ФЕРВЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ
Инструкция для медицинского применения препарата ФЕРВЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ (FERVEX FOR CHILDREN)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: желтый гранулированный порошок с характерным запахом;
Состав: 1 пакетик содержит фенирамину малеата 10 мг, парацетамола 280 мг, аскорбиновой кислоты 100 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, рибофлавин натрия фосфат, тримагнию дицитрат безводный, аспартам, ароматизатор бананово-карамельный.
Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антиперетики.
Парацетамол, комбинации без психолептикив.
Код АТС N02BE51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Основу препарата составляет комбинация лекарственных средств, действующих на основные звенья в патогенезе простудных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действия; аскорбиновая кислота – компенсирует потребности организма в витамине С, растут при простудных заболеваниях; фенирамину малеат - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обеспечивает десенсибилизирующее действие, что проявляется в уменьшении воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение). Препарат также уменьшает явления интоксикации организма.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика комбинированного средства не исследована, каждый компонент препарата метаболизируется отдельно.
Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30-60 мин после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4 %) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровои кислоты (при участии цитохрома Р450).
Выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде выводится около 5 % от принятой дозы.
Период полувыведения составляет 2-2,5 часа. Метаболизм парацетамола у пациентов с печеночной недостаточностью не меняется.
Витамин С (аскорбиновая кислота) легко всасывается в пищеварительном тракте. После всасывания циркулирует в плазме и концентрируется в железах внутренней секреции. В больших количествах содержится в бархатном и мозговом слоях надпочечников. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, а частично выводится почками в неизмененном состоянии. Катаболизм аскорбиновой кислоты составляет 2,2-4,1 % от общего ее запаса в организме, что, в свою очередь, оценивается в 1500 мг. Считается, что этого запаса в организме хватает на 1-1,5 месяца при отсутствии витамина С в пище. Экскреция его с мочой начинается после насыщения депо более 1500 мг. У больных со сниженными запасами витамин С может не появляться в моче даже при введении в большом количестве внутрь или парентерально. Период полувыведения аскорбиновой кислоты составляет от 12,8 до 29,5 суток.
Фенирамину малеат хорошо всасывается в пищеварительном тракте и легко проникает в ткани. Период полувыведения из плазмы составляет 1-1,5 ч, выделяется из организма преимущественно почками.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение острых ринофарингиальних заболеваний у детей, сопровождающихся повышением температуры тела и насморком.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутрь. Содержимое пакета растворяют в 100 мл теплой воды.
Препарат назначают детям:
в возрасте 6-10 лет - по 1 пакетику дважды в сутки;
в возрасте 11-12 лет - по 1 пакетику трижды в сутки;
в возрасте 13-15 лет - по 1 пакетику 4 раза в сутки.
Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов.
Для пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина <10 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.
Не следует принимать препарат более 3 дней, если нет признаков улучшения.
Побочное действие.
обычно прием препарата переносится хорошо, однако существует возможность возникновения нежелательных реакций.
Реакции, связанные с действием фениримину малеата.
Нервная система:
- седативный эффект или сонливость чаще наблюдаются в начале лечения;
- антихолинергические эффекты, такие как: сухость слизистых оболочек, запор, расстройства аккомодации, мидриаз, сердцебиение, задержка сечовиведення;
- ортостатическая гипотензия;
- нарушение равновесия, головокружение, ухудшение памяти или способности к сосредоточению внимания;
- нарушение координации движений, дрожание пальцев рук;
- временное снижение интеллектуальной активности, галлюцинации;
- изредка возбудимость, раздражительность, бессонница.
Реакции гиперчувствительности (редко):
- эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница;
- отек, очень редко отек Квинке;
- анафилактический шок.
Гемотологични эффекты: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Реакции, связанные с парацетамолом.
Очень редко отмечались такие реакции гиперчувствительности, как: анафилактический шок, отек Квинке, эритема, уртикарана сип.
Как исключение отмечались тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения.
При появлении побочных эффектов лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Противопоказания.
Выраженное нарушение функции печени;
закрытоугольная глаукома;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Передозировка.
При передозировке токсическое действие препарата может быть обусловлено парацетамолом, который входит в его состав. Известно, что прием парацетамола ребенком в дозе более 60 мг/кг в сутки может токсично влиять на печень. Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, усиление потливости) обычно возникают в первые 24 часа. При их появлении нужна немедленная госпитализация, промывание желудка, введение N-ацетилцистеина, которое эффективно в первые 10 часов, симптоматическое лечение.
Особенности применения.
Препарат может вызывать сонливость.
При назначении Фервексу детям, которые болеют сахарным диабетом или находящихся на диете, которая исключает сахар, необходимо учитывать, что 1 пакетик препарата содержит 2,4 г сахарозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
В сочетании со снотворными, анальгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы может усиливаться пригничувальна действие препарата на центральную нервную систему.
Одновременное применение с антигистаминными препаратами, антидепрессантами, холинолитическими спазмолитиками может вызывать атропиноподибний эффект, что проявляется сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи, запором.
Условия хранения.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: фервекс для детей инструкция, фервекс для детей применение, фервекс для детей состав, фервекс для детей отзывы, фервекс для детей аналоги, фервекс для детей дозировка, лекарство фервекс для детей, фервекс для детей цена, фервекс для детей инструкция по применению.
