ФЕРРОГРАДУМЕТ
Инструкция для медицинского применения препарата ФЕРРОГРАДУМЕТ (FERROGRADUMET)
Общая характеристика:
международное название: железа сульфат (II);
Основные физико-химические свойства: двоопукла, гладкая таблетка в форме диска, покрытая оболочкой красного цвета, с характерным запахом, на одной стороне таблетки нанесен торговый знак компании;
Состав: 1 таблетка содержит железа (II) сульфата безводного 325 мг, что соответствует
105 мг железа;
вспомогательные вещества: метилакрилат/метилметакрилата сополимер, лактоза, повидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, натрия сахаринат, триетилцитрат, сорбита моноолеат, масло касторовое, титана диоксид, краситель красный, краситель желтый.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты железа.
Код АТС В03АА07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Действие препарата обусловлено эффектами железа, что входит в его состав. Железо является обязательным компонентом гемоглобина, который входит в состав эритроцитов, которые, в свою очередь, принимают участие в транспорте кислорода к тканям. Соли железа используют для профилактики и/или лечения железодефицитных анемий.
Форма выпуска препарата, таблетки с замедленным высвобождением железа, позволяет минимизировать вероятность раздражения желудка.
Фармакокинетика. Железо неполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта: 10% при нормальном состоянии здоровья и 20-30% - при дефиците железа. Основные места всасывания – двенадцатиперстная кишка, тонкая кишка. Железо (II) всасывается примерно втрое быстрее, чем железо (III).
Большая часть железа, которое высвобождается в результате распада гемоглобина, сохраняется и снова используется организмом. Всасывание железа увеличивается при уменьшении его запасов в организме или при увеличении образования эритроцитов и наиболее эффективно при его применении между приемами пищи.
Железо (II) проходит через клетки слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта прямо в кровь и сразу связывается с трансферрином. Трансферин транспортирует железо в костный мозг, где оно включается в гемоглобин.
Период полураспада железа сульфата составляет приблизительно 6 часов.
Показания для применения.
Профилактика и лечение железодефицитных анемий.
Способ применения и дозы. Для внутреннего применения. Принимать перед едой.
Для профилактики анемии: взрослым 1 таблетка в сутки.
Для лечения анемии: взрослым 1 - 2 таблетки в сутки.
Продолжительность курса зависит от показаний и состояния пациента и может составлять 3 - 6 месяцев.
Таблетки необходимо глотать целыми, не разжевывая.
Побочное действие. Редко могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, почернение стула, диарея, запор, боль в эпигастральной области).
При применении замедленного лекарственной формы таблеток маловероятна желудочная непереносимость железа. Если это случается, можно принимать таблетки после иди. Возможны аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, анафилаксия).
Противопоказания. Препарат противопоказан при:
повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
кишечном дивертикуле и кишечной непроходимости;
гемохроматозе и гемосидерози;
регулярных гемотрансфузиях;
одновременном применении парентеральных форм препаратов железа.
Передозировка. При приеме согласно с Инструкцией передозировка маловероятна.
острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях - коллапс и смерть. Летальной дозой элементарного железа считается 180-300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсичным.
Симптомы острого отравления железом могут оказаться в течение 10 – 60 мин или через несколько часов. Первичные клинические симптомы острого отравления: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея с зеленым и в дальнейшем дьогтьоподибним опорожнением, мелена и рвота с кровью, которые могут сопровождаться сонливостью, бледностью, цианозом, утомлением, шоком и комой. В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер.
При лечении острого отравления железом необходимо быстро заблокировать всасывание железа из пищеварительного тракта. Принимая во внимание степень отравления, который устанавливается с помощью измерения концентрации ионов железа в сыворотке, необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка с помощью большого зонда. Если у пациента наблюдались многократные случаи рвота, особенно с кровью, нельзя применять сироп ипекакуаны.
Рвоту необходимо проверить на наличие таблеток Ферроградумета. Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0.9 % раствором натрия хлорида и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопичне исследование брюшной полости для установления количества таблеток, что остались. Если примененные методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.
Наилучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализоеднальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.
Может быть необходимым применение дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, если
- была принята потенциально летальная доза (180-300 мг/кг и более);
- концентрации железа в сыворотке крови выше 400-500 мг/дл;
- концентрация железа в сыворотке превышают ЗЗЗС и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.
При отравлениях железом гемодиализ малоэффективен.
Особенности применения.
При анемии необходимо установить этиологические причины ее возникновения.
Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Тест на скрытую кровь в кале временами дает ошибочные положительные результаты.
Яйца и молоко подавляют всасывание железа. Употребление кофе и чая во время или через час после еды может существенно ингибировать всасывание железа.
Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания.
Опыт применения препарата для лечения детей до 12 лет отсутствует.
Беременность и кормление грудью: препарат можно использовать беременным и женщинам, которые кормят грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: не установлен.
Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Тетрациклины и пеницилламин, антацидные средства и средства, содержащие хлорамфеникол, подавляют всасывание железа. Железо также подавляет всасывание тетрациклина. Тетрациклин необходимо принимать за 2 ч до или через 3 ч после приема препаратов железа. Таблетки Ферроградумет не следует принимать в течение 1 ч до или 2 ч после применения антацидов. Между приемом таблеток Ферроградумет и пенициламинив необходим промежуток времени не менее 2 часов.
Одновременное применение препаратов железа может влиять на всасывание некоторых хинолоновых противоинфекционных средств (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), снижая их концентрации в сыворотке и моче. Поэтому интервал между приемом таблеток Ферроградумет и вышеназванных препаратов должен быть не менее 2 часов.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºC в недоступном для детей, защищенном от света месте.
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: ферроградумет инструкция, ферроградумет применение, ферроградумет состав, ферроградумет отзывы, ферроградумет аналоги, ферроградумет дозировка, лекарство ферроградумет, ферроградумет цена, ферроградумет инструкция по применению.
