ФИТОЗИД
Фитозид - это противоопухолевый препарат, производное подофиллотоксина. Он применяется для лечения различных видов рака, включая опухоли яичка, мелкоклеточный рак легкого и мочевого пузыря, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, острую лейкемию, саркому Юинга и опухоли трофобласта. Механизм действия препарата основан на индукции разрывов ДНК в раковых клетках, что приводит к их гибели. Фитозид вводится внутривенно под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управлять транспортными средствами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Ключевые слова
Общая характеристика
Международное и химическое названия
Этопозид (etoposide); 4'-диметилепиподофилотоксин-9-(4,6-0-<sup>®</sup> -етилиден-b-D-глюкопиранозид);
Основные физико-химические свойства
Бесцветный или почти бесцветный до слабкл желтого цвета раствор;
Состав
1 мл раствора содержит этопозида – 20 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, спирт этиловый, полиэтиленгликоль 300, полисорбат 80.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические средства. Производные подофиллотоксина.
Код АТС
L01СВ01.
Фармакологические свойства
Этопозид является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия этопозида заключается в индукции однонитевых и двухниточных разрывов ДНК вследствие внутриклеточного связывания свободных радикалов и взаимодействия с ферментом топоизомеразы II. Максимум действия препарата в терапевтических концентрациях приходится на S - и G2-фазы клеточного цикла. Цитотоксический влияние на клетки в фазе покоя наблюдается только при высоких концентрациях этопозида.
Этопозид также подавляет проникновение нуклеозидов через плазматичну мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.
Фармакокинетика
После внутривенного введения этопозида пиковая концентрация в плазме составляет 30 мкг/мл. Этопозид активно метаболизируется в организме. Препарат выводится двофазно: у взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в среднем составляет приблизительно 1,5 часа с полупериодом окончательного вывода в пределах 3 - 11 час.
Максимальные уровни концентрации в плазме и площадь под кривой, которая описывает изменение концентрации в плазме, со временем растут прямо пропорционально доз выше 100 – 600 мг/м<sup>2</sup>.
Этопозид не накапливается в плазме при ежедневном применении в дозе 100 мг/м<sup>2</sup> в течение 5 дней. Выведение препарата из плазмы крови и почечный клиренс не зависят от дозы. Связывание с белками плазмы составляет 94 %.
Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, тканях мозга. Уровень выведение этопозида с мочой варьирует в пределах от 5,1 до 14,6 мл/мин/м<sup>2</sup>, что составляет примерно 36 % полного распределения препарата.
Показания для применения
Опухоли яичка, мелкоклеточный рак легкого и мочевого пузыря.
Лечение лимфогранулематоза (болезнь Ходжкина), неходжкинских лимфом, острой лейкемии, в комбинированной терапии при лечении саркомы Юинга и опухолей трофобласту.
Способ применения и дозы
Дозы Фитозиду (этопозида), который применяется главным образом в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами, составляют 50 - 100 мг/м<sup>2</sup> в сутки внутривенно ежедневно в течение 5 дней, с повторением каждые 3 - 4 недели.
Также часто применяется режим введения этопозида через день по 100 - 125 мг/м<sup>2</sup> на 1, 3 и 5-й дни. Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови, как правило, курс лечения повторяют через 2-3 недели.
При выборе дозы необходимо учитывать миелосупресивну действие других препаратов в комбинации, а также побочные эффекты предшествующей лучевой терапии и химиотерапии.
Перед введением Фитозид разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до конечной концентрации 0,2 - 0,4 мг/мл. Раствор, который приготовили таким образом, вводят путем внутривенного вливания 30 - 60 мин.
Поскольку этопозид подавляет функцию костного мозга, интервалы между курсами лечения должны быть не менее 3 недель. За такое время количество лейкоцитов и тромбоцитов в крови обычно возвращается к норме.
Побочное действие
Гематологическая токсичность: Снижение количества лейкоцитов и нейтрофилов (лейкопения), тромбоцитопения.
Желудочно-кишечная токсичность: Тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, понос, стоматит.
Сердечно-сосудистая система: Временное снижение артериального давления.
Реакции гиперчувствительности: Симптомы, напоминающие анафилактические (повышение температуры, тахикардия, бронхоспазм, одышка).
Дерматологические реакции: Обратимая алопеция, пигментация, зуд.
Печень: Гипербилирубинемия, повышение уровня трансаминаз.
Другие токсические проявления: Периферическая нейропатия, гарпячка, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.
Противопоказания
Этопозид противопоказан больным, у которых проявляется повышенная чувствительность к этому препарату или другим производным подофиллотоксина, а также при выраженных нарушениях функции печени, почек, во время беременности и в период лактации.
Передозировка
При возникновении выраженной миелосупрессии и стоматита показано проведение адекватной симптоматической терапии. Антидоты для применения в случае передозировки препарата Фитозид неизвестны.
Особенности применения
Фитозид надо применять под руководством врача, который имеет опыт использования противоопухолевых химиотерапевтических препаратов.
При приготовлении и введении растворов препарата, как и при работе с другими противоопухолевыми средствами, необходимо придерживаться осторожности и пользоваться перчатками. В случае попадания раствора препарата на кожу или слизистые оболочки следует немедленно тщательно смыть раствор с кожи водой с мылом, а слизистые промыть водой. Фитозид инактивируется 5% раствором натрия хлорида в течение 24 ч или нагреванием до 1000 ºС.
Угнетение функции костного мозга является токсичным эффектом, ограничивающим дозу Фитозиду. Во время лечения препаратом необходимо регулярно определять содержание форменных элементов крови перед началом терапии, в перерыве и перед каждым следующим курсом лечения Фитозидом. В случае снижения количества тромбоцитов менее 50x10<sup>9</sup>/л и/или абсолютного количества нейтрофилов до 0,5x10<sup>9</sup>/л терапию необходимо прекратить.
В случае возникновения симптомов, которые напоминают анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка, введение препарата следует прекратить и начать терапию с применением кортикостероидов и/или антигистаминных средств.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с недостаточностью функции печени или почек.
Беременность и лактация
При применении препарата во время беременности или при наступлении беременности необходимо предупредить больного относительно потенциального риска для плода. Препарат противопоказан при беременности.
Женщинам детородного возраста необходимо рекомендовать избегать наступления беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. С целью предотвращения вредного воздействия на ребенка во время лечения препаратом нужно прекратить кормить грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
В связи с возможностью возникновения побочных эффектов, таких как тошнота и рвота, во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение концентрации этопозида в плазме крови.
При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с другими противоопухолевыми препаратами возможно усиление миелосупрессивного действия.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Как вводится Фитозид?
Ответ: Фитозид вводится внутривенно капельно.
Вопрос: Какие основные побочные эффекты Фитозида?
Ответ: Основные побочные эффекты включают снижение количества клеток крови, тошноту, рвоту, выпадение волос.
Вопрос: Можно ли применять Фитозид во время беременности?
Ответ: Фитозид противопоказан во время беременности.
Вопрос: Как Фитозид взаимодействует с другими лекарствами?
Ответ: Фитозид может взаимодействовать с циклоспорином, варфарином и другими противоопухолевыми препаратами.
Вопрос: Как часто проводится лечение Фитозидом?
Ответ: Курсы лечения проводятся с интервалом в 3-4 недели.
Вопрос: Что делать при передозировке Фитозидом?
Ответ: Специфического антидота нет, проводится симптоматическое лечение.
Вопрос: Как хранить Фитозид?
Ответ: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Вопрос: Можно ли водить машину во время лечения Фитозидом?
Ответ: Во время лечения Фитозидом следует воздерживаться от вождения автомобиля.
Ключевые слова
фитозид инструкция, фитозид применение, фитозид состав, фитозид отзывы, фитозид аналоги, фитозид дозировка, лекарство фитозид, фитозид цена, фитозид инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для информационных целей и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.