Инструкция для медицинского применения препарата ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ
Добро пожаловать на страницу с подробной инструкцией по медицинскому применению препарата ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ. ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ - это антитромботическое средство.
Он относится к группе антикоагулянтов непрямого действия, антагонистов витамина К.
Действующим веществом препарата является фениндион.
Препарат применяется для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболических осложнений.
Его действие основано на нарушении синтеза витамин К-зависимых факторов свертывания крови в печени.
ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ выпускается в форме таблеток.
Важно строго соблюдать дозировку и регулярно контролировать показатели свертываемости крови во время лечения этим препаратом.
В данной инструкции представлена информация об общей характеристике препарата, его составе, лекарственной форме и фармакологических свойствах.
Подробно описаны фармакодинамика, включая механизм действия, и фармакокинетика.
Вы найдете полные показания и противопоказания к применению, а также рекомендации по способу применения и дозировке.
Информация о возможных побочных действиях, передозировке и особенностях применения поможет использовать препарат правильно и безопасно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами также описано.
Перед началом применения ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ внимательно изучите данную инструкцию.
Применение препарата возможно только по назначению и под наблюдением врача.
Общая характеристика
Международное и химическое названия
Phenindione; 2-фенилиндан-1,3-дион.
Основные физико-химические свойства
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускаются вкрапления.
- Таблетки плоскоцилиндрические с фаской.
- Цвет: белый или белый с кремоватым оттенком.
- Допускаются вкрапления.
Состав
1 таблетка содержит:
- Фениндиона 30 мг.
Вспомогательные вещества
- Лактозы моногидрат.
- Крахмал картофельный (в пересчете на крахмал с влажностью 10 %).
- Тальк.
- Лимонная кислота моногидрат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства. Антагонисты витамина К.
Код АТС
В01AA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Средство, влияющее на свертывание крови и функцию тромбоцитов. Антикоагулянт непрямого действия.
Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с витамином К. Фениндион блокирует К-витаминредуктазу, нарушает образование в печени активной формы витамина К, необходимого для синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX и X). Вызывает гипопротромбинемию.
Снижает толерантность плазмы к гепарину, содержание липидов в крови и улучшает проницаемость сосудов.
- Блокирует К-витаминредуктазу.
- Нарушает синтез витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X).
- Вызывает гипопротромбинемию.
- Снижает толерантность плазмы к гепарину.
- Снижает содержание липидов в крови.
- Улучшает проницаемость сосудов.
Гипокоагулянтный эффект (снижение концентрации факторов свертывания крови) развивается постепенно (за счет действия ранее синтезированных факторов свертывания крови), проявляется через 8–10 часов и достигает максимума через 24–36 часов после приема. Длительность действия – 1–4 дня после отмены препарата.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Связь с белками не крепкий. Проходит через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный), накапливается в тканях. Метаболизируется в печени с участием цитохрома Р-450. Выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов. Может кумулировать.
- Быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь.
- Связь с белками не крепкий.
- Проходит через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный).
- Накапливается в тканях.
- Метаболизируется в печени.
- Выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.
- Может кумулировать.
Показания для применения
- Профилактика и лечение тромбозов (особенно глубоких вен нижних конечностей).
- Профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия легочной артерии, эмболические инсульты, инфаркт миокарда).
- Профилактика тромбообразования в послеоперационном периоде.
- При механических протезах клапанов сердца.
Способ применения и дозы
Общие рекомендации
Назначают взрослым и детям (старше 14 лет с массой тела не менее 45 кг) внутрь после еды.
Дозу устанавливает врач индивидуально с учетом чувствительности к препарату, характера заболевания, особенностей питания и сопутствующего лечения.
Начальная дозировка
- В первый день лечения: суточная доза 120–180 мг (4–6 таблеток) за 3–4 приема.
- Во второй день: суточная доза 90–150 мг (3–5 таблеток) за 3–4 приема.
- Детям старше 14 лет (масса тела не менее 45 кг) в первый и второй дни лечения: суточная доза 90–150 мг (3–5 таблеток) за 3–4 приема.
Поддерживающая дозировка
- Затем (для взрослых и детей старше 14 лет): по 30–60 мг (1–2 таблетки) в 1–2 приема, в зависимости от уровня протромбина в крови.
Контроль протромбинового индекса
Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от значения протромбинового индекса крови, который поддерживают на уровне 40–60 %.
При уровне протромбина менее 40–50 % препарат следует немедленно отменить.
Профилактика тромбоэмболических осложнений
Назначают по 30 мг (1 таблетка) 1–2 раза в день.
Высшие дозы для взрослых
- Разовая – 50 мг.
- Суточная – 200 мг.
Отмена препарата
Отменять препарат следует постепенно.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы
При длительном применении:
- Микро- и макрогематурия.
- Кровотечения из полости рта и носоглотки.
- Желудочно-кишечные кровотечения.
- Кровоизлияние в мышцы.
Со стороны системы крови
- Угнетение костно-мозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, лейкемоидные реакции).
Со стороны пищеварительной системы
- Тошнота.
- Диарея.
- Токсический гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
- Миокардит.
Аллергические реакции
- Кожный сыпь (эритематозная, макулярная, папулезная).
- Эксфолиативный дерматит.
- Эозинофилия.
- Гипертермия.
Со стороны мочевыделительной системы
- Нарушение функции почек.
- Окрашивание мочи в розовый цвет.
Другие
- Головная боль.
- Окрашивание ладоней в оранжевый цвет.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
- Гемофилия.
- Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
- Геморрагические диатезы.
- Гипокоагуляция (исходный уровень протромбина - менее 70 %).
- Злокачественные новообразования.
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
- Период беременности (особенно I триместр и вторая половина III триместра).
- Период кормления грудью.
- Детский возраст младше 14 лет.
Передозировка
Симптомы
Геморрагический синдром:
- Желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения.
- Гематурия.
- Кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы.
Лечение
- Отмена препарата.
- Прием витамина К внутрь (5–10 мг).
- При развитии серьезных кровотечений витамин К назначают внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10–50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 часов).
- При массивном кровотечении или у больных с печеночной недостаточностью одновременно назначают свежезамороженную плазму.
- Возможно применение аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.
Особенности применения
Меры предосторожности
С осторожностью препарат назначают:
- В пожилом возрасте (повышенный риск кровотечения, особенно внутричерепной).
- При печеночной и/или почечной недостаточности.
- При повышенной проницаемости сосудов.
- При перикардите.
- В послеродовом периоде.
- При гинекологических заболеваниях.
При острых тромбозах назначают совместно с гепарином.
Лабораторный контроль
Во время лечения препаратом необходим:
- Систематический контроль протромбинового соотношения (нормальные показатели – 2,0–4,0).
- Регулярное расширенное коагулологическое исследование крови (коагулограмма, тромбоэластограмма, количество тромбоцитов).
- Анализ мочи для раннего выявления гематурии.
Для контроля антикоагуляционной активности используют показатель протромбинового времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового времени в 2 раза, артериальн
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В предоставленном тексте инструкции отсутствует полная информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ?
ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ - это антикоагулянт непрямого действия, антагонист витамина К. Действующее вещество - фениндион.
Для чего применяется ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ?
Препарат применяется для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболических осложнений, таких как тромбоэмболия легочной артерии, эмболические инсульты, инфаркт миокарда. Также используется для профилактики тромбообразования после операций и при протезах клапанов сердца.
Как действует препарат?
Фениндион блокирует К-витаминредуктазу в печени, нарушая синтез факторов свертывания крови (II, VII, IX, X) и вызывая гипопротромбинемию.
В какой форме выпускается ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ?
Препарат выпускается в форме таблеток.
Как определить правильную дозу препарата?
Доза устанавливается врачом индивидуально, с учетом чувствительности пациента, характера заболевания и показателей свертываемости крови, в частности, уровня протромбина.
Какова начальная дозировка для взрослых?
В первый день лечения - 120–180 мг в сутки за 3–4 приема. Во второй день - 90–150 мг в сутки за 3–4 приема.
Какова поддерживающая дозировка?
Поддерживающая доза обычно составляет 30–60 мг в 1–2 приема в сутки, в зависимости от уровня протромбина.
Какие побочные действия могут возникнуть?
Возможны кровотечения различной локализации, угнетение кроветворения, диспептические явления, токсический гепатит, миокардит, аллергические реакции, нарушения функции почек, окрашивание мочи и ладоней.
Кому противопоказан ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности, гемофилии, тяжелой печеночной/почечной недостаточности, геморрагических диатезах, исходной гипокоагуляции, злокачественных новообразованиях, язвенных поражениях ЖКТ, беременности (особенно I и второй половины III триместра), кормлении грудью и детям до 14 лет.
Что такое геморрагический синдром при передозировке?
Геморрагический синдром - это патологическое состояние, характеризующееся повышенной кровоточивостью, которое может проявляться желудочно-кишечными, маточными, носовыми кровотечениями, гематурией, кровоизлияниями в кожу, мышцы, органы.
Как лечат передозировку ФЕНИЛИНА-ЗДОРОВЬЕ?
Лечение включает отмену препарата, назначение витамина К внутрь или внутривенно, при необходимости - свежезамороженной плазмы, а также аминокапроновой кислоты и витаминов С и Р.
Какие лабораторные исследования необходимы во время лечения?
Необходим систематический контроль протромбинового соотношения, регулярное коагулологическое исследование крови (коагулограмма, тромбоэластограмма) и анализ мочи для раннего выявления гематурии.
Можно ли применять препарат у пожилых пациентов?
У пожилых пациентов препарат назначают с осторожностью из-за повышенного риска кровотечений, особенно внутричерепных.
Можно ли принимать ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ во время беременности?
Препарат противопоказан в период беременности, особенно в I триместре и во второй половине III триместра.
Есть ли информация о взаимодействии с другими препаратами?
В предоставленном тексте отсутствует полная информация о взаимодействии ФЕНИЛИНА-ЗДОРОВЬЕ с другими лекарственными средствами.
Ключевые слова
Фенилин-Здоровье инструкция, Фенилин-Здоровье применение, Фенилин-Здоровье состав, Фенилин-Здоровье дозировка, Фенилин-Здоровье цена, Фенилин-Здоровье отзывы, фениндион инструкция, антикоагулянт, антагонист витамина К, профилактика тромбозов, лечение тромбоэмболий, тромбофлебит, легочная эмболия, инфаркт миокарда, протромбиновый индекс, геморрагический синдром.
Отказ от ответственности: Данная информация является справочной и не заменяет консультации специалиста. Препарат является сильнодействующим антикоагулянтом, отпускается по рецепту и должен применяться только по назначению врача под строгим контролем показателей свертываемости крови. Самолечение опасно.