ФЕНИСТИЛ КАПЛИ

Инструкция для медицинского применения препарата Фенистил крапли (Fenistil^® drops)

Общая характеристика:

международное название: dimetindene; N,N-диметил-3-1-(2-пиридинил)этил-1Н-инден-2-етанамин (в виде малеата);

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость, сладковатая на вкус;

Состав: 1 мл капель содержит диметиндену малеат 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, спирт этиловый 96%, метилпарагидроксибензоат, сорбитол жидкий, вода очищенная.

Форма выпуска. Капли.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Диметиндену малеат - производное фениндену. Является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. Имеет антикининовые, слабое антихолинергическое и седативное действие. Протинудотнои действия не оказывает. Он снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на кровообращение.

Фармакокинетика. Биодоступность диметиндену в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов. Период полувыведения составляет около 6 часов.

При концентрациях от 0,2 до 5 мкг/мл связывание диметиндену с белками плазмы составляет примерно 90%.

Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирования. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. От 5 до 10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном виде.

Показания для применения. Симптоматическое лечение таких аллергических заболеваний: крапивница, заболевания верхних отделов дыхательных путей (сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит), пищевая и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых. Как вспомогательное средство при экземе и других свербижних дерматозах аллергического генеза.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет. Суточная доза составляет 3 - 6 мг, разделенная на 3 приема - по 20 - 40 капель, 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Детям. Суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела. В таблице приведены суточные дозы для детей от 1 месяца до 12 лет и взрослых. Кратность назначения - 3 раза в сутки.

Возраст

Суточная доза

3 1 месяца до 1 года

10 - 30 капель

1 - 3 года

30 - 45 капель

4 - 12 лет

45 - 60 капель

Взрослые

60 - 1 20 капель

20 капель - 1 мл - 1 мг диметиндену малеат.

Фенистил капли следует оберегать от влияния высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием, непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать нерозведеними, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

Побочное действие. Чаще всего могут возникнуть следующие побочные явления: сонливость, особенно в начале лечения и при применении высоких доз (примерно в 8% случаев от общего количества пациентов).

Редко: желудочно-кишечные расстройства (в том числе тошнота), сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль. В период использования препарата на рынке после его регистрации сообщалось об отдельных случаях отеков, кожных высыпаний, мышечного спазма и нарушения дыхания, которые, возможно, связаны с приемом Фенистила капель.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным.

Передозировка. При передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникать такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В терминальной фазе комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, что приводит к гибели. Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартные меры: вызвать рвоту, если не удается - провести промывание желудка, назначить пациенту активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Особенности применения. Следует быть осторожными при назначении Фенистила больным на закрытоугольную глаукому; с задержкой мочи, связанной с заболеванием предстательной железы и мочевыводящих путей, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует быть осторожными при назначении пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты реакции (управление автомобилем, работа с механизмами).

Беременность и лактация.

В период беременности Фенистил капли возможно назначать лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормящим во время лечения каплями следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно усиление седативного действия Фенистила капель и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь. При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости реакций.

При приеме вместе с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергической активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС; одновременное применение не рекомендуется. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при их комбинации с антигистаминовими средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие, при этом повышается риск декомпенсации глаукомы или задержки мочи.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте, во внешней картонной упаковке при температуре ниже 30ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: фенистил капли инструкция, фенистил капли применение, фенистил капли состав, фенистил капли отзывы, фенистил капли аналоги, фенистил капли дозировка, лекарство фенистил капли, фенистил капли цена, фенистил капли инструкция по применению.