ФЕРОПЛЕКТ

Инструкция для медицинского применения препарата ФЕРОПЛЕКТ (FEROPLECT)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета. На разломе видно два слоя;

Состав: 1 таблетка содержит железа сульфата гептагидрату 50 мг, кислоты аскорбиновой 30 мг;

вспомогательные вещества: кросповидон, коповидон, лактозы моногидрат, макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, кальция стеарат, пливкоутворююче покрытия Opadry II Pink, сахар, повидон, магния карбонат, кремнезем коллоидный безводный, титана диоксид, тальк, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты железа.

Код АТС В03А Е10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фероплект относится к средствам, регулирующим метаболические процессы, в частности, препарат устраняет дефицит железа в организме при железодефицитных анемиях различного происхождения, стимулирует эритропоэз. Сочетание железа с аскорбиновой кислотой имеет синергическое действие. Железо входит в состав Фероплекту в виде двухвалентного иона железа, который всасывается в желудочно-кишечном тракте лучше, чем ион трехвалентного железа. Аскорбиновая кислота благодаря своим антиоксидантным свойствам способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe²⁺, препятствует его превращению в ион Fe³⁺).

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования препарата Фероплект не проводились.

Показания для применения. Лечение и профилактика железодефицитных анемий различного генеза у взрослых, детей старше 4 лет. Нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет для лечения назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетке 1 раз в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Фероплект применяют внутрь, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после употребления пищи.

Длительность применения препарата для профилактики или лечения определяется врачом в зависимости от выраженности анемии, скорости достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3 – 4 недель до нескольких месяцев.

Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, метеоризм, потемнение зубов и десен, запоры, диарея, боль в горле, аллергические реакции (высыпания на коже, зуд), головная боль, головокружение, слабость, гиперемия кожи, ощущение давления за грудиной, раздражительность.

Противопоказания. Назначение Фероплекту противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, детям до 4 лет, апластической и гемолитической анемиях, гемосидерози, гемохроматозе, талассемии, хроническом гемолизе, хронических заболеваниях печени и почек с нарушением их функций, лейкозах, бронхиальной астме.

Передозировка. Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожи, акроцианоз, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и понос с примесью крови, свежая красная кровь в каловых массах, слабый пульс, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, судорожные приступы, кома.

Острые отравления у детей при случайном приеме большого количества препарата имеют тяжелое течение, при этом возможны геморрагический гастроэнтерит, кровавое рвота, кровавый понос и сосудистый шок.

Лечение: вызывание рвоты, прием молока или сырых яиц (для образования зализобилкового комплекса), промывание желудка 1% раствором натрия гидроксида (для образования труднорастворимого карбоната железа), введение раствора дефероксамина в желудок через желудочный зонд (5 – 10 г дефероксамина растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида). В случаях тяжелого отравления дефероксамин вводят внутривенно медленно, при легком отравлении – внутримышечно. Дефероксамин – специфический антидот, благодаря высокой избирательности до железа образует хелатные соединения с железом, которые не всасываются в кишечнике и легко экскретируются почками. Показано симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен для выведения железа, но может быть применен для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также показан при олигурии или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

Особенности применения. С осторожностью назначают при ревматоидном артрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дивертикулите, язвенном колите, болезни Крона, энтеритах. С осторожностью применяют при переливании крови (риск возникновения эритремии).

Не следует назначать Фероплект детям во время воспалительных процессов (ОРВИ, ангина, пневмония), так как в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не используется по назначению.

Для предотвращения окрашивания зубной эмали Фероплект следует глотать, не разжевывая.

За счет железа, не всмокталось, возможно окрашивание каловых масс в темный (иногда черный) цвет.

При приеме Фероплекту возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.

Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением препаратом следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.

Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком.

Замедляют всасывание железа продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, рыба, морепродукты, молочные продукты, яйца. Промежуток между приемом Фероплекту и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения Фероплектом.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом, работать с техникой и выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При курсовом применении необходимо периодически контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина. Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов, с целью создания в организме "депо" железа необходимо принимать препарат еще в течение 1 – 2 месяцев.

Для назначения Фероплекту и определения длительности применения во время беременности и кормлении грудью следует учитывать преимущество пользы и необходимости в применении для матери над риском для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Фероплекту

- с препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо, возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;

- с антацидными препаратами, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также с панкреатином, холестирамином, D-пеницилламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;

- с токоферолом снижается активность обоих препаратов;

- с антибиотиками групп тетрациклина и фторхинолонов образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков, поэтому Фероплект нужно применять за 3 часа до или через 2 часа после приема антибиотиков;

- с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза;

- с аллопуринолом возможно накопление железа в печени;

- с ацетогидроксамовою кислотой снижается активность обоих препаратов;

- с хлорамфениколом-снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина;

- с препаратами цинка Фероплект нужно применять через 2 часа после приема препаратов цинка, так как последние снижают кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного железа;

- с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

- с етидроновою кислотой снижается активность етидроновои кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема Фероплекту.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: фероплект инструкция, фероплект применение, фероплект состав, фероплект отзывы, фероплект аналоги, фероплект дозировка, лекарство фероплект, фероплект цена, фероплект инструкция по применению.