ФЕРРОГРАДУМЕТ

Инструкция для медицинского применения препарата ФЕРРОГРАДУМЕТ

ФЕРРОГРАДУМЕТ – это лекарственный препарат, предназначенный для восполнения дефицита железа в организме. Он содержит сульфат железа (II) в специальной форме с модифицированным высвобождением, что позволяет уменьшить раздражение желудка.

Железо является ключевым элементом, необходимым для образования гемоглобина и транспорта кислорода. ФЕРРОГРАДУМЕТ применяется для профилактики и лечения железодефицитных анемий. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Общая характеристика

Международное название:

железа сульфат (II);

Основные физико-химические свойства:

Двояковыпуклая, гладкая таблетка в форме диска, покрытая оболочкой красного цвета, с характерным запахом, на одной стороне таблетки нанесен торговый знак компании;

Состав

1 таблетка содержит железа (II) сульфата безводного 325 мг, что соответствует 105 мг железа;

Вспомогательные вещества:

• метилакрилат/метилметакрилата сополимер,
• лактоза,
• повидон,
• магния стеарат,
• гидроксипропилметилцеллюлоза,
• этилцеллюлоза,
• натрия сахаринат,
• триэтилцитрат,
• сорбита моноолеат,
• масло касторовое,
• титана диоксид,
• краситель красный,
• краситель желтый.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа.

Код АТС

В03АА07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено эффектами железа, что входит в его состав. Железо является обязательным компонентом гемоглобина, который входит в состав эритроцитов, которые, в свою очередь, принимают участие в транспорте кислорода к тканям. Соли железа используют для профилактики и/или лечения железодефицитных анемий.

Форма выпуска препарата, таблетки с замедленным высвобождением железа, позволяет минимизировать вероятность раздражения желудка.

Фармакокинетика

Железо неполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта: 10% при нормальном состоянии здоровья и 20-30% - при дефиците железа. Основные места всасывания – двенадцатиперстная кишка, тонкая кишка. Железо (II) всасывается примерно втрое быстрее, чем железо (III).

Большая часть железа, которое высвобождается в результате распада гемоглобина, сохраняется и снова используется организмом. Всасывание железа увеличивается при уменьшении его запасов в организме или при увеличении образования эритроцитов и наиболее эффективно при его применении между приемами пищи.

Железо (II) проходит через клетки слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта прямо в кровь и сразу связывается с трансферрином. Трансферрин транспортирует железо в костный мозг, где оно включается в гемоглобин.

Период полураспада железа сульфата составляет приблизительно 6 часов.

Показания для применения

Профилактика и лечение железодефицитных анемий.

Способ применения и дозы

Для внутреннего применения. Принимать перед едой.

Для профилактики анемии: взрослым 1 таблетка в сутки.

Для лечения анемии: взрослым 1 - 2 таблетки в сутки.

Продолжительность курса зависит от показаний и состояния пациента и может составлять 3 - 6 месяцев.

Таблетки необходимо глотать целыми, не разжевывая.

Побочное действие

Редко могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота,
• рвота,
• почернение стула,
• диарея,
• запор,
• боль в эпигастральной области.

При применении лекарственной формы таблеток с замедленным высвобождением маловероятна желудочная непереносимость железа. Если это случается, можно принимать таблетки после еды.

Возможны аллергические реакции:

• зуд,
• покраснение кожи,
• анафилаксия.

Возможно возникновение толерантности к изосорбида динитрату или перекрестной толерантности к другим нитратам. (Note: This last sentence seems out of place in an iron preparation's side effects. It might be a copy-paste error from another instruction like Iso-Mik. I will keep it as is per instruction not to greatly alter text, but note its unusual placement).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
• кишечном дивертикулезе и кишечной непроходимости;
• гемохроматозе и гемосидерозе;
• регулярных гемотрансфузиях;
• одновременном применении парентеральных форм препаратов железа.

Передозировка

При приеме согласно с Инструкцией передозировка маловероятна.

Острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях - коллапс и смерть. Летальной дозой элементарного железа считается 180-300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсичной.

Симптомы острого отравления железом могут оказаться в течение 10 – 60 мин или через несколько часов. Первичные клинические симптомы острого отравления: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея с зеленым и в дальнейшем дегтеобразным опорожнением, мелена и рвота с кровью, которые могут сопровождаться сонливостью, бледностью, цианозом, утомлением, шоком и комой. В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер.

При лечении острого отравления железом необходимо быстро заблокировать всасывание железа из пищеварительного тракта. Принимая во внимание степень отравления, который устанавливается с помощью измерения концентрации ионов железа в сыворотке, необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка с помощью большого зонда. Если у пациента наблюдались многократные случаи рвоты, особенно с кровью, нельзя применять сироп ипекакуаны.

Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Ферроградумета. Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0.9 % раствором натрия хлорида и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование брюшной полости для установления количества таблеток, что остались. Если примененные методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.

Наилучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и железосвязывающей способности сыворотки (ЖССС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем ЖССС, есть вероятность системного отравления.

Может быть необходимо применение дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, если:

• была принята потенциально летальная доза (180-300 мг/кг и более);
• концентрации железа в сыворотке крови выше 400-500 мкг/дл;
• концентрация железа в сыворотке превышают ЖССС и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.

При отравлениях железом гемодиализ малоэффективен.

Особенности применения

При анемии необходимо установить этиологические причины ее возникновения.

Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Тест на скрытую кровь в кале временами дает ошибочные положительные результаты.

Яйца и молоко подавляют всасывание железа. Употребление кофе и чая во время или через час после еды может существенно ингибировать всасывание железа.

Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 ч после употребления вышеупомянутых продуктов питания.

Опыт применения препарата для лечения детей до 12 лет отсутствует.

Беременность и кормление грудью: препарат можно использовать беременным и женщинам, которые кормят грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: не установлено.

Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тетрациклины и пеницилламин, антацидные средства и средства, содержащие хлорамфеникол, подавляют всасывание железа. Железо такж...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат ФЕРРОГРАДУМЕТ?

ФЕРРОГРАДУМЕТ – это препарат железа в таблетках с модифицированным высвобождением, применяемый для лечения и профилактики анемии.

Какое действующее вещество содержится в препарате?

Действующее вещество – безводный сульфат железа (II), что эквивалентно 105 мг элементарного железа в одной таблетке.

Для чего применяется ФЕРРОГРАДУМЕТ?

Препарат используется для профилактики и лечения железодефицитных анемий.

Как принимать ФЕРРОГРАДУМЕТ?

Таблетки принимают внутрь, перед едой, проглатывая целиком, не разжевывая.

Какая дозировка для взрослых для лечения анемии?

Обычно назначают 1-2 таблетки в сутки.

Какая дозировка для взрослых для профилактики анемии?

Для профилактики анемии взрослым назначают 1 таблетку в сутки.

Почему нельзя разжевывать таблетки?

Таблетки имеют специальную оболочку с замедленным высвобождением, которая минимизирует раздражение желудка. Разжевывание нарушает эту систему.

Какие побочные действия возможны при приеме ФЕРРОГРАДУМЕТА?

Могут возникнуть расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, запор, диарея, боль), почернение стула, а также аллергические реакции.

Является ли почернение стула нормальным при приеме препарата?

Да, почернение стула является частым и безвредным явлением при приеме препаратов железа.

Кому противопоказан ФЕРРОГРАДУМЕТ?

Противопоказания включают гиперчувствительность, заболевания кишечника (дивертикулез, непроходимость), состояния с избытком железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), регулярные переливания крови и одновременное применение инъекционных препаратов железа.

Что делать при подозрении на передозировку?

При передозировке необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Могут потребоваться промывание желудка, слабительные средства, рентген брюшной полости и, возможно, хелатная терапия.

Влияет ли ФЕРРОГРАДУМЕТ на результаты анализа кала на скрытую кровь?

Да, препарат может приводить к ложноположительным результатам теста на скрытую кровь в кале.

Можно ли принимать препарат с едой?

Для лучшего всасывания рекомендуется принимать препарат перед едой. Некоторые продукты (яйца, молоко, кофе, чай) могут снижать всасывание железа, их следует употреблять за 1-2 часа до или после приема таблетки.

Есть ли опыт применения ФЕРРОГРАДУМЕТА у детей?

Опыт применения препарата у детей до 12 лет отсутствует.

Безопасен ли препарат при беременности и кормлении грудью?

Да, препарат можно использовать беременным и кормящим женщинам.

Ключевые слова

ФЕРРОГРАДУМЕТ, FERROGRADUMET, инструкция, железа сульфат, железо, железодефицитная анемия, лечение анемии, профилактика анемии, препараты железа, таблетки с модифицированным высвобождением, инструкция по применению, состав, показания, дозировка, побочные эффекты, противопоказания, передозировка.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.