связывание с белками плазмы составляет в среднем 25-40 %. Цефотаксим хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. Обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется с образованием активного метаболита.

Вывод: примерно 60-70 % введенной дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде, а остальное – в виде метаболитов. Частично выводится с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1 ч при внутривенном введении и 1-1,5 часа – при внутримышечном введении. При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста период полураспада препарата увеличивается примерно в 2 раза. У новорожденных детей период полураспада препарата составляет от 0,75 до 1,5 часа, а у недоношенных детей – от 1,4 до 6,4 часа.

Показания для применения.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей;

инфекции почек и мочевыводящих путей;

инфекции уха, горла, носа;

менингит (за исключением листериозного);

септицемия;

эндокардит;

гонорея;

бактериемия;

инф кции брюшной полости, в т.ч. перитонит;

инфекции центральной нервной системы;

гинекологические инфекции;

инфекции кожи и мягких тканей;

раневая и ожоговая инфекции;

инфекции костей и суставов.

Профилактика инфекций после хирургических операций на желудочно-кишечном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют для внутривенного и внутримышечного введения.

Для внутривенного струйного введения 1 000 мг порошка растворяют в

8 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенной инфузии 1 000 мг порошка растворяют в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы. Продолжительность внутривенной инфузии составляет 50-60 минут.

Для внутримышечного введения 1 000 мг порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1 % раствора лидокаина.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более назначают Фагоцеф в дозе

1 000 мг каждые 12 часов. В тяжелых случаях назначают препарат в дозе

1 000 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 1 000 мг каждые 12 часов;

при неосложненной острой гонорее назначают в дозе 500-1 000 мг внутримышечно один раз в сутки;

при инфекциях средней тяжести назначают препарат в дозе

1 000-2 000 мг каждые 12 часов;

при тяжелых инфекциях (менингит) назначают в дозе 2 000 мг препарата внутривенно каждые 6-8 часов.

Детям с массой тела до 50 кг препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 3-4 внутримышечные или внутривенные введения. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингит, суточную дозу увеличивают до 100-200 мг/кг массы тела и вводят 4-6 раз внутривенно или внутримышечно.

Для недоношенных и детей до 1–й недели жизни суточная доза препарата составляет

50 мг/кг массы тела, разделенная на две равные дозы и вводится внутривенно.

Для детей 1-4–й недели жизни суточная доза препарата составляет 50-100 мг/кг массы тела, разделенная на три равные дозы и вводится внутривенно.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

При профилактике развития инфекций перед хирургическим вмешательством во время введения наркоза однократно вводят 1 000 мг Фагоцефу. При необходимости дозу повторяют через 6-12 часов;

при выполнении кесарева сечения во время наложения зажима на пупочную вену вводят 1 000 мг Фагоцефу, потом через 6 часов и 12 часов после первой дозы вводят по 1 000 мг препарата.

При нарушениях функции почек дозу препарата нужно уменьшить. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Побочное действие.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия, в единичных случаях –псевдомембранозный колит, повышение уровня функциональных проб печени.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: обратимая энцефалопатия (при введении больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.

Местные реакции: раздражение, боль в месте инъекции (при внутримышечном введении), флебит (при внутривенном введении).

Прочие: повышение уровня азота в моче, суперинфекция (кандидозный вагинит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам;

повышенная чувствительность к лидокаина при внутримышечном введении;

первый триместр беременности.

Передозировка.

Возможно развитие обратимой энцефалопатии.

При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота

нет.

Особенности применения.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек и печени. Следует учитывать, что возможно развитие перекрестной аллергии между пенициллинами и цефалоспоринами. На фоне терапии препаратом возможно развитие ложноположительной пробы Кумбса. При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны

ложноположительные результаты.

Управление автомобилем/работа с механизмами: опыт применения Фагоцефу свидетельствует о том, что препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Применение во время беременности: не рекомендуется применять Фагоцеф в первом триместре беременности. Препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация: в незначительном количестве цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому с осторожностью применяют препарат во время лактации.

Применение в педиатрии: препарат назначают внутримышечно детям до 2,5 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении Фагоцефу и нефротоксичных препаратов

(аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) возможно усиление нефротоксического действия. Поэтому необходимо контролировать функцию почек при одновременном применении данных препаратов. Раствор Фагоцефу несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия хранения.

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° с) в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: фагоцеф инструкция, фагоцеф применение, фагоцеф состав, фагоцеф отзывы, фагоцеф аналоги, фагоцеф дозировка, лекарство фагоцеф, фагоцеф цена, фагоцеф инструкция по применению.