ФАМОТИДИН-ДАРНИЦА
Инструкция для медицинского применения препарата ФАМОТИДИН-ДАРНИЦА (FAMOTIDINЕ-DARNITSA)
Состав.
Действующее вещество: famotidine;
1 таблетка содержит фамотидина (в пересчете на 100 % сухое вещество) 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кислота стеариновая, сепифилм 752 белый.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Код АТС. А02В А03.
Клинические характеристики..
Показания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы. Фамотидин-Дарница применяют взрослым внутрь. Принимают не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), независимо от приема пищи.
Для лечения доброкачественной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40 мг однократно перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 4-8 недель.
С целью профилактики рецидивов, после достижения терапевтического эффекта, препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе 20 мг однократно, на ночь, в течение 1-4 недель.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения – по 40 мг в сутки в течение 2-4 недель.
При гастроезофагеальний рефлюксной болезне назначают по 20 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель; при ерозивному эзофагите – 20-40 мг дважды в сутки в течение 6-12 недель.
У больных с синдромом Золлингера-Эллисона, которые ранее не применяли антисекреторные лекарственные препараты, лечение начинают с дозы 20 мг 4 раза в сутки. Пациентам, которые ранее получали другие антагонисты Н2-рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза – 40 мг 4 раза в сутки. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение должно проводиться до тех пор, пока имеются клинические проявления заболевания.
Больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, соответственно уровень креатинина в сыворотке более 3 мг/100 мл) суточную дозу препарата уменьшают до 20 мг.
Побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны жкт: холестатическая желтуха, изменения уровня активности печеночных ферментов, рвота, тошнота, неприятные ощущения в брюшной полости, сухость во рту, диарея или запор.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, боль в суставах.
Со стороны центральной нервной системы: временные психические нарушения (галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия, страх), головная боль, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, угри, зуд, сухость кожи.
Передозировка. Симптомы: рвота, тремор, снижение артериального давления, коллапс, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат Фамотидин-Дарница не применяют в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не применяют.
Особенности применения. До начала применения препарата Фамотидин-Дарница у больных язвенной болезнью желудка необходимо исключить наличие злокачественных новообразований.
При наличии поражения печени препарат следует применять осторожно с соответствующим снижением дозы.
В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2-блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы Фамотидин-Дарница следует применять осторожно.
При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 90,1 мг лактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения следует отказаться от управления автотранспортом и работы с другими сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении Фамотидина-Дарница с другими лекарственными средствами необходимо учитывать возможность изменения их всасывания, если это зависит от рН желудочного сока.
При одновременном применении с фамотидином всасывание кетоконазола и итраконазола может быть уменьшено, поэтому эти лекарственные препараты необходимо принимать за 2 часа до приема фамотидина.
Всасывание фамотидина уменьшается при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые нейтрализуют кислоту в желудочном сока (антацидные средства, сукралфат), поэтому фамотидин следует применять за 2 часа до приема указанных лекарственных средств.
Необходимо избегать одновременного применения Фамотидина-Дарница и пробенецида через способность последнего тормозить выведение фамотидина.
Фамотидин не влияет на ферментативную систему цитохрома Р450, поэтому ограничений относительно применения фамотидина вместе с аминопирином, антипирином, диазепамом, фенпрокомоном, фенитоином, пропранололом, теофиллином и варфарином нет.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фамотидин является блокатором H2-гистаминовых рецепторов стенки желудка, поэтому он снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а соответственно - и количество пепсина.
Действие 20 мг и 40 мг фамотидина длится 10-12 часов.
Одноразовая вечерняя доза (20 мг или 40 мг) снижает базальне и ночное выделение желудочного сока. Степень блокировки выделение желудочного сока ночью составляет 86-94 % и длится как минимум 10 часов.
При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулируемым пищей секреции желудочного сока в пределах 3-5 ч составляет 76-84 %, а через 8-10 ч – 25-30 %.
Препарат практически не влияет ни на "голодный" уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи.
Фамотидин не влияет ни на опорожнение желудка, ни на секреторную функцию поджелудочной железы, ни на печеночное кровообращение и портальный кровоток.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени.
Фамотидин не влияет на уровни гормонов в сыворотке крови. Не обладает андрогенной действия.
Фармакокинетика. Фамотидин всасывается быстро и полностью. Биологическая доступность составляет 40-45 % независимо от содержимого желудка.
Распределение в организме: после перорального применения максимальная концентрация фамотидина в плазме крови наблюдается через 1-3 часа. Повторно принятые дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы незначительное – 15-20 %.
Время полувыведения из плазмы крови составляет 2,3–3,5 часа. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться до 20 часов.
Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит – сульфоксид.
Выведение: почечный клиренс препарата составляет 250-450 мл в минуту, что указывает на канальцевую экскрецию. 25-30 % дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде. Лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: фамотидин-дарница инструкция, фамотидин-дарница применение, фамотидин-дарница состав, фамотидин-дарница отзывы, фамотидин-дарница аналоги, фамотидин-дарница дозировка, лекарство фамотидин-дарница, фамотидин-дарница цена, фамотидин-дарница инструкция по применению.
