ФЕРТОМИД
Инструкция для медицинского применения препарата ФЕРТОМИД (FERTOMID)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: clomifene; 2-[4-(2-хлор-1,2-дифенилетенил)фенокси]-N,N-диетилетанамин (в виде цитрата);
Основные физико-химические свойства: таблетки по 25 мг: белые круглые таблетки с плоской поверхностью, с маркировкой "25" на одной стороне и гладкие с другой;
таблетки по 50 мг: белые круглые таблетки с плоской поверхностью, с маркировкой "50" на одной стороне и центральной линией разлома на другом;
таблетки по 100 мг: белые круглые таблетки с плоской поверхностью, с маркировкой "100" на одной стороне и центральной линией разлома на другом;
Состав: 1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг, или 100 мг кломифена цитрата;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические стимуляторы овуляции.
Код АТС G03G B02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Стимулирует овуляцию. Предполагается, что кломифен блокирует рецепторы эстрогенов в гипоталамусе и яичниках и с помощью обратной связи усиливает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, в частности лютеинизирующего гормона. Это, в свою очередь, стимулирует созревание и эндокринную активность фолликула в яичнике, повышает концентрацию эстрадиола в крови. При низком уровне эстрогенных гормонов в организме проявляет умеренный эстрогенный эффект. При высоком уровне эстрогенов проявляет антиэстрогенным действием, в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Не проявляет прогестагеннои и андрогенной активности.
Фармакокинетика. После перорального приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения из организма составляет 5-7 дней. Выводится главным образом с калом – 42,4% и с мочой – 7,8%.
Показания для применения. Стимуляция овуляции у женщин с бесплодием вследствие вторичной гипофункции яичников, преимущественно обусловленной функциональными гипоталамогипофизарними расстройствами. Индукция овуляции у женщин с ановуляторным циклом. Ановуляторные нарушения циклов центрального гипоталамического происхождения, вторичная аменорея различной этиологии, олигоменорея. Аменорея после применения противозачаточных средств. Галакторея (неопухолевого генеза). Синдром Штейна-Левенталя. Синдром Хиари-Фроммеля. Олигоспермия.
Способ применения и дозы. Дозировка и продолжительность лечения определяют индивидуально.
Для стимуляции овуляции доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки перед сном, начиная с 5-го дня менструального цикла в течение 5 дней (с 5-го по 9-й день менструального цикла). Пациенткам, у которых отсутствуют менструации, терапия может быть назначена в любое время. При этом необходим контроль реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция, как правило, наступает между 11-м и 15-м днем цикла. Развитие овуляции определяется по наличию двухфазной базальной температуры, среднему циклическому повышению продукции лютеинизирующего гормона, роста уровня сывороточного прогестерона во время вероятной средней фазы лютеинизации или при менструальной кровотечения у пациенток с аменореей.
При отсутствии эффекта (овуляция не произошла в течение 30 дней) назначают второй курс лечения. В таком случае доза составляет 100 мг 1 раз в сутки перед сном, начиная с 5-го дня менструального цикла в течение 5 дней. Если и второй курс не привел к овуляции, его повторяют. При отсутствии эффекта после трехмесячного перерыва можно повторить трехмесячный курс в тех же дозировках.
Суммарная доза препарата в течение одного цикла не должна превышать 750 мг.
При аменорее, возникшей вследствие применения контрацептивных препаратов, обычно уже первый курс (50 мг в сутки в течение 5 дней) является эффективным.
При олигоспермии назначают 25 мг 1 раз в сутки в течение 25 дней с последующим перерывом на 5 дней. Курс лечения составляет 3 месяца.
Побочное действие. Головокружение, головная боль, тошнота, депрессия, утомляемость или повышенная возбудимость, бессонница, увеличение массы тела, вазомоторные реакции. Со стороны яичников и эндокринного статуса: преходящее увеличение яичников (особенно при синдроме Штейна-Левенталя), который сопровождается дискомфортом или болью внизу живота, боль в области молочных желез. Приливы, наблюдавшиеся в процессе приема препарата, а также нарушения зрения имели транзиторный характер и прекращались после окончания курса лечения. При длительном курсе лечения может отмечаться обратимая алопеция. В единичных случаях отмечались сыпь на коже или аллергический дерматит, дисменорея, полиурия, поллакиурия.
Противопоказания. Маточные кровотечения неустановленной этиологии; злокачественные опухоли матки или молочной железы; новообразования гипофиза, а также угнетение его деятельности; противопоказания к наступлению беременности; беременность; первичная дисфункция яичников; киста яичников, эндометриоз; недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии; тяжелые формы печеночной и/или почечной недостаточности; повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Передозировка. В случае передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота, приливы, преходящие расстройства зрения (расплывчатость, скотомы), увеличение размеров яичников, боли внизу живота, увеличение массы тела.
Как правило, после прекращения лечения указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно.
Особенности применения. Перед назначением препарата проводят обследование пациенток с целью исключения злокачественных опухолей матки или молочной железы, кист или увеличения яичников (синдром Штейна-Левенталя не является противопоказанием к назначению препарата), а также других заболеваний, при которых применение кломифена противопоказано. При нарушениях созревания яйцеклетки следует исключить другие причины бесплодия или провести их предварительную терапию до назначения кломифена. До начала лечения рекомендуется провести исследование функции печени и почек. Препарат целесообразно назначать в тех случаях, когда суммарное содержание гонадотропинов в моче несколько ниже нормы или в пределах нормы, яичники пальпаторно без изменений, функции щитовидной железы и надпочечников в норме. Следует учитывать, что препарат в большей мере эффективен при достаточном уровне эндогенных эстрогенов, менее эффективен при низком уровне эстрогенов и практически неэффективен при низком уровне гонадотропных гормонов гипофиза.
Перед назначением препарата всегда необходимо проводить тщательное гинекологическое обследование. Фертомид применяется только при постоянном гинекологическом контроле! В процессе лечения необходим регулярный контроль состояния яичников. Гинекологическое обследование для исключения аномального увеличения яичников проводят и перед каждым следующим курсом лечения препаратом. Пациенток следует предупреждать о необходимости незамедлительно сообщать врачу о появление болей внизу живота, а также увеличение массы тела. В случае возникновения во время приема препарата болей внизу живота проводят тщательное обследование пациентки. Если во время терапии определяется увеличение яичников и их кистозное перерождение, применение препарата следует прекратить до нормализации размеров яичников. После этого суммарную дозу или продолжительность терапии необходимо уменьшить.
Во время лечения Фертомидом следует регулярно контролировать базальную температуру и в случае появления ее бифазности применение препарата надо прекратить. Лечение проводят с использованием минимально эффективных доз препарата. Не рекомендуется проводить более 6 курсов. В процессе лечения проводят тщательное наблюдение за состоянием пациентки, внимательно следят за признаками наступления беременности. Надо учитывать, что беременность нередко наступает во время цикла, который начинается после отмены препарата.
После терапии кломифеном определить сроки овуляции тяжело, часто возникает недостаточность желтого тела, поэтому после зачатия рекомендуется профилактически назначать прогестерон.
Вследствие того, что кломифен может вызывать сонливость и обратимые нарушения зрения, во время лечения следует воздерживаться от работы с автотранспортом и механизмами.
После успешного лечения препаратом повышается частота многоплодной беременности.
Во время применения препарата для лечения мужчин необходим регулярный контроль спермограммы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Рациональной считается комплексная терапия, проводимая по показаниям, с применением Фертомиду и препаратов гонадотропных гормонов.
Условия хранения. Хранить в темном месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: фертомид инструкция, фертомид применение, фертомид состав, фертомид отзывы, фертомид аналоги, фертомид дозировка, лекарство фертомид, фертомид цена, фертомид инструкция по применению.
