ФЕКСОМАКС-180
Инструкция для медицинского применения препарата ФЕКСОМАКС-120 ФЕКСОМАКС-180 (FEXOMAX-120)
(FEXOMAX-180)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: фексофенадин;
(+)-4-[1-гидрокси-4-[4(гидроксидифенилметил)-13,4 пиперидинил] 3,4 бутил]-а,а 3,4 диметил-бензеноцтовои кислоты гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, продолговатые, покрытые оболочкой, с рельефной надписью "А12" или "А18" с одной стороны и разделительной риской с другой;
Состав: 1 таблетка содержит 120 мг или 180 мг фексофенадина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармелоза;
оболочка: Opadry OY-LS-58900 белый, макроголь 400, этиленгликоль 400, тальк.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A X26.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фексофенадин, как активный метаболит терфенадина является антигистаминным средством с селективным блокированием периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствует высвобождению гистамина. Устраняет симптомы аллергии: чиханье, ринорею, зуд, покраснение глаз и слезотечение. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 2-3 ч и сохраняется в течение 12 ч и более. В течение 28 дней непрерывного применения не отмечено развития толерантности. Не оказывает холино - и адренолитичну, седативное действие. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT. Ингибирует бронхоспазм, вызываемый гистамином у животных.
Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-3 ч после приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет 60-70%.
Фексофенадин практически не биотрансформируется в печени, обнаруживается в моче и кале в основном в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 14 час. Выводится преимущественно с желчью.
Показания для применения. Для облегчения симптомов, связанных с сезонными аллергическими ринитами (чихание, ринорея, зуд в носу/небе/горле, зуд/слезотечение/покраснение глаз), симптоматического лечения хронической крапивницы.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают в зависимости от показаний: при симптоматическом лечении хронической крапивницы - по 180 мг препарата 1 раз в сутки; для облегчения симптомов, связанных с сезонными аллергическими ринитами - по 120 мг 1 раз в сутки.
Побочное действие.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко – ощущение усталости, сонливость; в отдельных случаях – повышенная возбудимость, расстройства сна, нарушение вкуса.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, сухость во рту, расстройства желудочно-кишечного тракта.
Прочие: редко – сухость в полости носа и/или гортани; в отдельных случаях – анафилактические реакции, боль в груди, реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дети до 12 лет.
Передозировка. В случае передозировки Фексофенадина, следует проводить стандартные мероприятия (промывание желудка) для выведения препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен для выведения фексофенадина из крови.
Особенности применения.
Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния препарата на женщин во время лактации не проводились. Следует решить вопрос о прекращении кормления грудью на основании того, что фексофенадина гидрохлорид способен проникать в грудное молоко.
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фексофенадина следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии заболеваний печени или почек на основании отсутствия достаточного опыта использования фексофенадина гидрохлорида у пациентов этих групп.
Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами. Перед тем, как приступать к управлению транспортным средством, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию на Фексофенадин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фексофенадин не биотрансформируется в печени и потому не вступает во взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются печенью. При введении фексофенадина гидрохлорида совместно с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме повышается в 2-3 раза.
Это состояние не сопровождалось влиянием на QT-интервал и не был связан с увеличением побочных эффектов по сравнению с лекарственными средствами, которые вводились отдельно друг от друга.
При приеме антацидов (альмагелю и других препаратов, которые содержат алюминий или магний) за 15 мин до приема фексофенадина наблюдается уменьшение его биодоступности. Поэтому рекомендуется, чтобы интервал между приемом фексофенадина и таких антацидов составил 2 часа.
Условия хранения. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: фексомакс-180 инструкция, фексомакс-180 применение, фексомакс-180 состав, фексомакс-180 отзывы, фексомакс-180 аналоги, фексомакс-180 дозировка, лекарство фексомакс-180, фексомакс-180 цена, фексомакс-180 инструкция по применению.
