ФЕДИН-20

Инструкция для медицинского применения препарата ФЕДИН-20 (FEDIN-20)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ригохисам; 4-гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, корпус и крышечка красного цвета, номер 2, на корпусе и крышечке нанесено отпечаток "FEDIN-20". Содержимое капсул – порошок белого цвета;

Состав: 1 капсула содержит пироксикама 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидное противовоспалительное средство.

Код АТС М01АС01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фармакологическое действие – противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее, антиагрегацийна. Снижает синтез простагландинов (ПГ), в том числе ПГЕ1, ПГЕ2, ПГЕ2 альфа и тромбоксанов через ингибирования активности циклооксигеназы. Подавляет фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов.

Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация достигается через 3-5 часов. Равновесная концентрация в крови достигается в течение 7-12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97-99 %. Метаболизируется в печени, основные метаболиты – 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и др. – фармакологически неактивны. Период полувыведения около 50 часов, может увеличиваться при заболеваниях печени. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5 % экскретируется в неизмененном виде). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.

Показания для применения. Федин-20 показан при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника, сопровождающихся болевым синдромом, таких как ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечокистьовий синдром, плечелопаточный периартрит, острый приступ подагры; болевой синдром различного генеза: невралгия, миалгия, дисменорея, боль послеоперационный и посттравматический, в т. ч. при спортивных травмах (ушиб, вывих, растяжение), боль и отечность в суставах, сухожилиях и мышцах, обусловленные перенапряжением, острые инфекционные заболевания верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы. Внутрь, во время или сразу после еды.

Воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания суставов. 20 мг 1 раз в сутки. Ревматоидный артрит и активная фаза ревматизма. 40 мг в сутки в 1-2 приема в течение 2 дней, поддерживающая доза – 20 мг в сутки.

Острый приступ подагры. 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4-6 суток.

Послеоперационный и посттравматический болевой синдром. 20 мг 1 раз в сутки (при необходимости 40 мг в сутки за 1-2 приема).

Максимальная суточная доза для взрослых – 40 мг.

Побочное действие.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: повышение или снижение артериального давления, сердцебиение, анемия, лейко - и тромбопения, эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, стоматит, раздражение ЖКТ, тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз), желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Прочие: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, отеки, в т. ч. лица, рук; синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, очень редко – анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо - или гипергликемия, увеличение или уменьшение массы тела.

Противопоказания. Гиперчувствительность, в т. ч. в других нестероидных противовоспалительных средств (в стадии обострения), астма, вызванная ацетилсалициловой кислотой, выраженные нарушения печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т. ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, беременность, кормление грудью (на период лечения прекращают).

Передозировка. Симптомы. Сонливость, тошнота, рвота и надочеревинний боль. Могут наблюдаться желудочно-кишечные кровотечения. Редко может наблюдаться резкая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, а также анафилактические реакции.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля не позднее, чем за 6 ч после приема препарата, ускорение диуреза, образования кислой реакции мочи, дополнительно – гемодиализ для увеличения связывания белков. Все мероприятия проводятся на фоне поддержания жизненно важных функций.

Особенности применения. С осторожностью назначают при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, полипах слизистой оболочки носа, аллергических заболеваниях, сердечной недостаточности и других заболеваниях, которые сопровождаются отеками, при артериальной гипертензии.

В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Применение препарата в педиатрической практике и в подростковом возрасте не изучалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные средства. Снижает эффективность гипотензивных средств. На фоне других НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия. Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсберегающими препаратами. Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80 % от исходной.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30 ºС.

Срок годности – 4 года.

Ключевые слова: федин-20 инструкция, федин-20 применение, федин-20 состав, федин-20 отзывы, федин-20 аналоги, федин-20 дозировка, лекарство федин-20, федин-20 цена, федин-20 инструкция по применению.