ФАРМАКОЛД
Инструкция для медицинского применения препарата ФАРМАКОЛД (FARMACOLDUM)
Состав:
действующие вещества: 1 капсула содержит парацетамола 200 мг, аскорбиновой кислоты 150 мг, кофеина 25 мг, хлорфенирамина малеат 2,5 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный;
в состав оболочки капсулы входит: желатин, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217).
Лекарственная форма. Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы с темно-бордовой непрозрачной крышечкой и темно-бордовым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив.
Код АТС N02BE51.
Комбинированный препарат для устранения симптомов простудных заболеваний. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие (влияние на центр терморегуляции в гипоталамусе). Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекции, уменьшает сосудистую проницаемость, улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения). Кофеин тонизирует сосуды головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает определенное общетонизирующее действие. Хлорфенирамин – антигистаминный препарат, который оказывает противоаллергический эффект. Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при гриппозных инфекциях и других простудных заболеваниях.
Показания для применения. Слабый или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата; желудочно-кишечное кровотечение; портальная гипертензия; алкоголизм; почечная и/или печеночная недостаточность; беременность, период кормления грудью; детский возраст до 15 лет; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Закрытоугольная глаукома; аденома предстательной железы с образованием остаточной мочи; сердечные аритмии, неконтролируемая артериальная гипертензия.
Особые указания. При гипертермии, продолжающейся больше 3-х дней, и болевом синдроме – более 5 дней, требуется консультация врача. Препарат искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. С осторожностью и под наблюдением врача применяют у больных с нарушенной функцией печени и почек, при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия). При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
С осторожностью назначают препарат при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Дети. Не применяют детям в возрасте до 15 лет.
Способ применения и дозы. Применяют взрослым и детям старше 15 лет. Принимают однократно 2 капсулы, запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости повторного применения следует принимать препарат в той же дозе через 4 – 6 часов 2 – 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул. Курс лечения должен длиться не более 7 суток.
Передозировка. Обусловлено парацетамолом: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема 10 – 15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12 – 48 часов после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1 – 6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается моментально и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8 – 9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Побочные эффекты.
Побочные реакции, обусловленные действием парацетамола:
- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная), крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
- со стороны эндокринной системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах – апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;
- со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Побочные реакции, обусловленные действием кофеина:
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, сухость во рту, диарея;
- со стороны центральной нервной системы: нарушение сна, беспокойство, слабость, тремор;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца.
Побочные реакции, обусловленные действием хлорфенирамина малеата:
- со стороны центральной нервной системы: нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе.
Побочные реакции, обусловленные действием аскорбиновой кислоты:
При длительном применении в больших дозах возможно развитие аллергических реакций, гипервитаминоза, не исключено отрицательное влияние на поджелудочную железу, пищеварительную систему (изжога, поносы) и мочевыделительную систему, образование мочевых, цистиновых и оксалатных камней.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию активных гидроксильных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия препарата. Фармаколд снижает эффективность урикозурических препаратов. Потенцирует действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, этанола. При замедлении опорожнения желудка может иметь место замедление наступления действия парацетамола. При ускорении опорожнения желудка препарат начинает действовать быстрее. Усиливает токсичность хлорамфеникола. Необходимо соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.
Не следует одновременно применять другие препараты, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства (метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и проч.), а также барбитураты, противоэпилептические средства, рифампицин, хлорамфеникол.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 ºС.
Ключевые слова: фармаколд инструкция, фармаколд применение, фармаколд состав, фармаколд отзывы, фармаколд аналоги, фармаколд дозировка, лекарство фармаколд, фармаколд цена, фармаколд инструкция по применению.
