ФАМОСАН
Инструкция для медицинского применения препарата ФАМОСАН® (FAMOSAN®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: фамотидин; 3-[[[2-[(диаминометилен)амино]тиазол-4-ил]метил]сульфанил]-N'-сульфамоилпропанимидамид;
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, сочевицеподибнои формы;
Фамосан® 20 мг: коричнево-розового цвета; Фамосан® 40 мг: коричнево-желтого цвета.
Состав: 1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг фамотидина;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза 5, макроголь 6000, титана диоксид, железа оксид красный (только в составе ФамосанУ 20 мг), железа оксид желтый (только в составе ФамосанУ 40 мг), эмульсия симетикону с кремния диоксидом.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроезофагиальнои рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.
Код АТС А02ВА03.
Фармакологические свойства. Фамотидин является специфическим антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов без агонистического или антагонистического воздействия на гистаминовые Н1-, мускаринови, никотиновые или α-рецепторы и β-рецепторы. В связи с классическим специфическим ингибированием рецепторов возникает снижение кислотной секреции желудка. Фамотидин не вызывает клинически значимого блокады гистаминовых Н2-рецепторов за пределами желудочно - кишечного тракта. Не было выявлено какого-либо эффекта в отношении изменения уровня тестостерона, гонадотропина или пролактина. Эффективность снижения кислотности желудка у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки при применении фамотидина примерно в 20 - 30 раз больше, чем при применении циметидина и в 8 раз больше, чем при применении ранитидина, причем наряду с этим наблюдается более длительное действие препарата. Основными фармакологическими свойствами фамотидина является быстрое начало действия, достаточно продолжительное действие и высокая специфичность связи с гистаминовыми Н2-рецепторами.
Фамотидин более чем на 80% снижает дневную базальную и ночную секреции соляной кислоты и пепсина в желудке, снижает общий объем желудочного сока. Кроме базальной секреции, фамотидин снижает и стимулированную секрецию желудка (гистамином, инсулином, пентагастрином или пищей). Ингибирующее влияние фамотидина на секрецию пепсина слабее по сравнению с влиянием на секрецию соляной кислоты и коррелирует с общим снижением объема желудочного сока. Секреция внутреннего желудочного фактора, наряду с секрецией ионов водорода, происходит в париетальных клетках слизистой оболочки желудка и стимулируется гистамином. В связи с этим теоретически можно было бы предположить, что ингибирование гистаминовых Н2-рецепторов может вызвать малабсорбцию витамина В12. Опыты, однако, не подтвердили это предположение. Также не было подтверждено теоретическое опасения, что ингибиторы Н2-рецепторов своим влиянием на рН содержимого желудка могут повлиять на присутствующие в желудке бактерии и вызвать рост концентрации вредных нитрозаминов. Терапевтические дозы фамотидина не оказывают влияния на основной уровень гастрина в крови, что растет только при уровнях рН, превышающих 5. Ингибиторы Н2-рецепторов также не влияют на секрецию поджелудочной железы (как базальную, так и стимулированную панкреозимином), не влияют на опорожнение желудка и не изменяют напряжение нижнего сфинктера пищевода. Богатый клинический опыт подтвердил, что даже однократная суточная доза, принимается вечером перед сном, через несколько дней значительно улучшает состояние пациента с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика. При пероральном приеме препарата максимальный уровень фамотидина в плазме достигается через 1 - 3,5 часа, при этом после одноразового приема дозы 40 мг этот максимум составляет примерно 0,07 – 0,1 мг/л. Биологическая доступность фамотидина из таблеток составляет приблизительно 43 % и не зависит от пищи. Связывание белками относительно слабое. Фамотидин, ранитидин и циметидин, проходит через гематоэнцефалический барьер, может без помехи проникать в материнское молоко. 20 - 40 % фамотидина, принятого внутрь, выделяется в неизменном виде с мочой, в которой выявляется низкая концентрация метаболита (S-оксида), о возможной биологическую активность которого на сегодня данных нет.
Полупериод выведения фамотидина у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 3 часа, у пациентов с клиренсом креатина ниже 30 мл/мин. он увеличивается до 10 - 12 часов.
Показания для применения.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
хронический гастрит с повышенной кислотообразующей деятельностью желудка;
неязвенная диспепсия;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
синдром Золлингена-Эллисона.
Способ применения и дозы. При пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки, как правило, доза ФАМОСАНУ - 1 таблетка по 20 мг 2 раза в сутки или 40 мг один раз на ночь в течение 4-8 недель с постепенным переходом на половинную дозу (1 таблетка 20 мг в сутки) в течение 7 – 14 суток. Для профилактики рецидива язвы назначают 1 таблетку ФАМОСАНУ 20 мг в сутки (перед сном, на ночь).
При синдроме Золлингера-Эллисона дозировка ФАМОСАНУ определяется с учетом тяжести заболевания. В большинстве случаев это 20 - 40 мг через каждые 6 часов вплоть до клинического улучшения. Максимальная суточная доза не должна превышать 480 мг фамотидина. Лечение этого заболевания длительное.
При других показаниях чаще всего применяют дозу 20 мг 2 раза в сутки с 12 - часовым интервалом) или на ночь принимают однократную дозу 40 мг ФАМОСАНУ, с переходом на половинную дозу перед прекращением приема препарата.
Таблетки ФАМОСАН® , покрытые оболочкой, проглатывают целыми и запивают водой.
Побочные эффекты. Обычно фамотидин хорошо переносится больными. Побочные эффекты при приеме доз, которые составляют 20 - 80 мг ежесуточно, наблюдаются примерно у 3 - 7 % пациентов. Чаще всего это головная боль, утомляемость, запор, понос, головокружение, отсутствие аппетита, сухость во рту, тошнота и даже рвота. У некоторых пациентов повышается уровень трансаминаз и гипербилирубинемия. Более значительные побочные явления встречаются намного реже по сравнению с побочными явлениями, вызванные ингибиторами Н2-рецепторов старших генераций, однако, их нельзя полностью исключить. Так, в единичных случаях были зарегистрированы судороги, психическое расстройство, выпадение волос, нарушение менструального цикла, снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
Противопоказания. Беременность, кормление грудью, нарушение функции печени, повышенная чувствительность к фамотидину (случается редко). Противопоказан детям в возрасте до 14 –ти лет.
Передозировка. Симптомы передозировки не отмечались и до сих пор неизвестны.
Особенности применения. Перед началом лечения язвы желудка должна быть исключена возможность ее злокачественного характера.
При почечной недостаточности необходимо уменьшение дозировки пропорционально снижению клубочковой фильтрации.
Влияние на способность выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания, координации движений и быстрой реакции. ФАМОСАН® не влияет на способность выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания, координации движений и быстрой реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Выраженная негативная взаимодействие ФАМОСАНУ с другими лекарствами неизвестна. Фамотидин не влияет на всасывание других лекарств в кишечнике, не влияет на энзиматическую биотрансформацию теофиллина, кумарина, пропранолола, диазепама, аминопирина и т.п. в печени. Терапевтически положительным является комбинированное применение фамотидина с антацидом (гидроксид магния и алюминия), при этом перерыв между приемом этих препаратов должен составлять 1 - 2 часа. Допускается одновременное назначение с парасимпатолитиками, при этом происходит усиление их действия. Нет единого мнения относительно одновременного применения с сукральфатом и комплексными солями висмута, так как для оптимального воздействия этих лекарств необходимо кислое внутришньошлункове среду.
Ключевые слова: фамосан инструкция, фамосан применение, фамосан состав, фамосан отзывы, фамосан аналоги, фамосан дозировка, лекарство фамосан, фамосан цена, фамосан инструкция по применению.
