ФИНАЛГЕЛЬ

Инструкция для медицинского применения препарата ФИНАЛГЕЛЬ® (Finalgel®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: пироксикам; 4-гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид;

Основные физико-химические свойства: прозрачный гель светло-желтого цвета, с запахом, несколько подобным к запаху изопропилового спирта;

Состав: 1 г геля содержит 5 мг пироксикама;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, поли-(оксиетилен)-7-глицерол (моно, ди) алканат (С8-С18), метилгидроксипропилцелюлоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.

Код АТС М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пироксикам – это вещество для общего и местного применения, которая принадлежит к классу лекарственных средств, ингибирующих ензимциклооксигеназу. Он обладает жаропонижающими, анальгезирующими, противоревматические свойства.

Пироксикам оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антитромбогенну действие. Этот фармакологический профиль основывается на ингибировании синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты in vitro, коллагена, побуждает агрегацию тромбоцитов человека и животных in vitro, высвобождение лизосомальных энзимов, генерацию реактивного супероксиданиону, хемотаксиз/миграцию нейтрофилов, макрофагов, моноцитов, тромбоцитов.

Фармакокинетика. в Зависимости от метода нанесения, локальной ексципиентнои основы и предварительной подготовки кожи после однократного применения через кожу абсорбируется от 6,7 до 62% местно примененного пироксикама (исследования на животных).

Местное нанесение 20 мг пироксикама, что содержится в 4 г 0,5% геля под повязку, приводит к общей абсорбции с фармакокинетичним критерием tmax = 26,7 ± 1,8 часа, максимальная концентрация (Смах) = 149,2 ± 30,3 нг/мл плазмы, площадь под кривой концентрация/время (AUC0® Ґ) = 11447 ± 2276 нг ч/мл, период полувыведения (t1/2 элиминации) = 45,9 часа. Повторное применение на определенном участке приводит к такой концентрации пироксикама в прилежащей жировой ткани, мышцах, коллагене, синовиальной жидкости, синовии, варьирует от 15 до 40 нг/г или нг/мл соответственно. Через несколько дней аналогичная концентрация определяется в участках, удаленных от места нанесения.

Показания для применения. Болевой, воспалительный синдром при напряжении и растяжении связок, ушибе; спортивные травмы; перенапряжение мышц; боли в суставах и сухожилиях; артриты; тендиниты, тендовагиниты; плечелопаточный периартрит.

Способ применения и дозы. Если не назначено иначе и в зависимости от площади болевой участки наносить по 1 г геля (соответственно до размера лесного ореха) 3 - 4 раза в день.

Гель нужно наносить на болевой участок и медленно втирать в кожу около поврежденного сустава или конечности.

Продолжительность лечения зависит от контроля симптомов и составляет обычно 1– 4 недели.

Побочное действие. Редко наблюдаются местные раздражения кожи; реакции гиперчувствительности; в отдельных случаях - желудочно-кишечные нарушения и затруднения дыхания.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к пироксикама или любому неактивному ингредиенту;

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

беременность, кормление грудью;

почечная недостаточность;

детский возраст (до 14 лет).

Передозировка. До сих пор передозировки у людей не наблюдалось.

Особенности применения.

Поскольку пироксикам в незначительных количествах выделяется в молоко кормящей матери, применение Финалгелю следует прекратить во время лактации.

Не рекомендуется назначать Финалгель детям до 14 лет из-за отсутствия достаточного терапевтического опыта. Больные астмой, аллергическими ринитами, полипами носа, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями легких более чувствительны к нестероидных противовоспалительных препаратов и реагируют более часто приступами астмы, местными кожно-слизистыми отеками.

Необходимо избегать попадания геля на открытые раны и слизистые оболочки.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В случае применения Финалгелю по назначению взаимодействия с другими препаратами не наблюдаются.

Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (не выше 25 ºС) в безопасном, недоступном для детей месте.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на внешней упаковке! Срок годности – 5 лет. Не использовать более 6 месяцев после вскрытия тубы!

Ключевые слова: финалгель инструкция, финалгель применение, финалгель состав, финалгель отзывы, финалгель аналоги, финалгель дозировка, лекарство финалгель, финалгель цена, финалгель инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17