ФЕНОТРОПИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ФЕНОТРОПИЛ® (PHENOTROPIL®)
Общая характеристика:
Химическое название: N-карбамоил-метил-4-фенил-2-пирролидон.
Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями.
Состав: 1 таблетка содержит 100 мг фенотропилу;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС N06BX.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фенотропил оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, оказывает противосудорожное действие и анксиолитическое активность, регулирует процессы активации и торможения цнс, улучшает настроение.
Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.
Фенотропил не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет маловиражений диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Стимулирующее действие фенотропилу проявляется в его способности обнаруживать умеренно выраженный эффект относительно двигательных реакций, в повышении физической трудоспособности, в выраженном антагонизме каталептичний действия нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного эффекта этанола и гексенала.
Психостимулююча действие фенотропилу преобладает в идеаторний сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитичною активностью, повышает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.
Адаптогенное действие фенотропилу проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомляемости, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема фенотропилу отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и расширении полей зрения.
Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, которую повлекло введение чужеродного белка.
При курсовом применении фенотропилу не развивается лекарственная зависимость, толерантность, "синдром отмены".
Действие препарата проявляется после однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.
Фенотропил не имеет тератогенных, мутагенных, канцерогенных и ембриотокичних свойств. Токсичность – низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Фармакокинетика. Фенотропил быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном применении составляет 100 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч, период полувыведения составляет 3 - 5 час. Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизмененном виде. Приблизительно 40% препарата выводится с мочой и 60% препарата выводится с желчью и потом.
Показания для применения. Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.
Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти, снижением применения информации.
Депрессии легкой и средней тяжести.
Психоорганични синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестичними нарушениями и апатико-абуличними явлениями, а также млявоапатични состояния при шизофрении.
Судорожные состояния.
Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).
Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития усталости и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла "сон-бодрствование".
Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).
Способ применения и дозы. Внутрь, сразу после приема пищи. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет 750 мг в сутки. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг следует принимать однократно в утренние часы, а выше 100 мг – разделить суточную дозу на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.
Для повышения работоспособности – 100 - 200 мг однократно утром, в течение 2-х недель (для спортсменов – 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональним ожирением составляет 30 - 60 дней в дозировке 100 - 200 мг один раз в день (утром).
Не рекомендуется принимать фенотропил позднее 15 часов.
Побочное действие. Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1 - 3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.
Противопоказания. Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка. В случае превышения терапевтической дозы – симптоматическая терапия.
Особенности применения. При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием фенотропилу в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.
Фенотропил применяют с осторожностью для лечения больных с тяжелыми поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, атеросклерозом, а также больных, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением – вследствие возможности обострения симптомов тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, которые склонны к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.
Препарат не следует назначать при беременности и кормлении грудью ввиду отсутствия данных клинических исследований.
Не рекомендуется назначение препарата детям в связи с отсутствием опыта применения в этой возрастной группе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС. Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: фенотропил инструкция, фенотропил применение, фенотропил состав, фенотропил отзывы, фенотропил аналоги, фенотропил дозировка, лекарство фенотропил, фенотропил цена, фенотропил инструкция по применению.
